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생리적 인슐린 투여가 인지에 미치는 영향

2025년 4월 28일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
인간의 경우 인슐린은 췌장 베타 세포에서 펄스로 분비되며 이러한 진동은 공복 혈장 포도당 수준을 좁은 정상 범위 내로 유지하는 데 도움이 됩니다. 이러한 펄스는 인슐린 저항성이 있으면 중단됩니다. 어떤 사람들은 알츠하이머병을 제3형 당뇨병이라고 부르는데, 그 이유는 뇌의 포도당 흡수가 30% 감소하기 때문입니다. 환자를 2주 동안 주 2회, 3시간 동안 5분 간격으로 인슐린 펄스를 제공한 후 6주 동안 주 1회 치료하고 빈도를 줄인 치료를 실시한 임상 관찰에서는 제2형 당뇨병 조절 개선, 인슐린 저항성 감소 및 인슐린 저항성 감소, 당뇨병 합병증의 개선. 파킨슨병 환자는 이 펄스 인슐린 패러다임으로 치료를 받았으며 현재 수년에 걸쳐 유지되는 극적인 개선을 경험했습니다. 파킨슨병은 뇌의 포도당 흡수가 감소하는 것으로 보고되어 소수의 알츠하이머병 환자를 대상으로 펄스형 인슐린 치료를 시도한 결과 호전을 보였다는 인상이 있었습니다. 펄스형 인슐린 치료를 사용하는 클리닉에서는 인슐린 펄스의 한 가지 이상의 매개변수를 변경하므로 무엇이 개선을 제공하는지 판단하기 어렵습니다. 클램프라고도 불리는 정상 혈당 고인슐린 클램프는 인슐린 저항성을 측정하고 정맥 내 인슐린 주입을 포함하는 잘 표준화된 테스트입니다. 이 단일 환자 연구에는 초기 알츠하이머병과 인슐린 저항성을 지닌 환자 1명이 등록됩니다. 피험자는 연속 인슐린을 사용한 1회 표준 클램프 테스트를 받은 후 동일한 기간 동안 동일한 양의 인슐린을 사용하되 5분마다 펄스로 투여되는 2주 동안 4번의 클램프 테스트를 받게 됩니다. 이는 파킨슨병의 극적인 개선을 확인하는 데 필요한 펄스 인슐린 치료 횟수였습니다. 알츠하이머병 환자의 인지는 4 펄스 인슐린 클램프 전후에 산수 작업을 하면서 설문지와 특수 매트 위를 걷는 방식으로 철저하게 평가됩니다. 이 연구가 인지의 개선을 입증한다면, 표준 클램프에서 변경된 유일한 것은 인슐린 전달의 펄스 특성뿐이라는 것을 알게 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 알츠하이머병에 대한 인슐린 치료의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Penningto Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 초기 알츠하이머병
  • 인슐린 저항성

제외 기준:

  • 걸을 수 없음
  • 설문지를 읽거나 이해하지 못하거나 완료할 수 없음
  • 수감자와 같은 취약계층에 속함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인지 장애의 증거가 있는 단일 참가자.
심사를 통과한 후 연구 참여 기간은 약 3주입니다. 참가자는 Pennington Center에서 7번의 연구 방문을 하게 됩니다. 5번에 걸쳐 참가자는 입원환자 병동에서 5시간 동안 방문하게 됩니다. 연구 방문 시 혈액을 채취할 것입니다. 연구 기간 동안 채취한 혈액의 총량은 약 12액량 온스입니다.
이 절차는 신체가 인슐린에 어떻게 반응하는지 측정합니다. 인슐린은 일반적으로 식사 중에 신체에서 생성되며 신체가 설탕을 사용하도록 돕습니다. 두 개의 IV 라인이 있습니다. 하나는 참가자의 팔에 있고 다른 하나는 반대편 참가자의 손에 있습니다. 소량의 포도당과 인슐린이 참가자의 팔에 주입됩니다. 참가자의 혈당 수치는 손에 있는 IV에서 5~10분마다 확인되어 참가자가 혈당을 정상 수준으로 유지하기 위해 필요한 포도당 양을 결정합니다. 참가자의 손을 온난화 상자 안에 넣어 피부 온도를 화씨 약 105도까지 높입니다. 온도는 따뜻하지만 불편하지는 않습니다. IV 절차 동안, 각 표본을 수집한 후 참가자 자신의 혈액 중 소량(1 티스푼 미만)이 즉시 IV를 통해 정맥으로 되돌아갑니다.
참가자가 30분 동안 휴식을 취한 후 참가자의 머리와 가슴 부위에 투명한 플라스틱 후드를 씌워줍니다. 후드는 신선한 공기로 환기됩니다. 참가자의 산소 섭취량과 이산화탄소 배출량을 30분간 측정하여 참가자가 테스트를 받는 동안 얼마나 많은 칼로리를 소모하는지 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린에 대한 조직 민감도의 영향
기간: 2주
고인슐린혈증 정상 혈당 클램프 테스트(클램프) 동안 지속적으로 전달되는 인슐린과 비교하여 펄스로 전달되는 인슐린에 대한 조직 민감도의 효과를 확인합니다. 가설은 클램프(박동 클램프) 동안 펄스로 인슐린을 전달하면 클램프(연속 클램프) 동안 연속 전달에 비해 포도당 처리 속도(GDR)가 증가한다는 것입니다. 가설을 테스트하기 위해 40mU/m2/min 인슐린 주입에서 한 번의 박동 클램프와 한 번의 연속 클램프 동안 GDR을 측정합니다.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병의 징후 및 증상에 대한 40mU/m2/분 인슐린 주입의 펄스형 클램프 효과
기간: 2주
알츠하이머병의 징후와 증상에 대한 40mU/m2/분 인슐린 주입의 박동 클램프 효과를 확인합니다. 가설은 알츠하이머병의 징후와 증상이 4회의 박동 클램프 치료 후에 호전될 것이라는 것입니다. 가설을 테스트하기 위해 우리는 2주 동안 매주 2회 실시되는 4회의 박동성 인슐린 클램프 전후에 인지 평가, 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가, 뇌 인슐린 저항성에 대한 평가를 수행할 것입니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2024-014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

영양 비만 연구 센터 프로토콜 - Pennington 및 기타 국립 사이트에 NIH 센터 보조금을 제공합니다.

IPD 공유 기간

2025년 7월 1일

IPD 공유 액세스 기준

영양비만연구센터 공유 프로토콜에 따르면

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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