치료되지 않은 말초 T세포 림프종 치료에 대한 CMOEP

포함 기준:

• 1. 피험자는 본 연구에 대해 충분히 이해하고 자발적으로 참여하며 동의서에 서명합니다.

  2. 연령 ≥18세, ≤70세(65-70세의 경우 연구자는 환자의 체력과 내성을 종합적으로 평가해야 함), 성별 제한이 없습니다.

  3. 예상 생존 기간 ≥ 3개월. 4.말초 T세포 림프종의 조직학적으로 확진된 진단: 1) 불특정 말초 T세포 림프종(ptcl-NOS) 2) 혈관면역모구 T세포 림프종(AITL) 3) 역형성 거대 T세포 림프종(ALCL), ALK+ 4) 역형성 거대 T 세포 림프종(ALCL), ALK-5) 연구자가 이 그룹에 포함될 수 있다고 생각하는 PTCL의 다른 하위 유형.

  5.화학요법, 표적 치료, 면역요법, 림프종에 대한 국소 방사선요법(종양 관련 증상을 완화하기 위한 국소 방사선요법 제외), 수술 치료를 포함하여 PTCL에 대한 이전 치료가 없습니다.

  6. 피험자는 lugano2014 기준에 따라 평가 가능하거나 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다. 림프절 병변의 경우 길이와 직경이 1.5cm 이상이어야 합니다. 비림프절 병변의 경우 길이와 직경이 1.0cm 이상이어야 합니다.

  7.동부종양협동조합그룹(ECOG) 성과현황(PS) 0-1. 8.다음 기본 실험실 기준이 필요합니다: 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×10^9/L, 혈소판 수(PLT) ≥75×10^9/L, 헤모글로빈(HB)≥ 90g/L(제한 사항) 골수 침범, 절대 호중구 수(ANC) ≥1.0×10^9/L, 혈소판 수(PLT) ≥50×10^9/L, 헤모글로빈(HB)≥ 75g/L) 환자의 경우 완화될 수 있습니다.

  9. 총 혈청 크레아티닌(Scr) ≤1.5X 정상 상한(ULN); 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤2.5X ULN(간 침범 환자의 경우 ≤5X ULN), 빌리루빈(TBIL)≤1.5X ULN(간 침윤이 3X ULN 이하인 환자의 경우).

제외 기준:

• 1. 이전에 항종양 치료를 받은 병력이 있는 자. 2. 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 과민증. 3. 조절되지 않는 전신 질환(예: 활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 등) 4. 심장 기능 및 질환이 다음 조건 중 하나를 충족합니다. 1) 긴 QTc 증후군 또는 QTc 간격 >480ms;2) 완전 좌각 분지 블록, 등급 II 또는 III 방실 차단;3) 약물 치료가 필요한 심각하고 조절되지 않는 부정맥;4) 뉴욕 심장 협회 등급 ≥ II;5) 심장 박출률(LVEF)<50%;6) 심근경색 병력, 불안정 협심증, 심각한 불안정 심실 부정맥 또는 치료가 필요한 기타 부정맥, 임상적으로 심각한 심낭 질환의 병력, 또는 모집 전 6개월 이내에 급성 허혈 또는 활성 전도 시스템 이상의 ECG 증거가 있는 경우.

  5.B형 간염 및 C형 간염 활성 감염(B형 간염 바이러스 표면 항원 양성 및 B형 간염 바이러스 DNA가 1x10^3 copy/mL 이상, C형 간염 바이러스 RNA가 1x10^3 copy/mL 이상인 것으로 정의).

  6.인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염(HIV 항체 양성). 7. 지난 5년 동안 효과적으로 조절된 비흑색종 피부 기저세포암종, 유방/자궁경부 상피암종 및 기타 종양을 제외한 기타 악성 종양이 있었던 환자.

  8. 원발성 또는 속발성 중추신경계(CNS) 림프종이 있거나 CNS 림프종의 병력이 있는 환자.

  9. 피임법을 원하지 않는 임신 및 수유 여성과 가임기 환자.

  10. 연구자가 본 연구에 적합하지 않다고 판단한 피험자.