CMOEP bei der Behandlung von unbehandeltem peripherem T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

• 1. Die Probanden verstehen diese Studie vollständig, nehmen freiwillig daran teil und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.

  2. Alter ≥ 18, ≤ 70 Jahre (bei 65-70-Jährigen müssen Forscher die körperliche Fitness und Verträglichkeit der Patienten umfassend bewerten), keine Geschlechterbeschränkung.

  3. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate. 4. Histologisch bestätigte Diagnose eines peripheren T-Zell-Lymphoms: 1) Peripheres T-Zell-Lymphom nicht näher bezeichnet (ptcl-NOS) 2) Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom (AITL) 3) Anaplastisches großzelliges T-Zell-Lymphom (ALCL), ALK+ 4) Anaplastisches großzelliges T-Zell-Lymphom (ALCL), ALK- 5) Andere Subtypen von PTCL, von denen der Prüfer glaubt, dass sie in die Gruppe aufgenommen werden können.

  5. Keine vorherige Behandlung von PTCL, einschließlich Chemotherapie, gezielter Therapie, Immuntherapie, lokale Strahlentherapie bei Lymphomen (außer lokale Strahlentherapie zur Linderung tumorbedingter Symptome), chirurgische Behandlung.

  6. Die Probanden müssen mindestens eine auswertbare oder messbare Läsion gemäß den Lugano2014-Kriterien aufweisen: Bei Lymphknotenläsionen sollten Länge und Durchmesser > 1,5 cm sein; Bei Läsionen, bei denen es sich nicht um Lymphknoten handelt, sollten Länge und Durchmesser > 1,0 cm betragen.

  7.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus (PS) 0-1. 8. Die folgenden grundlegenden Laborkriterien sind erforderlich: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl (PLT) ≥75×10^9/L, Hämoglobin(HB)≥90 g/L (Einschränkung). kann bei Patienten mit Knochenmarksbeteiligung, absoluter Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,0×10^9/L, Thrombozytenzahl (PLT) ≥50×10^9/L, Hämoglobin(HB)≥ 75g/L) gelockert sein.

  9.Gesamtserumkreatinin (Scr) ≤1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5X ULN (bei Patienten mit Leberinvasion ≤ 5X ULN), Bilirubin (TBIL) ≤ 1,5X ULN (für Patienten mit einer Leberinvasion ≤3X ULN).

Ausschlusskriterien:

• 1.Personen mit einer Vorgeschichte einer vorherigen Antitumortherapie. 2.Überempfindlichkeit gegen ein Studienmedikament oder seine Bestandteile. 3.Unkontrollierte systemische Erkrankungen (wie aktive Infektion, unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes usw.) 4.Herzfunktion und -erkrankung erfüllen eine der folgenden Bedingungen:1）Langes QTc-Syndrom oder QTc-Intervall >480 ms;2）Vollständiger Linksschenkel Block, atrioventrikulärer Block Grad II oder III;3）Schwere und unkontrollierte Arrhythmien, die eine medikamentöse Behandlung erfordern;4）Grad ≥ II der New York Heart Association;5）Herzauswurffraktion (LVEF)<50 %;6）Eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabil Angina pectoris, schwere instabile ventrikuläre Arrhythmie oder jede andere behandlungsbedürftige Arrhythmie, klinisch schwere Perikarderkrankung in der Vorgeschichte oder EKG-Nachweis einer akuten Ischämie oder Anomalien des aktiven Reizleitungssystems innerhalb von 6 Monaten vor der Einstellung.

  5. Aktive Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Infektion (definiert als Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen-positiv und Hepatitis-B-Virus-DNA höher als 1x10^3 Kopie/ml; Hepatitis-C-Virus-RNA höher als 1x10^3 Kopie/ml).

  6. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (HIV-Antikörper positiv). 7. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren, außer wirksam kontrolliertem Nicht-Melanom-Hautbasalzellkarzinom, Brust-/Zervixkarzinom in situ und anderen Tumoren in den letzten 5 Jahren.

  8. Patienten mit primärem oder sekundärem Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS) oder ZNS-Lymphom in der Vorgeschichte.

  9.Schwangere und stillende Frauen sowie Patientinnen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, empfängnisverhütende Maßnahmen zu ergreifen.

  10. Ungeeignete Probanden für diese Studie, bestimmt durch den Prüfer.