Effetto della somministrazione di insulina fisiologica sulla cognizione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Penningto Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morbo di Alzheimer precoce
- Resistenza all'insulina
Criteri di esclusione:
- Incapacità di camminare
- Incapace di leggere, comprendere o incapacità di completare il questionario
- Appartengono a un gruppo vulnerabile come i prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Singolo partecipante con evidenza di deterioramento cognitivo.
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Dopo aver superato lo screening, la partecipazione allo studio di ricerca durerà circa tre settimane.
Il partecipante avrà sette visite di studio tutte al Pennington Center.
In cinque occasioni, il partecipante avrà una visita di cinque ore nell'unità di degenza.
Alla visita dello studio verrà prelevato il sangue.
La quantità totale di sangue prelevato durante lo studio è di circa 12 once fluide.
Questa procedura misura il modo in cui il corpo risponde all'insulina.
L'insulina viene normalmente prodotta dall'organismo durante i pasti e aiuta l'organismo a utilizzare lo zucchero.
Ci saranno due linee IV, una nel braccio del partecipante e una nella mano del partecipante sul lato opposto.
Piccole quantità di glucosio e insulina verranno infuse nel braccio del partecipante.
Il livello di zucchero nel sangue del partecipante verrà controllato ogni 5-10 minuti dalla flebo in mano per determinare la quantità di glucosio che il partecipante dovrebbe avere per mantenere lo zucchero nel sangue a un livello normale.
La mano del partecipante verrà posizionata all'interno di una scatola riscaldante per aumentare la temperatura della pelle a circa 105 gradi Fahrenheit.
La temperatura sarà calda, ma non fastidiosa.
Durante la procedura IV, una piccola quantità del sangue del partecipante (meno di 1 cucchiaino) verrà immediatamente reimmessa nella vena attraverso la flebo dopo la raccolta di ciascun campione.
Dopo che il partecipante ha riposato per 30 minuti, verrà posizionato un cappuccio di plastica trasparente sulla zona della testa e del torace del partecipante.
La cappa è ventilata con aria fresca.
L'assunzione di ossigeno e la produzione di anidride carbonica da parte del partecipante verranno misurate per 30 minuti per determinare quante calorie il partecipante brucerà durante il tempo in cui viene testato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della sensibilità dei tessuti all'insulina
Lasso di tempo: Due settimane
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Determinare l'effetto della sensibilità dei tessuti all'insulina erogata a impulsi rispetto all'insulina erogata in modo continuo durante il test di clamp euglicemico iperinsulinemico (clamp).
L'ipotesi è che l'erogazione di insulina a impulsi durante il clamp (clamp pulsatile) aumenterà il tasso di smaltimento del glucosio (GDR) rispetto all'erogazione continua durante il clamp (clamp continuo).
Per verificare l'ipotesi, misureremo il GDR durante un clamp pulsatile e un clamp continuo a 40 mU/m2/min di infusione di insulina.
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Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della pinza pulsatile all'infusione di insulina di 40 mU/m2/min su segni e sintomi della malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Due settimane
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Determinare l'effetto della pinza pulsatile all'infusione di insulina di 40 mU/m2/min sui segni e sintomi della malattia di Alzheimer.
L'ipotesi è che i segni e i sintomi della malattia di Alzheimer miglioreranno dopo quattro trattamenti con pinze pulsati.
Per testare l'ipotesi, condurremo valutazioni delle funzioni cognitive, valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina e resistenza all'insulina del cervello prima e dopo quattro clamp insulinici pulsatili condotti due volte a settimana per due settimane.
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Mergenthaler P, Lindauer U, Dienel GA, Meisel A. Sugar for the brain: the role of glucose in physiological and pathological brain function. Trends Neurosci. 2013 Oct;36(10):587-97. doi: 10.1016/j.tins.2013.07.001. Epub 2013 Aug 20.
- Leclerc M, Bourassa P, Tremblay C, Caron V, Sugere C, Emond V, Bennett DA, Calon F. Cerebrovascular insulin receptors are defective in Alzheimer's disease. Brain. 2023 Jan 5;146(1):75-90. doi: 10.1093/brain/awac309.
- Cull O, Al Qadi L, Stadler J, Martin M, El Helou A, Wagner J, Maillet D, Chamard-Witkowski L. Radiological markers of neurological manifestations of post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection: a mini-review. Front Neurol. 2023 Nov 24;14:1233079. doi: 10.3389/fneur.2023.1233079. eCollection 2023.
- Chun MY, Chung SJ, Kim SH, Park CW, Jeong SH, Lee HS, Lee PH, Sohn YH, Jeong Y, Kim YJ. Hippocampal Perfusion Affects Motor and Cognitive Functions in Parkinson Disease: An Early Phase 18 F-FP-CIT Positron Emission Tomography Study. Ann Neurol. 2024 Feb;95(2):388-399. doi: 10.1002/ana.26827. Epub 2023 Nov 28.
- Kapogiannis D, Boxer A, Schwartz JB, Abner EL, Biragyn A, Masharani U, Frassetto L, Petersen RC, Miller BL, Goetzl EJ. Dysfunctionally phosphorylated type 1 insulin receptor substrate in neural-derived blood exosomes of preclinical Alzheimer's disease. FASEB J. 2015 Feb;29(2):589-96. doi: 10.1096/fj.14-262048. Epub 2014 Oct 23.
- Tam CS, Xie W, Johnson WD, Cefalu WT, Redman LM, Ravussin E. Defining insulin resistance from hyperinsulinemic-euglycemic clamps. Diabetes Care. 2012 Jul;35(7):1605-10. doi: 10.2337/dc11-2339. Epub 2012 Apr 17.
- Lin JS, O'Connor E, Rossom RC, Perdue LA, Burda BU, Thompson M, Eckstrom E. Screening for Cognitive Impairment in Older Adults: An Evidence Update for the U.S. Preventive Services Task Force [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Nov. Report No.: 14-05198-EF-1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174643/
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Zhang Q, Fan C, Wang L, Li T, Wang M, Han Y, Jiang J; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Glucose metabolism in posterior cingulate cortex has supplementary value to predict the progression of cognitively unimpaired to dementia due to Alzheimer's disease: an exploratory study of 18F-FDG-PET. Geroscience. 2024 Feb;46(1):1407-1420. doi: 10.1007/s11357-023-00897-0. Epub 2023 Aug 23.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
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