CMOEP no tratamento de linfoma periférico de células T não tratado

Critério de inclusão:

• 1.Os sujeitos compreendem totalmente e participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado.

  2. Idade ≥18, ≤70 anos (para 65-70 anos, os pesquisadores precisam avaliar de forma abrangente a aptidão física e a tolerância dos pacientes), sem limitação de gênero.

  3. Sobrevida esperada ≥ 3 meses. 4. Diagnóstico histologicamente confirmado de linfoma periférico de células T: 1) Linfoma periférico de células T não especificado (ptcl-NOS) 2) Linfoma angioimunoblástico de células T (AITL) 3) Linfoma anaplásico de células T grandes (ALCL), ALK + 4) Linfoma anaplásico de grandes células T (ALCL), ALK- 5) Outros subtipos de PTCL que o investigador acha que podem ser incluídos no grupo.

  5.Nenhum tratamento prévio para PTCL, incluindo quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, radioterapia local para linfoma (exceto radioterapia local para aliviar sintomas relacionados ao tumor), tratamento cirúrgico.

  6. Os indivíduos devem ter pelo menos uma lesão avaliável ou mensurável de acordo com os critérios de lugano2014: para lesões linfonodais, o comprimento e o diâmetro devem ser> 1,5 cm; Para lesões não linfonodais, o comprimento e o diâmetro devem ser >1,0cm.

  7. Status de desempenho (PS) do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) 0-1. 8.Os seguintes critérios laboratoriais de base são necessários: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×10^9/L, Contagem de plaquetas (PLT) ≥75×10^9/L, Hemoglobina(HB)≥ 90 g/L(Restrição pode ser relaxado em pacientes com envolvimento da medula óssea, Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,0×10^9/L, Contagem de plaquetas (PLT) ≥50×10^9/L, Hemoglobina(HB)≥ 75g/L).

  9.Creatinina sérica total (Scr) ≤1,5X limite superior do normal (LSN); Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤2,5X LSN (para pacientes com invasão hepática ≤5X LSN), bilirrubina (TBIL)≤1,5X LSN (para pacientes com invasão hepática ≤3X LSN).

Critério de exclusão:

• 1. Indivíduos com histórico de terapia antitumoral anterior. 2. Hipersensibilidade a qualquer medicamento do estudo ou seus componentes. 3. Doenças sistêmicas não controladas (como infecção ativa, hipertensão não controlada, diabetes, etc.) 4. Função cardíaca e doença atendem a uma das seguintes condições: 1） Síndrome do QTc longo ou intervalo QTc> 480 ms; bloqueio atrioventricular grau II ou III;3）Arritmias graves e não controladas que requerem tratamento medicamentoso;4）Grau New York Heart Association ≥ II;5）Fração de ejeção cardíaca (FEVE)<50%;6）História de infarto do miocárdio, instável angina de peito, arritmia ventricular instável grave ou qualquer outra arritmia que requeira tratamento, história de doença pericárdica clinicamente grave ou evidência de ECG de isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativa nos 6 meses anteriores ao recrutamento.

  5. Infecção ativa de hepatite B e hepatite C (definida como antígeno de superfície do vírus da hepatite B positivo e DNA do vírus da hepatite B superior a 1x10 ^ 3 cópias / mL; RNA do vírus da hepatite C superior a 1x10 ^ 3 cópias / mL).

  6.Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (anticorpo HIV positivo). 7.Pacientes com outros tumores malignos, exceto carcinoma basocelular de pele não melanoma efetivamente controlado, carcinoma de mama/cervical in situ e outros tumores durante os últimos 5 anos.

  8.Pacientes com linfoma primário ou secundário do sistema nervoso central (SNC) ou história de linfoma do SNC.

  9.Mulheres grávidas e lactantes e pacientes em idade fértil que não desejam tomar medidas anticoncepcionais.

  10. Sujeitos inadequados para este estudo determinados pelo investigador.