Wirkung der physiologischen Insulinverabreichung auf die Kognition
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Penningto Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühe Alzheimer-Krankheit
- Insulinresistenz
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zu gehen
- Der Fragebogen kann nicht gelesen, verstanden oder nicht ausgefüllt werden
- Gehören Sie zu einer gefährdeten Gruppe wie Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Einzelner Teilnehmer mit Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung.
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Nach bestandenem Screening dauert die Teilnahme an der Forschungsstudie etwa drei Wochen.
Der Teilnehmer wird insgesamt sieben Studienbesuche im Pennington Center haben.
Bei fünf Gelegenheiten erhält der Teilnehmer einen fünfstündigen Besuch in der stationären Abteilung.
Beim Studienbesuch wird Blut abgenommen.
Die gesamte während der Studie entnommene Blutmenge beträgt etwa 12 Flüssigunzen.
Dieses Verfahren misst, wie der Körper auf Insulin reagiert.
Insulin wird normalerweise vom Körper während der Mahlzeiten produziert und hilft dem Körper, Zucker zu verwerten.
Es werden zwei Infusionsleitungen vorhanden sein, eine im Arm des Teilnehmers und eine in der Hand des Teilnehmers auf der gegenüberliegenden Seite.
Kleine Mengen Glukose und Insulin werden in den Arm des Teilnehmers infundiert.
Der Blutzuckerspiegel des Teilnehmers wird alle 5–10 Minuten anhand der Infusion in der Hand überprüft, um festzustellen, wie viel Glukose der Teilnehmer haben sollte, um den Blutzuckerspiegel auf einem normalen Niveau zu halten.
Die Hand des Teilnehmers wird in eine Wärmebox gelegt, um die Hauttemperatur auf etwa 105 Grad Fahrenheit zu erhöhen.
Die Temperatur wird warm, aber nicht unangenehm sein.
Während des IV-Verfahrens wird nach jeder Probenentnahme eine kleine Menge des eigenen Blutes des Teilnehmers (weniger als 1 Teelöffel) sofort über die Infusion in die Vene zurückgeführt.
Nachdem sich der Teilnehmer 30 Minuten lang ausgeruht hat, wird eine durchsichtige Plastikhaube über den Kopf- und Brustbereich des Teilnehmers gelegt.
Die Haube wird mit Frischluft belüftet.
Die Sauerstoffaufnahme und der Kohlendioxidausstoß des Teilnehmers werden 30 Minuten lang gemessen, um festzustellen, wie viele Kalorien der Teilnehmer während der Testzeit verbrennt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung der Gewebeempfindlichkeit gegenüber Insulin
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Um die Auswirkung der Gewebeempfindlichkeit gegenüber in Impulsen verabreichtem Insulin im Vergleich zu kontinuierlich während des hyperinsulinämischen euglykämischen Clamp-Tests (Clamp) verabreichtem Insulin zu bestimmen.
Die Hypothese ist, dass die Abgabe von Insulin in Impulsen während der Klemme (pulsierende Klemme) die Glukoseentsorgungsrate (GDR) im Vergleich zur kontinuierlichen Abgabe während der Klemme (kontinuierliche Klemme) erhöht.
Um die Hypothese zu testen, werden wir die GDR während einer pulsierenden Klemme und einer kontinuierlichen Klemme bei einer Insulininfusion von 40 mU/m2/min messen.
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Zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung der pulsierenden Klemme bei einer Insulininfusion von 40 mU/m2/min auf Anzeichen und Symptome der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Um die Wirkung der pulsierenden Klemme bei einer Insulininfusion von 40 mU/m2/min auf Anzeichen und Symptome der Alzheimer-Krankheit zu bestimmen.
Die Hypothese ist, dass sich die Anzeichen und Symptome der Alzheimer-Krankheit nach vier pulsierenden Klammerbehandlungen bessern.
Um die Hypothese zu testen, werden wir Beurteilungen der Kognition, eine homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz und der Insulinresistenz des Gehirns vor und nach vier pulsierenden Insulinklemmen durchführen, die zwei Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt werden.
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Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Mergenthaler P, Lindauer U, Dienel GA, Meisel A. Sugar for the brain: the role of glucose in physiological and pathological brain function. Trends Neurosci. 2013 Oct;36(10):587-97. doi: 10.1016/j.tins.2013.07.001. Epub 2013 Aug 20.
- Leclerc M, Bourassa P, Tremblay C, Caron V, Sugere C, Emond V, Bennett DA, Calon F. Cerebrovascular insulin receptors are defective in Alzheimer's disease. Brain. 2023 Jan 5;146(1):75-90. doi: 10.1093/brain/awac309.
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- Chun MY, Chung SJ, Kim SH, Park CW, Jeong SH, Lee HS, Lee PH, Sohn YH, Jeong Y, Kim YJ. Hippocampal Perfusion Affects Motor and Cognitive Functions in Parkinson Disease: An Early Phase 18 F-FP-CIT Positron Emission Tomography Study. Ann Neurol. 2024 Feb;95(2):388-399. doi: 10.1002/ana.26827. Epub 2023 Nov 28.
- Kapogiannis D, Boxer A, Schwartz JB, Abner EL, Biragyn A, Masharani U, Frassetto L, Petersen RC, Miller BL, Goetzl EJ. Dysfunctionally phosphorylated type 1 insulin receptor substrate in neural-derived blood exosomes of preclinical Alzheimer's disease. FASEB J. 2015 Feb;29(2):589-96. doi: 10.1096/fj.14-262048. Epub 2014 Oct 23.
- Tam CS, Xie W, Johnson WD, Cefalu WT, Redman LM, Ravussin E. Defining insulin resistance from hyperinsulinemic-euglycemic clamps. Diabetes Care. 2012 Jul;35(7):1605-10. doi: 10.2337/dc11-2339. Epub 2012 Apr 17.
- Lin JS, O'Connor E, Rossom RC, Perdue LA, Burda BU, Thompson M, Eckstrom E. Screening for Cognitive Impairment in Older Adults: An Evidence Update for the U.S. Preventive Services Task Force [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Nov. Report No.: 14-05198-EF-1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174643/
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Zhang Q, Fan C, Wang L, Li T, Wang M, Han Y, Jiang J; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Glucose metabolism in posterior cingulate cortex has supplementary value to predict the progression of cognitively unimpaired to dementia due to Alzheimer's disease: an exploratory study of 18F-FDG-PET. Geroscience. 2024 Feb;46(1):1407-1420. doi: 10.1007/s11357-023-00897-0. Epub 2023 Aug 23.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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