Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Caregiver Resource Room (CRR): Použití technologie k posílení podpory pro rodinné pečovatele s demencí (CarePair)

3. března 2026 aktualizováno: Francesca B Falzarano, University of Southern California

The Caregiver Resource Room: Využití technologie k posílení podpory pro pečovatele s Alzheimerovou chorobou a příbuznými demencemi

Účelem této studie je vyvinout a otestovat CarePair, webovou platformu pro hodnocení potřeb a doporučení služeb pro rodinné pečovatele osob s demencí, která má zmírňovat stres a podporovat psychosociální pohodu.

Hlavní cíle této studie jsou:

  • Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost webové aplikace CarePair.
  • Prozkoumat potenciál webové aplikace CarePair snížit pocity deprese a zátěže a zlepšit pocit vlastní účinnosti pečovatelů.

Účastníci pečovatele budou požádáni, aby se přihlásili a otestovali webovou aplikaci CarePair a dokončili studijní aktivity po dobu tří měsíců. Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s komparátorem kontroly pozornosti, aby zjistili, zda je použití aplikace spojeno se zlepšenými psychosociálními výsledky při sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V roce 2023 bylo ve Spojených státech hlášeno přibližně 6,7 milionu diagnostikovaných případů Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (ADRD), přičemž 83 % pečovatelské zátěže nesli neplacení rodinní příslušníci nebo přátelé. Trvání ADRD se pohybuje mezi 4-20 lety, během kterých jednotlivci často přecházejí do stavu úplné závislosti. Bez rodinných pečovatelů by byl systém dlouhodobých služeb a podpory neudržitelný. Nedostatek dostupné podpory pro pečovatele ADRD představuje závažný stav ohrožení veřejného zdraví. Pečovatelé si často nejsou jisti, které služby jsou potřebné, dostupné a jak získat přístup – často nechávají ty nejzranitelnější bez základní podpory. Respondenti studie, kteří se účastnili fáze K99 tohoto projektu, na dotaz ohledně nedostatečného využívání služeb zdůraznili informační deficit přizpůsobený konkrétním kulturám, demografickým údajům a typům demence. Přemíru online informací popsali jako zdrcující, často irelevantní, nepraktické nebo cenově nedostupné. Stávající řešení založená na technologiích zaměřená na posílení personalizované podpory pečovatelů jsou omezená. Využití neustálých inovací v technologii k informování o školení a testování algoritmů strojového učení, které mohou porovnávat a aktualizovat zdroje a zároveň zohledňovat individuální potřeby, preference (osobní, virtuální) a překážky (např. zaměstnání, nedostatek odlehčovací péče), má velký potenciál pro zvýšení přesnosti propojení služeb pro ADRD pečovatele. Tento projekt R00 si klade za cíl vyvinout, zdokonalit a pilotně otestovat CarePair (dříve Caregiver Resource Room), webovou platformu pro hodnocení a doporučení služeb pro pečovatele s demencí. CarePair využije inovativní algoritmy strojového učení k holistickému vyhodnocení vyvíjejících se potřeb pečovatelů, jejich překážek a preferencí k vytvoření personalizovaných doporučení služeb relevantních pro jejich oblasti identifikovaných potřeb. Konkrétními cíli R00 jsou tedy 1) Používat smíšená metoda a data ohniskové skupiny z fáze K99 k informování o iterativním vývoji CarePair, který zahrnuje digitální nástroj pro sebehodnocení využívající strojové učení k identifikaci potřeb, jejich kategorizaci. a generovat cílená doporučení služeb; 2) Vyhodnoťte použitelnost front-end a back-end (např. prostřednictvím analýzy úloh, heuristického vyhodnocení) obsahu, designu, funkcí, funkčnosti a přesnosti výstupu služby nástroje. Zpětná vazba bude informovat o úpravách a iterativním zdokonalování CarePair verze 2.0; 3) Proveďte pilotní randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti CarePair při zvyšování povědomí o službách, řešení nenaplněných potřeb a zlepšování duševního zdraví. Navrhovaný výzkum je v souladu se strategickou iniciativou NIA podporovat výzkumné pracovníky v oblasti stárnutí a rozvíjet slibné intervence pro lepší zapojení a podporu blaha rodinných pečovatelů ADRD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Francesca B Falzarano, PhD
  • Telefonní číslo: 6464812858
  • E-mail: falzaran@usc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Annabelle V Greenfield, BS
  • Telefonní číslo: 6467809506
  • E-mail: ag69282@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Nábor
        • University of Southern California
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesca Falzarano, PhD
        • Kontakt:
          • Annabelle Greenfield, B.S.
          • Telefonní číslo: 7603307425
          • E-mail: ag69282@usc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel o osobu žijící v komunitě s demencí (OZP)
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Umí používat internet a má přístup k internetu
  • Anglicky mluvící
  • Nevykazuje kognitivní poruchy (např. skóre pod 3 v dotazníku Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)

Kritéria vyloučení:

  • Není primárním pečovatelem o osobu žijící v komunitě s demencí (PwD)
  • Mladší 18 let,
  • Nemluví anglicky
  • Důkaz kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční rameno opatření
Účastníci randomizovaní do intervenčního ramene obdrží přístup k aplikaci pro CarePair, digitální platformu založenou na potřebách, která poskytuje doporučení přizpůsobená pro Alzheimerovu chorobu a související zdroje demence (ADRD) určené pro rodinné pečovatele. Patří mezi ně služby a vzdělávací články personalizované na základě potřeb a preferencí pečovatele s vlastním hlášením, přičemž obsah je organizovaný podle relevance pro každého uživatele. Účastníci budou požádáni, aby se přihlásili k aplikaci o pečovatelství dvakrát týdně a zapojili se do jednoho článku na přihlášení, celkem 12 přihlášení a článků během 6týdenního studijního období.
Behaviorální: CarePair
Tato studie bude pilotně testovat proveditelnost a přijatelnost nástroje pro digitální sebehodnocení a doporučení pomocí modelů strojového učení ke zlepšení využívání služeb a řešení nenaplněných potřeb u pečovatelů s ADRD.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci randomizovaný do ovládacího ramene obdrží přístup k komparátoru přizpůsobenému pozornosti: digitální složku obsahující stejné pečovatelské články dostupné v aplikaci CarePair. Materiály však nebudou personalizovány ani organizovány. Účastníci budou požádáni, aby se přihlásili do digitální složky dvakrát týdně a přečetli jeden článek v každém přihlášení, celkem 12 přihlášení a článků během 6týdenního studijního období, což odráží frekvenci zapojení intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studie o opatření, která byla měřena podílem rodinných pečovatelů, kteří dokončují průzkum pro screening studie.
Časové okno: Zápis
Proveditelnost studie o opatření bude měřena podílem rodinných pečovatelů, kteří dokončí průzkum pro screening studie mezi těmi, kteří byli přímo vyzváni, aby se zúčastnili studie.
Zápis
Proveditelnost studie o opatření, která byla měřena podílem rodinných pečovatelů, kteří souhlasí s účastí a jsou zapsáni.
Časové okno: Zápis
Proveditelnost studie o opatření se měří podle podílu rodinných pečovatelů, kteří souhlasí s účastí mezi těmi, kteří byli do studie promícháni. Účastníci, kteří souhlasí s účastí, jsou poté okamžitě randomizováni do jejich přiděleného stavu, a tak jsou zapsáni.
Zápis
Proveditelnost studie opatření měřená podle podílu je považována za způsobilé na základě screeningových kritérií.
Časové okno: Zápis
Proveditelnost studie o opatření bude měřena podílem rodinných pečovatelů, kteří jsou považováni za způsobilé k účasti na základě kritérií screeningu mezi těmi, kteří dokončili screeningový průzkum studie.
Zápis
Proveditelnost studie o opatření, která byla měřena pomocí míry náboru a podílem rodinných pečovatelů, které snižují účast.
Časové okno: Zápis
Proveditelnost studie o opatření se měří podle podílu způsobilých rodinných pečovatelů, kteří se odmítají účastnit se těch, kteří byli do studie promícháni.
Zápis
Proveditelnost studie opatření, která byla měřena retencí účastníků, jak je uvedeno v počtu zaznamenaných předčasných ukončení studia.
Časové okno: Zápis do 6týdenního sledování
Udržení účastníků jako ukazatel proveditelnosti bude hodnoceno zaznamenáním počtu účastníků, kteří se po zápisu odstoupí ze studie
Zápis do 6týdenního sledování
Proveditelnost aplikace opatření měřená podle počtu přihlášení aplikací na účastníka z celkového počtu požadovaných (minimum = 12).
Časové okno: Výchozí hodnota do 6týdenního sledování
Proveditelnost aplikace bude měřena počtem, kolikrát se účastník přihlásí k aplikaci o pečovatelství. Minimální počet přihlášení doporučených účastníkům je 12 (2x/týden po dobu 6 týdnů).
Výchozí hodnota do 6týdenního sledování
Použitelnost aplikace, měřeno pomocí ověřené stupnice použitelnosti systému (SUS).
Časové okno: 6týdenní sledování
Použitelnost a dostupnost návrhu aplikací na opatření bude měřena pomocí stupnice použitelnosti systémů (SUS). Celkové skóre pro SUS v rozmezí od 0 do00, s vyšším skóre svědčící o větší použitelnosti. Prahové skóre 68 se používá k označení přiměřené použitelnosti.
6týdenní sledování
Použitelnost aplikace, měřena pomocí ověřené verze Uživatelské verze stupnice hodnocení mobilních aplikací (UMARS).
Časové okno: 6týdenní sledování
Použitelnost aplikace CarePair bude měřena pomocí ověřené verze uživatele stupnice hodnocení mobilních aplikací (UMARS). UMARS poskytuje vícerozměrné hodnocení kvality aplikací, včetně zapojení, funkčnosti, estetiky a informací. Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje příznivější hodnocení uživatelů použitelnosti a celkové kvality aplikace.
6týdenní sledování
Proveditelnost studie opatření, která byla měřena retencí účastníků, jak ukazuje počet účastníků ztracených pro sledování.
Časové okno: Zápis do 6týdenního sledování
Udržení účastníků, jako aspekt proveditelnosti, bude měřena zaznamenaným počtem počtu účastníků ztracených pro sledování. Řada přihlášených účastníků, které se studijní tým kontaktoval týdně po dobu 4 týdnů, ale neodpovídal ani nepokračuje v účasti, bude zaznamenána.
Zápis do 6týdenního sledování
Přijatelnost žádosti o opatření, měřeno průzkumem, který měří spokojenost účastníků a přijatelnost aplikace.
Časové okno: 6týdenní sledování

Přijatelnost žádosti o opatření bude měřena pomocí průzkumů, které hodnotí použitelnost, zapojení, přijatelnost, návrhy na zlepšení.

Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou dohodu s prohlášeními, včetně „užil jsem si své zkušenosti s používáním žádosti o opatření“. Možnosti odezvy jsou hodnoceny na pětibodové stupnici od 1-silného nesouhlasu do pěti silného souhlasu. Skóre se pohybuje od 9-45, přičemž vyšší skóre ukazuje větší spokojenost a přijatelnost.
6týdenní sledování
Přijatelnost žádosti o opatření měřená kvalitativním průzkumem, který měří spokojenost účastníků a přijatelnost aplikace.
Časové okno: 6týdenní sledování
Přijatelnost žádosti o opatření bude měřena pomocí otevřených položek, které hodnotí použitelnost, zapojení, přijatelnost, návrhy na zlepšení. Účastníkům intervenční skupiny bude podáno pět otevřených kvalitativních položek s žádostí o zpětnou vazbu na opatření. Ukázkové položky zahrnují: „Po této studii byste i nadále používali aplikaci na peroziary? Proč nebo proč ne? “
6týdenní sledování
Proveditelnost aplikace opatření měřená podle počtu interakcí aplikací na účastníka z celkového počtu požadovaných (minimum = 12).
Časové okno: Výchozí hodnota do 6týdenního sledování
Proveditelnost aplikace bude posouzena na základě počtu interakcí účastníků s rysy CarePair, jako je přezkum, hodnocení, psaní poznámek nebo ukládání služeb nebo článků. Účastníci jsou požádáni, aby se přihlásili a zapojili se do aplikace přibližně dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, za doporučené minimálně 12 celkových interakcí.
Výchozí hodnota do 6týdenního sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí pečovatelské vlastní účinnosti na 15-bodově revidovaném měřítku pro pečovatelskou soběstačnost
Časové okno: Základní linie; 6týdenní sledování
Sebeúčinnost pečovatelky bude měřena pomocí revidované stupnice pro pečovatelskou soběstačnost. Celkové skóre se pohybuje od 0-100, přičemž vyšší skóre svědčí o větších pocitech vnímané soběstačnosti.
Základní linie; 6týdenní sledování
Změna depresivních příznaků pečovatele o výchozím stavu měřená podle dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: Základní linie; 6týdenní sledování
PHQ-9 bude použito k měření depresivních příznaků pečovatele rodiny. Celkové skóre se pohybuje od 0-27, přičemž vyšší skóre svědčí o větších depresivních příznacích pečovatele.
Základní linie; 6týdenní sledování
Změna skóre výchozích úzkosti na generalizované úzkostné poruše-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie; 6týdenní sledování
Změna skóre úzkosti pečovatelů bude hodnocena pomocí GAD-7. Skóre se pohybuje od 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň úzkosti.
Základní linie; 6týdenní sledování
Změna ze stresu pečovatele o výchozím stavu, měřeno měřítkem stresového měřítka Kingston (KCSS)
Časové okno: Základní linie; 6týdenní sledování
KCSS bude použita k měření stresu pečovatelů rodiny. Celkové skóre se pohybuje od 20-50, s vyšším skóre svědčící o větším stresu pečovatele.
Základní linie; 6týdenní sledování
Změna ze skóre výchozí kvality života na 5-bodové spokojenosti s měřítkem života (SWLS)
Časové okno: Základní linie; 6týdenní sledování
SWL budou použity k měření kvality života rodinné pečovatele. Celkové skóre se pohybuje od 5-35, přičemž skóre 20 představuje neutrální bod na stupnici. Vyšší skóre naznačuje větší úroveň spokojenosti se životem.
Základní linie; 6týdenní sledování
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení potřeb pečujících osob na 12položkovém posouzení potřeb
Časové okno: Výchozí hodnoty; 6týdenní následná kontrola
Bude použito 12bodové hodnocení potřeb pečujících osob k měření potřeb rodinných pečovatelů souvisejících s péčí, jako je právní poradenství, sociální podpora a vzdělávání. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 12–48, přičemž vyšší skóre představuje větší potřeby pečujících osob.
Výchozí hodnoty; 6týdenní následná kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UP-25-00690
  • R00AG073509 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data shromážděná pro studii Caregiver Resource Room budou sdílena až poté, co výzkumníci publikují data týkající se specifických cílů studie. Duševní vlastnictví a data generovaná v rámci tohoto projektu budou spravována v souladu se zásadami University of Southern California (USC) a NIH, včetně zásad NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance. Po zveřejnění hlavních zjištění výzkumníka bude přístup k databázím a souvisejícím vygenerovaným softwarovým nástrojům a kódu k vytvoření těchto nástrojů v rámci projektu k dispozici pro vzdělávací, výzkumné a neziskové účely.

Časový rámec sdílení IPD

Tyto údaje budou sdíleny poté, co výzkumníci zveřejní konkrétní cíle této studie. Žádosti o kód použitý k vytvoření Caregiver Resource Room budou přezkoumány vyšetřovacím týmem a sdíleny, jakmile bude prozkoumána proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost a budou zveřejněny výsledky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivci, kteří chtějí získat přístup k datům, jsou povinni: 1) používat data pouze pro účely výzkumu; 2) neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; 3) Zabezpečte data pomocí vhodné počítačové technologie, jako jsou servery a soubory chráněné heslem; a 4) Vraťte a/nebo zničte data po dokončení analýz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení