슬관절 치환술에서 Normothermia Care Bundle의 효과
2024년 6월 10일 업데이트: Gulsen Ozturk Genc, Istanbul Saglik Bilimleri University
슬관절 치환술에서 부주의한 수술 전후 저체온증, 수술 부위 감염 및 출혈에 대한 정상체온 관리 묶음의 효과
골관절염은 관절 연골의 침식으로 인해 관절 연골의 완전성이 붕괴되는 것이 특징인 질병입니다.
무릎 골관절염은 무릎 관절의 근육 약화, 염발음 및 기형을 유발하여 개인의 움직임을 제한하고 기능 상실을 초래합니다.
가장 두드러진 특징은 통증이다.
따라서 약물치료가 효과가 없는 진행된 경우에는 슬관절 치환술을 시행하게 됩니다.
수술 과정에서 많은 합병증이 나타날 수 있으며 그 중 일부는 저체온증으로 인해 발생할 수 있습니다.
연구에 따르면 수술 중 체온을 따뜻하게 하면 저체온증을 예방하고 합병증을 줄일 수 있다고 합니다.
본 연구에서는 수술 전, 수술 중, 수술 후 적용되는 능동 및 수동 가열이 저체온증, 수술 부위 감염 및 출혈에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 모집단은 2024년 4월부터 2025년 4월 사이에 위스퀴다르 주립병원 정형외과 및 외상클리닉에서 무릎 치환술을 받은 환자들로 구성됩니다.
데이터는 환자 식별 양식, 정상체온 관리 패키지 관찰 양식, 수술 전 후속 조치 양식, 수술 후 후속 조치 양식 및 수술 후 장기 후속 조치 양식을 사용하여 수집됩니다.
컴퓨터 기반 난수표에서 생성된 무작위 목록을 사용하여 연구에 포함될 환자 그룹을 결정합니다.
환자는 수술 전, 수술 중, 수술 후의 3가지 기간으로 추적 관찰됩니다.
수술 후 기간은 1일, 2일, 3일, 10일, 30일의 5단계로 평가됩니다.
연구자는 연구에 포함될 모든 그룹에게 연구의 목적과 적용할 중재 방법을 설명하고 지원자로부터 서면 및 구두 동의를 얻습니다.
연구에 포함된 그룹은 정상체온 관리 패키지에 따라 가열 프로토콜을 받게 됩니다.
A그룹은 열풍 송풍장치를 이용한 난방방식으로 능동적인 난방을 받게 됩니다.
그룹 B는 반사 담요를 사용하여 수동 난방을 받습니다.
C그룹은 아무런 개입 없이 병원의 일상적인 난방과정을 적용하여 난방을 하는 대조군으로 계획하였다.
수술 전 체온과 활력징후를 확인하고 수술 30분 전 가온을 실시하며, 수술 중 마취유도 15분 전부터 가온을 시작하여 체온과 활력징후를 확인한다.
수술 후 및 병실에서는 체온이 37℃에 도달할 때까지 보온을 실시합니다.
수집된 데이터는 Windows 22.0 프로그램용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences)를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gülşen Genç
- 전화번호: 05054464381
- 이메일: gulsenozturkgenc@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18세 이상 예정된 선택적 무릎 인공관절 수술 예정 신경축 차단 마취 ASA(American Society of Anesthesiologists) class I-III가 예정된 환자
제외 기준:
알코올 및 약물 중독, 연락이 불가능한 환자 수술 전 체온 <36 C° 또는 ≥37.5 C°
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 가열
열풍 송풍장치를 이용한 가열방식으로 능동적으로 가열되는 군이다.
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체온이 36~37℃가 되도록 정상체온 케어 패키지에 따라 온풍 송풍기를 이용하여 수술 전 15분 30분 동안 예열을 실시합니다. 수술 중 능동 가열은 수술대 위에 히팅베드를 배치하여 이루어집니다. 수술 후 치료실로 이송된 환자는 온풍기로 계속 가열되며 체온이 37°C에 도달하면 장치가 꺼집니다. |
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실험적: 수동 가열
반사담요를 이용한 패시브난방이 만들어지는 그룹이다.
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정상체온 케어 패키지에 따라 수술 30분 전부터 반사담요로 몸 전체를 덮게 됩니다. 수술 중에는 수술에 따라 신체를 반사 담요로 덮습니다. 수술 후 치료실로 이송된 환자는 반사 담요로 계속 따뜻하게 유지됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
그룹은 어떠한 개입 없이 일상적인 병원 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후 관찰 양식
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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이 형태로 체온 값이 평가됩니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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활력 징후 관찰 양식
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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이 양식에서는 확장기 및 수축기 혈압이 평가됩니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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활력 징후 관찰 양식
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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이 형식으로 열적 쾌적성 점수가 평가됩니다.
열적 쾌적성 척도 평가는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도의 한쪽 끝은 10점, 반대쪽 끝은 100점으로 구성된 척도입니다.
환자는 자신의 편안함 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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활력 징후 관찰 양식
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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이 양식에서 떨림 수준이 평가됩니다. 떨림 수준 평가 양식은 0-3 사이에서 평가됩니다.
0점: 떨림 없음, 1점: 목 및/또는 흉부에만 국한된 떨림, 2점: 목, 흉부 및 상지의 떨림, 3점: 몸통, 상지 및 하지의 떨림으로 평가됩니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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활력 징후 관찰 양식
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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이 형식에서는 심박수가 평가됩니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 첫 24시간, 수술 후 첫 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 추적 조사 양식
기간: 수술 후 첫 3일
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Hb(헤모글로빈)은 출혈 측면에서 평가됩니다.
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수술 후 첫 3일
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출혈 추적 조사 양식
기간: 수술 후 첫 3일
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Hct(Hemotocrit)는 출혈 측면에서 평가됩니다.
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수술 후 첫 3일
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출혈 추적 조사 양식
기간: 수술 후 첫 3일
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출혈 여부를 PT(Protrombin time)로 평가하게 됩니다.
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수술 후 첫 3일
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배수 후속 조치 양식
기간: 수술 후 첫 3일
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출혈에 대한 배액량을 평가합니다.
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수술 후 첫 3일
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수술 부위 감염을 평가하는 관찰 양식
기간: 수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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WBC(백혈구 수치)를 통해 수술 부위 감염 여부를 평가합니다.
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수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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수술 부위 감염을 평가하는 관찰 양식
기간: 수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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CRP(C Reaktif Protein)는 수술 부위 감염 여부를 평가합니다.
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수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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수술 부위 감염을 평가하는 관찰 양식
기간: 수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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수술 부위 감염 여부를 평가하게 됩니다.
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수술 후 3일, 10일, 30일에 평가 예정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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