알츠하이머 환자의 다중 모드 평가 (MultiAD)
알츠하이머 환자의 인지 장애에 대한 다중 모드 평가
이 연구의 목표는 인지 장애(MCI)와 알츠하이머병(AD) 환자의 뇌 변화에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 알츠하이머병이 발병할 환자를 조기에 발견하기 위해 어떤 결과를 사용할 수 있습니까?
- 건강한 환자와 인지 장애가 있는 환자 사이에는 어떤 차이가 있습니까?
- 알츠하이머병 환자들 간에는 어떤 차이점이 나타납니까?
참가자는 다음을 겪게 됩니다:
- 인지 테스트
- 자기공명영상(MRI)
- 뇌파검사(EEG)
- 혈액 샘플 수집
- 대변 샘플 수집
- 무작위 그룹은 수면다원검사 분석을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트는 다양한 평가 방식을 결합하여 경도 인지 장애(MCI)와 알츠하이머병(AD) 환자의 뇌 변화를 매핑하는 것을 목표로 합니다.
MRI에서 연구자들은 구조적, 기능적 뇌 변화를 모두 분석할 수 있는 기회를 얻게 됩니다. EEG에서는 전기 활동의 변화가 측정됩니다. 혈액 샘플을 통해 연구자들은 특정 치매 및 염증 단백질을 분석할 수 있으며, 대변 표본은 박테리아 구성을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 또한, 인지 테스트를 통해 영향을 받는 인지 기능의 특정 부분을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD
- 전화번호: 72 57 56 20
- 이메일: axel.sandvig@ntnu.no
연구 장소
-
-
Trønderlag
-
Trondheim, Trønderlag, 노르웨이, 7030
- 모병
- Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관련 ICD 기준에 따른 MCI 및 AD.
- 대조 코호트는 연령 및 성별이 다른 코호트와 일치합니다.
제외 기준:
- 계획된 신경 영상 장치(MRI, EEG)에 대한 부적격
- 65세 이전에 AD 진단을 받은 경우(조기 발병 AD).
- 뇌종양
- 외상성 머리 부상
- 초기 신경외과
- 기타 신경변성 질환(예: 파킨슨병 및 ALS)
- 염증 및 자가면역과 관련된 질병(예: MS)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
MCI
관련 임상 평가 및 ICD 기준에 따라 모집합니다.
|
용적 측정, 휴식 및 활동 기반 시퀀스를 사용한 MRI 스캐닝.
전기 활동을 정량화하기 위한 EEG.
무작위 그룹은 수면다원검사를 받게 됩니다.
특정 혈액 바이오마커 분석.
박테리아 구성 분석.
인지 수준 평가를 위한 인터뷰 기반 인지 테스트.
|
|
가벼운 AD
관련 임상 평가 및 ICD 기준에 따라 모집합니다.
|
용적 측정, 휴식 및 활동 기반 시퀀스를 사용한 MRI 스캐닝.
전기 활동을 정량화하기 위한 EEG.
무작위 그룹은 수면다원검사를 받게 됩니다.
특정 혈액 바이오마커 분석.
박테리아 구성 분석.
인지 수준 평가를 위한 인터뷰 기반 인지 테스트.
|
|
제어
MCI 및 경도 AD 그룹과 동일한 수의 연구 참가자.
|
용적 측정, 휴식 및 활동 기반 시퀀스를 사용한 MRI 스캐닝.
전기 활동을 정량화하기 위한 EEG.
무작위 그룹은 수면다원검사를 받게 됩니다.
특정 혈액 바이오마커 분석.
박테리아 구성 분석.
인지 수준 평가를 위한 인터뷰 기반 인지 테스트.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MCI-AD 변환기
기간: 5 년
|
조기 예측을 위해 AD가 발생한 MCI 환자의 고유한 바이오마커 프로필을 식별합니다.
|
5 년
|
|
AD 하위분류
기간: 5 년
|
보다 철저한 AD 분류에 도움이 될 수 있는 바이오마커 프로필을 식별합니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 626476
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .