Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna ocena pacjentów z chorobą Alzheimera (MultiAD)

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Multimodalna ocena zaburzeń poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera

Celem tego badania jest lepsze poznanie zmian w mózgach pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) i chorobą Alzheimera (AD).

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Jakie odkrycia można wykorzystać do wcześniejszego wykrywania pacjentów, u których rozwinie się choroba Alzheimera?
  2. Jakie różnice można zaobserwować pomiędzy pacjentami zdrowymi a pacjentami z zaburzeniami poznawczymi?
  3. Jakie różnice widać pomiędzy pacjentami z chorobą Alzheimera?

Uczestnicy przejdą:

  • Testy poznawcze
  • Rezonans magnetyczny (MRI)
  • Elektroencefalografia (EEG)
  • Pobieranie próbek krwi
  • Pobieranie próbek kału
  • Randomizowana grupa zostanie poddana analizie polisomnograficznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem projektów jest mapowanie zmian w mózgu pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i chorobą Alzheimera (AD) poprzez połączenie różnych metod oceny.

Dzięki rezonansowi magnetycznemu badacze będą mieli możliwość przeanalizowania zarówno strukturalnych, jak i funkcjonalnych zmian w mózgu. W EEG zostaną zmierzone zmiany aktywności elektrycznej. Próbki krwi pozwalają badaczom analizować określone białka związane z demencją i zapaleniem, natomiast próbki kału można wykorzystać do oceny składu bakteryjnego. Dodatkowo testy poznawcze pozwalają ocenić, która część funkcji poznawczych jest dotknięta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Trønderlag
      • Trondheim, Trønderlag, Norwegia, 7030
        • Rekrutacyjny
        • Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja pochodzi z Tronderlag w Norwegii, głównie z miasta Trondheim i jego okolic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MCI i AD zgodnie z odpowiednimi kryteriami ICD.
  • Kohorta kontrolna jest dopasowana pod względem wieku i płci do innych kohort.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekwalifikacja do któregokolwiek z planowanych urządzeń do neuroobrazowania (MRI, EEG)
  • Rozpoznanie choroby Alzheimera przed 65. rokiem życia (chA o wczesnym początku).
  • Guz mózgu
  • Urazowy uraz głowy
  • Wcześniejsza neurochirurgia
  • Inne choroby zwyrodnieniowe nerek (tj. Parkinson i ALS)
  • Choroby związane ze stanem zapalnym i autoimmunizacją (np. stwardnienie rozsiane)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
MCI
Rekrutacja zgodnie z odpowiednią oceną kliniczną i kryteriami ICD.
Urządzenie: Skanowanie MRI
Skanowanie MRI z sekwencjami wolumetrycznymi, spoczynkowymi i opartymi na aktywności.
Urządzenie: 64-kanałowy EEG
EEG do ilościowego określenia aktywności elektrycznej.
Urządzenie: Polisomnografia
Randomizowana grupa zostanie poddana polisomnografii.
Biologiczny: Próbki krwi
Analiza specyficznych biomarkerów krwi.
Biologiczny: Próbki kału
Analiza składu bakteryjnego.
Behawioralne: Testy poznawcze
Testy poznawcze oparte na rozmowie kwalifikacyjnej służące do oceny poziomów poznawczych.
Łagodna AD
Rekrutacja zgodnie z odpowiednią oceną kliniczną i kryteriami ICD.
Urządzenie: Skanowanie MRI
Skanowanie MRI z sekwencjami wolumetrycznymi, spoczynkowymi i opartymi na aktywności.
Urządzenie: 64-kanałowy EEG
EEG do ilościowego określenia aktywności elektrycznej.
Urządzenie: Polisomnografia
Randomizowana grupa zostanie poddana polisomnografii.
Biologiczny: Próbki krwi
Analiza specyficznych biomarkerów krwi.
Biologiczny: Próbki kału
Analiza składu bakteryjnego.
Behawioralne: Testy poznawcze
Testy poznawcze oparte na rozmowie kwalifikacyjnej służące do oceny poziomów poznawczych.
Kontrola
Liczba uczestników badania równa liczbie osób z MCI i łagodną chorobą Alzheimera.
Urządzenie: Skanowanie MRI
Skanowanie MRI z sekwencjami wolumetrycznymi, spoczynkowymi i opartymi na aktywności.
Urządzenie: 64-kanałowy EEG
EEG do ilościowego określenia aktywności elektrycznej.
Urządzenie: Polisomnografia
Randomizowana grupa zostanie poddana polisomnografii.
Biologiczny: Próbki krwi
Analiza specyficznych biomarkerów krwi.
Biologiczny: Próbki kału
Analiza składu bakteryjnego.
Behawioralne: Testy poznawcze
Testy poznawcze oparte na rozmowie kwalifikacyjnej służące do oceny poziomów poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwertery MCI-AD
Ramy czasowe: 5 lat
Zidentyfikuj profile biomarkerów unikalne dla pacjentów z MCI, u których rozwinie się AD, w celu wcześniejszego przewidywania.
5 lat
Podklasyfikacja AD
Ramy czasowe: 5 lat
Zidentyfikuj profile biomarkerów, które mogą pomóc w dokładniejszej klasyfikacji AD
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 626476

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami