알츠하이머 환자의 다중 모드 평가 (MultiAD)
2025년 8월 4일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
알츠하이머 환자의 인지 장애에 대한 다중 모드 평가
이 연구의 목표는 인지 장애(MCI)와 알츠하이머병(AD) 환자의 뇌 변화에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 알츠하이머병이 발병할 환자를 조기에 발견하기 위해 어떤 결과를 사용할 수 있습니까?
- 건강한 환자와 인지 장애가 있는 환자 사이에는 어떤 차이가 있습니까?
- 알츠하이머병 환자들 간에는 어떤 차이점이 나타납니까?
참가자는 다음을 겪게 됩니다:
- 인지 테스트
- 자기공명영상(MRI)
- 뇌파검사(EEG)
- 혈액 샘플 수집
- 대변 샘플 수집
- 무작위 그룹은 수면다원검사 분석을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 프로젝트는 다양한 평가 방식을 결합하여 경도 인지 장애(MCI)와 알츠하이머병(AD) 환자의 뇌 변화를 매핑하는 것을 목표로 합니다.
MRI에서 연구자들은 구조적, 기능적 뇌 변화를 모두 분석할 수 있는 기회를 얻게 됩니다. EEG에서는 전기 활동의 변화가 측정됩니다. 혈액 샘플을 통해 연구자들은 특정 치매 및 염증 단백질을 분석할 수 있으며, 대변 표본은 박테리아 구성을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 또한, 인지 테스트를 통해 영향을 받는 인지 기능의 특정 부분을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD
- 전화번호: 72 57 56 20
- 이메일: axel.sandvig@ntnu.no
연구 장소
-
-
Trønderlag
-
Trondheim, Trønderlag, 노르웨이, 7030
- 모병
- Norwegian University of Sciene and Technology / Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 주로 트론헤임 시와 그 주변의 노르웨이 Tronderlag 출신입니다.
설명
포함 기준:
- 관련 ICD 기준에 따른 MCI 및 AD.
- 대조 코호트는 연령 및 성별이 다른 코호트와 일치합니다.
제외 기준:
- 계획된 신경 영상 장치(MRI, EEG)에 대한 부적격
- 65세 이전에 AD 진단을 받은 경우(조기 발병 AD).
- 뇌종양
- 외상성 머리 부상
- 초기 신경외과
- 기타 신경변성 질환(예: 파킨슨병 및 ALS)
- 염증 및 자가면역과 관련된 질병(예: MS)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MCI
관련 임상 평가 및 ICD 기준에 따라 모집합니다.
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용적 측정, 휴식 및 활동 기반 시퀀스를 사용한 MRI 스캐닝.
전기 활동을 정량화하기 위한 EEG.
무작위 그룹은 수면다원검사를 받게 됩니다.
특정 혈액 바이오마커 분석.
박테리아 구성 분석.
인지 수준 평가를 위한 인터뷰 기반 인지 테스트.
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가벼운 AD
관련 임상 평가 및 ICD 기준에 따라 모집합니다.
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용적 측정, 휴식 및 활동 기반 시퀀스를 사용한 MRI 스캐닝.
전기 활동을 정량화하기 위한 EEG.
무작위 그룹은 수면다원검사를 받게 됩니다.
특정 혈액 바이오마커 분석.
박테리아 구성 분석.
인지 수준 평가를 위한 인터뷰 기반 인지 테스트.
|
|
제어
MCI 및 경도 AD 그룹과 동일한 수의 연구 참가자.
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용적 측정, 휴식 및 활동 기반 시퀀스를 사용한 MRI 스캐닝.
전기 활동을 정량화하기 위한 EEG.
무작위 그룹은 수면다원검사를 받게 됩니다.
특정 혈액 바이오마커 분석.
박테리아 구성 분석.
인지 수준 평가를 위한 인터뷰 기반 인지 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MCI-AD 변환기
기간: 5 년
|
조기 예측을 위해 AD가 발생한 MCI 환자의 고유한 바이오마커 프로필을 식별합니다.
|
5 년
|
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AD 하위분류
기간: 5 년
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보다 철저한 AD 분류에 도움이 될 수 있는 바이오마커 프로필을 식별합니다.
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Axel Sandvig, Prof., MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU) & St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 29일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI 스캐닝에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한