未治療の末梢性 T 細胞リンパ腫の治療における CMOEP

包含基準:

• 1.被験者は本研究を十分に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。

  2. 年齢 18 歳以上、70 歳以下（65 ～ 70 歳の場合、研究者は患者の体力と耐性を総合的に評価する必要がある）、性別制限なし。

  3. 予想生存期間が 3 か月以上。 4.末梢性T細胞リンパ腫の組織学的確定診断： 1) 不特定末梢性T細胞リンパ腫(ptcl-NOS) 2) 血管免疫芽球性T細胞リンパ腫(AITL) 3) 未分化大細胞型T細胞リンパ腫(ALCL)、ALK+ 4)未分化大細胞型 T 細胞リンパ腫 (ALCL)、ALK-5) 研究者がこのグループに含めることができると考える PTCL の他のサブタイプ。

  5.化学療法、標的療法、免疫療法、リンパ腫に対する局所放射線療法（腫瘍関連症状を緩和するための局所放射線療法を除く）、外科的治療を含むPTCLに対する治療歴がない。

  6. 被験者は、lugano2014 基準に従って少なくとも 1 つの評価可能または測定可能な病変を有していなければなりません。リンパ節病変の場合、長さと直径は >1.5cm でなければなりません。 非リンパ節病変の場合、長さと直径は >1.0cm でなければなりません。

  7.東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス (PS) 0-1。 8. 以下のベースライン臨床検査基準が必要です: 好中球絶対数 (ANC) ≥1.5×10^9/L、血小板数 (PLT) ≥75×10^9/L、ヘモグロビン(HB) ≥ 90 g/L(制限)骨髄病変、絶対好中球数（ANC）≧1.0×10^9/L、血小板数（PLT）≧50×10^9/L、ヘモグロビン（HB）≧75g/L）の患者では緩和される可能性があります。

  9.総血清クレアチニン（Scr）≤1.5X正常上限（ULN）;アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5X ULN（肝浸潤患者の場合≤5X ULN）、ビリルビン（TBIL）≤1.5X ULN（肝臓浸潤が ULN の 3 倍以下の患者の場合）。

除外基準:

• 1.抗腫瘍治療歴のある者。 2.治験薬またはその成分に対する過敏症。 3. 制御されていない全身性疾患（活動性感染症、制御されていない高血圧、糖尿病など） 4. 心機能および疾患が以下の条件のいずれかを満たしている：1） QTc 延長症候群または QTc 間隔 > 480 ms;2） 完全な左脚分枝ブロック、グレード II または III 房室ブロック;3）薬物治療を必要とする重篤で制御不能な不整脈;4）ニューヨーク心臓協会グレード ≥ II;5）心臓駆出率（LVEF）<50%;6）不安定な心筋梗塞の病歴-狭心症、重度の不安定な心室性不整脈または治療を必要とするその他の不整脈、臨床的に重篤な心膜疾患の病歴、または募集前6か月以内の急性虚血または活動伝導系異常のECG証拠。

  5.B型肝炎およびC型肝炎の活動性感染（B型肝炎ウイルス表面抗原陽性、およびB型肝炎ウイルスDNAが1x10^3コピー/mLを超える、C型肝炎ウイルスRNAが1x10^3コピー/mLを超えると定義）。

  6.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症（HIV抗体陽性）。 7.過去5年間に効果的に制御された非黒色腫皮膚基底細胞癌、上皮内乳癌/子宮頸癌および他の腫瘍を除く他の悪性腫瘍を有する患者。

  8.原発性または続発性中枢神経系（CNS）リンパ腫またはCNSリンパ腫の病歴を有する患者。

  9.妊娠中および授乳中の女性、および避妊措置を講じたくない出産可能年齢の患者。

  10.研究者が本研究に不適当と判断した被験者。