CMOEP en el tratamiento del linfoma periférico de células T no tratado

Criterios de inclusión:

• 1. Los sujetos comprenden plenamente y participan voluntariamente en este estudio y firman el consentimiento informado.

  2. Edad ≥18, ≤70 años (entre 65 y 70 años, los investigadores deben evaluar de forma integral la aptitud física y la tolerancia de los pacientes), sin limitación de género.

  3. Supervivencia esperada ≥ 3 meses. 4.Diagnóstico histológicamente confirmado de linfoma periférico de células T: 1) Linfoma periférico de células T no especificado (ptcl-NOS) 2) Linfoma angioinmunoblástico de células T (AITL) 3) Linfoma anaplásico de células T grandes (ALCL), ALK+ 4) Linfoma anaplásico de células T grandes (ALCL), ALK-5) Otros subtipos de PTCL que el investigador cree que pueden incluirse en el grupo.

  5.Sin tratamiento previo para PTCL, incluida quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, radioterapia local para linfoma (excepto radioterapia local para aliviar los síntomas relacionados con el tumor), tratamiento quirúrgico.

  6. Los sujetos deben tener al menos una lesión evaluable o medible según los criterios de lugano2014: para las lesiones de los ganglios linfáticos, la longitud y el diámetro deben ser> 1,5 cm; Para lesiones no ganglionares, la longitud y el diámetro deben ser >1,0 cm.

  7. Estado funcional (PS) del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-1. 8. Se requieren los siguientes criterios de laboratorio iniciales: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×10^9/L, recuento de plaquetas (PLT) ≥75×10^9/L, hemoglobina (HB)≥ 90 g/L (restricción puede relajarse en pacientes con afectación de la médula ósea, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,0×10^9/l, recuento de plaquetas (PLT) ≥50×10^9/l, hemoglobina (HB)≥ 75 g/l).

  9.Creatinina sérica total (Scr) ≤1,5 ​​veces el límite superior de lo normal (LSN); Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5X LSN (para pacientes con invasión hepática ≤5X LSN), bilirrubina (TBIL)≤1,5X LSN (para pacientes con invasión hepática ≤3X LSN).

Criterio de exclusión:

• 1.Sujetos con antecedentes de terapia antitumoral previa. 2. Hipersensibilidad a cualquier fármaco del estudio o sus componentes. 3.Enfermedades sistémicas no controladas (como infección activa, hipertensión no controlada, diabetes, etc.) 4.La función y la enfermedad cardíaca cumplen una de las siguientes condiciones:1）Síndrome de QTc largo o intervalo QTc >480 ms;2）Rama izquierda completa bloqueo, bloqueo auriculoventricular de grado II o III;3）arritmias graves y no controladas que requieren tratamiento farmacológico;4）grado ≥ II de la New York Heart Association;5）fracción de eyección cardíaca (FEVI)<50%;6）antecedentes de infarto de miocardio, inestable angina de pecho, arritmia ventricular inestable grave o cualquier otra arritmia que requiera tratamiento, antecedentes de enfermedad pericárdica clínicamente grave o evidencia ECG de isquemia aguda o anomalías del sistema de conducción activa dentro de los 6 meses anteriores al reclutamiento.

  5. Infección activa por hepatitis B y hepatitis C (definida como antígeno de superficie del virus de la hepatitis B positivo y ADN del virus de la hepatitis B superior a 1x10^3 copias/ml; ARN del virus de la hepatitis C superior a 1x10^3 copias/ml).

  6. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (anticuerpos VIH positivos). 7.Pacientes con otros tumores malignos, excepto carcinoma de células basales de piel no melanoma, carcinoma de mama/cervical in situ controlado eficazmente y otros tumores durante los últimos 5 años.

  8.Pacientes con linfoma primario o secundario del sistema nervioso central (SNC) o antecedentes de linfoma del SNC.

  9. Mujeres embarazadas y lactantes y pacientes en edad fértil que no estén dispuestas a tomar medidas anticonceptivas.

  10.Sujetos no aptos para este estudio determinados por el investigador.