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The Caregiver Resource Room (CRR): utilizzo della tecnologia per migliorare il supporto per i caregiver familiari con demenza (CarePair)

3 marzo 2026 aggiornato da: Francesca B Falzarano, University of Southern California

La stanza delle risorse per i caregiver: utilizzare la tecnologia per migliorare il supporto per i caregiver della malattia di Alzheimer e delle demenze correlate

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare CarePair, una piattaforma di valutazione dei bisogni e di riferimento dei servizi basata sul web per gli operatori sanitari familiari di persone affette da demenza, progettata per alleviare lo stress e promuovere il benessere psicosociale.

Gli obiettivi principali di questo studio sono:

  • Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'applicazione web CarePair.
  • Esplorare il potenziale dell'applicazione web CarePair per ridurre i sentimenti di depressione e di peso e migliorare il senso di autoefficacia degli operatori sanitari.

Ai partecipanti caregiver verrà chiesto di accedere e testare l'applicazione web CarePair e completare le attività di studio per una durata di tre mesi. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un comparatore di controllo dell'attenzione per vedere se l'uso dell'applicazione è associato a migliori risultati psicosociali al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel 2023, negli Stati Uniti sono stati segnalati circa 6,7 ​​milioni di casi diagnosticati di malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD), con l'83% dell'onere di assistenza a carico di familiari o amici non retribuiti. La durata dell'ADRD varia tra i 4 e i 20 anni, durante i quali gli individui spesso entrano in uno stato di completa dipendenza. Senza gli assistenti familiari, i servizi a lungo termine e il sistema di supporto sarebbero insostenibili. La carenza di supporto accessibile per gli operatori sanitari dell’ADRD costituisce una significativa emergenza sanitaria pubblica. Gli operatori sanitari sono spesso incerti su quali servizi siano necessari, disponibili e su come accedervi, lasciando spesso i più vulnerabili senza supporto essenziale. Interrogati sul sottoutilizzo del servizio, gli intervistati che hanno partecipato alla fase K99 di questo progetto hanno evidenziato un deficit di informazioni adattato a culture, dati demografici e tipi di demenza specifici. Hanno descritto l’eccesso di informazioni online come schiacciante, spesso irrilevante, poco pratico o inaccessibile. Le soluzioni basate sulla tecnologia esistenti mirate a migliorare il supporto personalizzato degli operatori sanitari sono limitate. Sfruttando le continue innovazioni tecnologiche per informare la formazione e il test degli algoritmi di apprendimento automatico, che possono abbinare e aggiornare le risorse tenendo conto dei bisogni individuali, delle preferenze (di persona, virtuali) e delle barriere (ad esempio, occupazione, mancanza di assistenza di sollievo), ha un grande potenziale per migliorare la precisione del collegamento dei servizi per gli operatori sanitari con ADRD. Questo progetto R00 mira a sviluppare, perfezionare e testare in modo pilota CarePair (ex Caregiver Resource Room), una piattaforma di valutazione e riferimento ai servizi basata sul web per gli operatori sanitari affetti da demenza. CarePair sfrutterà algoritmi innovativi di apprendimento automatico per valutare olisticamente le esigenze in evoluzione degli operatori sanitari, le loro barriere e preferenze per generare riferimenti a servizi personalizzati pertinenti alle loro aree di necessità identificate. Pertanto, gli obiettivi specifici della R00 sono: 1) Utilizzare il metodo misto e i dati dei focus group della fase K99 per informare lo sviluppo iterativo del CarePair, che include uno strumento di autovalutazione digitale che utilizza l'apprendimento automatico per identificare i bisogni e classificarli e generare raccomandazioni di servizio mirate; 2) Valutare l'usabilità front-end e back-end (ad esempio, tramite analisi delle attività, valutazione euristica) del contenuto, del design, delle caratteristiche, della funzionalità e dell'accuratezza dell'output del servizio dello strumento. Il feedback informerà le modifiche e il perfezionamento iterativo del CarePair versione 2.0; 3) Condurre uno studio pilota randomizzato e controllato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di CarePair nel migliorare la consapevolezza del servizio, affrontare i bisogni insoddisfatti e migliorare la salute mentale. La ricerca proposta è in linea con l'iniziativa strategica della NIA di promuovere ricercatori sull'invecchiamento e di sviluppare interventi promettenti per coinvolgere e sostenere meglio il benessere degli operatori sanitari familiari con ADRD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Francesca B Falzarano, PhD
  • Numero di telefono: 6464812858
  • Email: falzaran@usc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Annabelle V Greenfield, BS
  • Numero di telefono: 6467809506
  • Email: ag69282@usc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Investigatore principale:
          • Francesca Falzarano, PhD
        • Contatto:
          • Annabelle Greenfield, B.S.
          • Numero di telefono: 7603307425
          • Email: ag69282@usc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente primario di una persona con demenza residente in comunità (PwD)
  • Maggiore o uguale a 18 anni di età
  • In grado di utilizzare Internet e dispone di accesso a Internet
  • Parlando inglese
  • Non presenta deterioramento cognitivo (ad esempio, punteggio inferiore a 3 nello Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)

Criteri di esclusione:

  • Non è un caregiver primario di una persona affetta da demenza (PwD) che vive in comunità
  • Sotto i 18 anni,
  • Non parla inglese
  • Prova di deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio di intervento carepair
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno l'accesso all'app CarePair, una piattaforma digitale basata sui bisogni che fornisce raccomandazioni su misura per la malattia di Alzheimer e le risorse correlate (ADRD) progettate per gli operatori sanitari familiari. Questi includono servizi e articoli educativi personalizzati in base alle esigenze e alle preferenze auto-segnalate del caregiver, con contenuti organizzati per rilevanza per ciascun utente. Ai partecipanti verrà chiesto di accedere all'app CarePair due volte a settimana e di impegnarsi con un articolo per accesso, per un totale di 12 accessi e articoli durante il periodo di studio di 6 settimane.
Comportamentale: CarePair
Questo studio testerà la fattibilità e l'accettabilità di uno strumento digitale di autovalutazione e riferimento utilizzando modelli di apprendimento automatico per migliorare l'uso del servizio e affrontare i bisogni insoddisfatti degli operatori sanitari con ADRD.
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno l'accesso a un comparatore abbinato all'attenzione: una cartella digitale contenente gli stessi articoli di assistenza disponibili nell'app CarePair. Tuttavia, i materiali non saranno personalizzati o organizzati. Ai partecipanti verrà chiesto di accedere alla cartella digitale due volte a settimana e di leggere un articolo ad ogni accesso, per un totale di 12 accessi e articoli durante il periodo di studio di 6 settimane, rispecchiando la frequenza di coinvolgimento del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità dello studio CarePair misurata dalla proporzione di caregiver familiari che completano il sondaggio di screening dello studio.
Lasso di tempo: Iscrizione
La fattibilità dello studio CarePair sarà misurata dalla proporzione di caregiver familiari che completano il sondaggio di screening dello studio tra coloro che sono stati direttamente invitati a partecipare allo studio.
Iscrizione
La fattibilità dello studio CarePair misurata dalla proporzione di caregiver familiari che acconsentono a partecipare e sono iscritti.
Lasso di tempo: Iscrizione
La fattibilità dello studio CarePair sarà misurata dalla proporzione di caregiver familiari che acconsentono a partecipare tra coloro che sono stati sottoposti a screening nello studio. I partecipanti che acconsentono a partecipare vengono quindi immediatamente randomizzati alla condizione assegnata e quindi iscritti.
Iscrizione
La fattibilità dello studio CarePair misurata dalla proporzione di è ritenuta ammissibile in base ai criteri di screening.
Lasso di tempo: Iscrizione
La fattibilità dello studio CarePair sarà misurata dalla percentuale di caregiver familiari che sono ritenuti idonei a partecipare in base ai criteri di screening tra coloro che hanno completato il sondaggio di screening dello studio.
Iscrizione
La fattibilità dello studio CarePair misurata dai tassi di reclutamento e dalla percentuale di caregiver familiari che diminuiscono la partecipazione.
Lasso di tempo: Iscrizione
La fattibilità dello studio CarePair sarà misurata dalla percentuale di caregiver familiari ammissibili che rifiutano di partecipare tra coloro che sono stati sottoposti a screening nello studio.
Iscrizione
La fattibilità dello studio CarePair misurata dalla conservazione dei partecipanti, come indicato dal numero di abbandoni registrati.
Lasso di tempo: Iscrizione al follow-up di 6 settimane
La conservazione dei partecipanti, come indicatore di fattibilità, sarà valutata registrando il numero di partecipanti che si ritirano dallo studio dopo l'iscrizione
Iscrizione al follow-up di 6 settimane
La fattibilità dell'applicazione CarePair misurata dal numero di accessi di app per partecipante al totale richiesto (minimo = 12).
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 settimane
La fattibilità dell'applicazione verrà misurata dal numero di volte in cui il partecipante accede all'applicazione CarePair. Il numero minimo di accessi raccomandati ai partecipanti è di 12 (2x/settimana per 6 settimane).
Follow-up di base a 6 settimane
Usabilità dell'applicazione, misurata utilizzando la scala di usabilità del sistema validato (SUS).
Lasso di tempo: Follow-up di 6 settimane
L'usabilità e l'accessibilità della progettazione dell'applicazione CarePair verranno misurate utilizzando la scala di usabilità del sistema validata (SUS). I punteggi totali per la SU vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di maggiore usabilità. Un punteggio di soglia di 68 viene utilizzato per indicare un'adeguata usabilità.
Follow-up di 6 settimane
Usabilità dell'applicazione, misurata utilizzando la versione utente convalidata della scala di valutazione delle app mobili (UMAR).
Lasso di tempo: Follow-up di 6 settimane
L'usabilità dell'applicazione CarePair verrà misurata utilizzando la versione utente convalidata della scala di valutazione delle app mobili (UMARS). Gli UMAR forniscono una valutazione multidimensionale della qualità delle app, tra cui coinvolgimento, funzionalità, estetica e informazioni. I punteggi vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano valutazioni degli utenti più favorevoli sull'usabilità e sulla qualità generale dell'app.
Follow-up di 6 settimane
La fattibilità dello studio CarePair misurata dalla conservazione dei partecipanti, come indicato dal numero di partecipanti persi per il follow-up.
Lasso di tempo: Iscrizione al follow-up di 6 settimane
La conservazione dei partecipanti, come aspetto della fattibilità, sarà misurata dal numero registrato dei partecipanti persi al follow-up. Numerosi partecipanti iscritti che il team di studio hanno contattato settimanalmente per 4 settimane, ma non hanno risposto o continuano a partecipare.
Iscrizione al follow-up di 6 settimane
L'accettabilità dell'applicazione CarePair misurata da un sondaggio che misura la soddisfazione e l'accettabilità dei partecipanti della domanda.
Lasso di tempo: Follow-up di 6 settimane

L'accettabilità dell'applicazione CarePair sarà misurata mediante l'uso di sondaggi che valutano l'usabilità, il coinvolgimento, l'accettabilità, i suggerimenti per il miglioramento.

Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro accordo con dichiarazioni tra cui "Mi è piaciuta la mia esperienza usando l'applicazione CarePair". Le opzioni di risposta sono classificate su una scala di cinque punti da 1 forte in disaccordo con l'accordo 5-forte. I punteggi vanno da 9-45, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione e accettabilità.
Follow-up di 6 settimane
L'accettabilità dell'applicazione CarePair misurata da un sondaggio qualitativo che misura la soddisfazione e l'accettabilità dei partecipanti della domanda.
Lasso di tempo: Follow-up di 6 settimane
L'accettabilità dell'applicazione CarePair sarà misurata mediante l'uso di articoli aperti che valutano l'usabilità, il coinvolgimento, l'accettabilità, i suggerimenti per il miglioramento. Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno amministrati cinque elementi qualitativi aperti che chiedono feedback su CarePair. Gli elementi di esempio includono: "Continueresti a utilizzare l'applicazione CarePair dopo questo studio? Perché o perché no? "
Follow-up di 6 settimane
La fattibilità dell'applicazione CarePair misurata dal numero di interazioni app per partecipante al totale richiesto (minimo = 12).
Lasso di tempo: Follow-up di base a 6 settimane
La fattibilità dell'applicazione sarà valutata in base al numero di interazioni dei partecipanti con le funzionalità di CarePair, come la revisione, la valutazione, l'attacco di appunti o il salvataggio di servizi o articoli. Ai partecipanti viene chiesto di accedere e impegnarsi con l'app circa due volte a settimana durante il periodo di studio di sei settimane, per un minimo raccomandato di 12 interazioni totali.
Follow-up di base a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dai punteggi di autoefficacia di assistenza basale sulla scala rivista di 15 elementi per l'autoefficacia in cura
Lasso di tempo: Basale; Follow-up di 6 settimane
L'autoefficacia di cura sarà misurata utilizzando la scala rivista per l'autoefficacia in cura. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di maggiori sentimenti di autoefficacia percepita.
Basale; Follow-up di 6 settimane
Modifica dai sintomi depressivi del caregiver basale misurati dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: Basale; Follow-up di 6 settimane
Il PHQ-9 verrà utilizzato per misurare i sintomi depressivi del caregiver familiare. I punteggi totali vanno da 0-27, con punteggi più alti indicativi di maggiori sintomi depressivi del caregiver.
Basale; Follow-up di 6 settimane
Cambiamento dai punteggi di ansia basale sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale; Follow-up di 6 settimane
Il cambiamento nei punteggi di ansia dei caregiver verrà valutato utilizzando GAD-7. I punteggi vanno da 0-21, con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di ansia.
Basale; Follow-up di 6 settimane
Modifica dallo stress del caregiver basale misurato dalla Stress Stress Stress Kingston (KCSS)
Lasso di tempo: Basale; Follow-up di 6 settimane
Il KCSS verrà utilizzato per misurare lo stress del caregiver familiare. I punteggi totali vanno da 20-50, con punteggi più alti indicativi di un maggiore stress da caregiver.
Basale; Follow-up di 6 settimane
Cambia dai punteggi di qualità della vita di base sulla soddisfazione di 5 elementi con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Basale; Follow-up di 6 settimane
Gli SWL saranno utilizzati per misurare la qualità della vita del caregiver familiare. I punteggi totali vanno da 5-35, con un punteggio di 20 che rappresenta un punto neutro sulla scala. I punteggi più alti indicano un maggiore livello di soddisfazione per la vita.
Basale; Follow-up di 6 settimane
Variazione rispetto al punteggio basale dei bisogni del caregiver sulla valutazione dei bisogni a 12 item
Lasso di tempo: Baseline; Follow-Up a 6 Settimane
Verrà utilizzata una valutazione dei bisogni del caregiver di 12 elementi per misurare le necessità assistenziali dei caregiver familiari, come supporto legale, sostegno sociale ed educazione. I punteggi totali variano da 12 a 48, con punteggi più alti che indicano maggiori necessità del caregiver.
Baseline; Follow-Up a 6 Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UP-25-00690
  • R00AG073509 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti per lo studio Caregiver Resource Room verranno condivisi solo dopo che i ricercatori avranno pubblicato i dati relativi agli obiettivi specifici dello studio. La proprietà intellettuale e i dati generati nell'ambito di questo progetto saranno gestiti in conformità con le politiche dell'Università della California del Sud (USC) e dell'NIH, comprese la politica di condivisione dei dati dell'NIH e la guida all'implementazione. Dopo la pubblicazione dei principali risultati del ricercatore, l'accesso ai database e agli strumenti software associati generati e il codice per creare questi strumenti nell'ambito del progetto saranno disponibili per scopi didattici, di ricerca e senza scopo di lucro.

Periodo di condivisione IPD

Questi dati saranno condivisi dopo che i ricercatori avranno pubblicato gli obiettivi specifici di questo studio. Le richieste per il codice utilizzato per creare la Caregiver Resource Room verranno esaminate dal team investigativo e condivise una volta esaminate la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare e i risultati saranno stati pubblicati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I soggetti che desiderano accedere ai dati sono tenuti a: 1) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca; 2) Non identificare alcun singolo partecipante; 3) Proteggere i dati utilizzando tecnologie informatiche adeguate come server e file protetti da password; e 4) Restituire e/o distruggere i dati una volta completate le analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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