편마비성 어깨 통증에서 견갑상부 고주파 절제술의 효능
2024년 6월 23일 업데이트: YBBayır
편마비성 어깨 통증에서 견갑상부 고주파 절제술과 USG 유도 견갑상부 신경 차단 및 관절내 스테로이드 주사의 효능: 3맹검 무작위 대조 연구.
뇌졸중은 전 세계적으로 장애와 사망의 가장 중요한 원인 중 하나로 뇌경색, 뇌내출혈, 지주막하출혈 등 혈관 기원으로 인해 발생하는 중추신경계의 급성 국소적 결함이다.
뇌졸중 후 가장 흔한 합병증 중 하나인 편마비성 어깨 통증은 말단 재활에 영향을 미치는 중요한 문제입니다.
편마비성 어깨 통증을 유발하는 요인에는 여러 가지가 있다고 생각되지만, 치료 방법에 대해서는 여전히 논란이 많습니다.
이 합병증에 대한 진통제, 진경제, 국소 코르티코스테로이드 주사, 견갑상 신경 차단, 물리 치료 양식 및 운동 요법 등 다양한 치료 전략이 있지만 때로는 매우 저항하는 경우도 나타납니다.
기존 치료 방식에 반응하지 않는 지속적인 편마비성 어깨 통증의 치료에는 코르티코스테로이드를 어깨 관절에 관절내 주사하는 것이 일반적으로 사용되지만 완화 효과는 비교적 짧은 기간에 불과합니다. 코르티코스테로이드는 알레르기 반응과 같은 부작용도 있을 수 있습니다. 발진, 고혈당증, 월경 장애 및 부신 억제.
견갑상 신경 차단은 편마비성 어깨 통증을 완화하는 또 다른 옵션입니다.
견갑상 신경은 어깨 관절의 감각 신경 분포의 70%를 제공합니다.
따라서 SS를 통한 통증 전달을 차단하면 편마비성 어깨 통증을 효과적으로 제어할 수 있습니다.
그러나 견갑상 신경 차단의 효능은 연구 집단에 따라 다르며 비교 대상 치료 방식에 따라 다릅니다.
또한 국소마취제의 작용시간이 짧아 견갑상 신경차단 효과가 제한될 수 있다.
신경분해는 극상근 및 극하근 근육의 영구적인 마비를 유발할 수 있습니다.
이러한 이유로 해체적인 방법은 선호되지 않습니다.
이와 관련하여 비파괴적인 신경조절 방법인 펄스 RF 애플리케이션이 선호될 수 있습니다.
지금까지 편마비성 어깨통증에서 관절내 스테로이드 주사, 견갑골상 차단, 펄스 RF 치료를 각각 개별적으로 조사한 연구는 거의 없으나, 펄스 RF 치료를 다른 치료법과 함께 병행하여 유효성을 조사한 연구는 없다.
본 연구에서 연구자의 목표는 편마비성 어깨 통증에 대한 USG 유도 견갑상 신경 차단 및 관절내 스테로이드 주사에 대한 견갑상 펄스 고주파의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 전향적 삼중 맹검 무작위 대조 연구로 설계되었습니다.
우리 병원의 뇌졸중 진료소에 입원하여 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중으로 진단받은 환자가 우리 연구에 포함됩니다.
표본 크기는 Windows용 통계 검정력 분석 프로그램 G*Power 3.1.9.4를 사용하여 계산되었습니다.
Allen 등의 연구를 기반으로 합니다. 뇌졸중 후 어깨 통증에 대한 견갑상 신경 차단의 효능을 평가하는 것, 치료 전후 VAS 평가에서 20mm의 유의미한 변화를 달성하는 데 필요한 최소 환자 수(1형 오차 한계 5%, 2형 오차 한계 20%) , 80% 작업능력, 95% 신뢰구간)은 각 군당 23명(총 69명)인 것으로 나타났다.
연구 중 20% 손실 가능성을 고려해 각 군당 최소 28명(총 84명)의 환자를 포함하기로 결정했다.
선정 기준을 충족하고 'Informed Volunteer Consent Forum'을 마친 환자들은 28명의 환자로 구성된 1군 RFG(RF 그룹), 2군 SSBG(견갑상 신경 차단군), 3군 관절강내 스테로이드 3군으로 무작위 배정된다. 'Research Randomizer' 컴퓨터 프로그램을 사용하는 그룹(SG). 환자, 평가를 수행하는 의사 및 환자를 치료하는 물리치료사는 어떤 절차가 수행되는지 알 수 없습니다.
눈이 먼 조사관은 주사 전에 참가자의 기본 평가를 수행합니다.
편마비성 어깨통증 치료에 흔히 사용되는 경피적전기신경자극술(TENS), 핫팩, 운동치료를 모든 환자에서 시행하였고; 'Research Randomizer' 컴퓨터 프로그램을 사용하여 PRF 그룹으로 선택된 환자 외에 TOP-TLG10 STP 발생기를 사용하여 2Hz, 20ms 및 45V에서 2분간 2Hz, 20ms 및 45V에서 펄스 RF 적용 미국 지도하에 견갑골 신경에 1회 최고 온도 42도, 1% 베타메타손 5ml + 2% 리도카인 2ml, 0.9% 혈청 생리학적 2ml 혼합물을 견갑골 차단군과 관절내로 도포한다. 스테로이드 군에는 2% 리도카인 2ml, 0.9% 혈청 생리학적 2ml 및 1ml 베타메타손 5mg을 혼합한 스테로이드 적용이 적용됩니다.
모든 시술은 12MHz 선형 프로브가 장착된 휴대용 초음파 검사 시스템을 사용하여 수행되며 운동은 물리치료사의 감독 하에 수행됩니다.
환자 치료는 주 5일, 4주 동안 총 20회기로 구성되며, 먼저 TENS와 핫팩, 운동을 실시하게 된다.
핫팩 15분, TENS 15분, 상지 운동 30분을 실시합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: YUNUS BURAK BAYIR, SPECİALİST
- 전화번호: 05058083317
- 이메일: yunusburakbayir@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma BALLI UZ, specialist
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3개월 이전에 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중으로 진단받은 자
- 편마비 후 VAS > 5 정도의 어깨 통증이 있는 환자
- 동의서를 받아 참가에 동의한 자(본인 또는 위탁가족)
제외 기준:
- 동의서를 제출하지 아니한 자
- 18세 미만
- 협력하지 못하시는 분들
- 중증 실어증 환자
- 어깨 통증 VAS >5 정도의 환자
- 최근 3개월 이내에 어깨 부위에 RF, 견갑상 신경 차단술, 스테로이드 주사 등의 중재적 시술을 받은 환자
- 출혈 체질 환자
- 어깨 부위에 수술 또는 방사선 치료를 받은 병력이 있는 분
- 뇌졸중 발생 전 어깨 통증이 있으신 분
- 심장박동기를 착용한 환자
- MMT 점수 <24인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펄스 고주파 절제
펄스 RF 적용은 TOP-TLG10 STP 생성기를 사용하여 미국 유도에 따라 최대 온도 42도, 2Hz, 20ms 및 45V에서 2분 동안 견갑골 신경에 한 번 적용됩니다.
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펄스 RF 적용은 TOP-TLG10 STP 생성기를 사용하여 미국 유도에 따라 최대 온도 42도, 2Hz, 20ms 및 45V에서 2분 동안 견갑골 신경에 한 번 적용됩니다.
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활성 비교기: 견갑상 신경 차단 주사
견갑골 차단은 5ml(베타메타손 1ml, 2% 리도카인 2ml, 0.9% 식염수 2ml)로 구성된 혼합물로 1회 수행됩니다.
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견갑상 블록은 5ml(베타메타손 1ml, 2% 리도카인 2ml, 0.9% 식염수 2ml)로 구성된 혼합물로 1회 적용됩니다.
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활성 비교기: 관절내 스테로이드 주사
관절내 스테로이드는 5ml(2ml 리도카인 2ml, 0.9% 식염수 2ml 및 1ml 베타메타손 5mg)로 구성된 혼합물로 1회 수행됩니다.
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관절 내 스테로이드 적용은 5ml(2% 리도카인 2ml, 0.9% 식염수 2ml 및 베타메타손 5mg 1ml)로 구성된 혼합물로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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어깨 통증. 통증 평가에 사용되는 VAS는 자 형태로 그려진 선으로 구성되며, 0부터 10까지의 숫자(0은 '통증 없음', 10은 '참을 수 없는 통증')로 점수를 매겼습니다.
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이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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어깨의 아픈 각도
기간: 이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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어깨의 아픈 각도
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이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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운동 범위(ROM; 굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전)
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이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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상체 드레싱 중 목표 달성 척도(GAS) 기능 평가에서는 상체 드레싱 중 GAS를 사용하여 어깨 통증이 기능적 능력에 미치는 영향을 평가했습니다.
GAS는 설정된 목표 달성(또는 기타)을 정량화하기 위한 수학적 기술이며 재활에 사용될 수 있습니다(7).
이 척도에 따라 상지 드레싱 시 통증을 평가하였다(-2: 심한 통증, -1: 중간 정도의 통증, 0: 경미한 통증, +1: 동작 종료 시 통증, +2: 동작 무통증).
최고 점수는 최고 점수를 나타냅니다.
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이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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수정된 바텔 지수
기간: 이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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일상생활 활동에서의 신체적 능력과 독립성을 평가하는 수정바델지수에서는 이동, 이동, 계단 오르기, 영양 섭취, 옷 입기, 개인 관리, 목욕하기, 앉기, 화장실 가기 등 총 10가지 활동에서의 기능적 독립성 수준을 평가합니다. , 요실금 및 대변실금이 평가됩니다.
총점은 0~100 사이입니다.
0점은 완전한 의존을 나타내고 100점은 완전한 독립을 나타냅니다.
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이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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스파디
기간: 이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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어깨 통증 및 장애 지수 점수 통증 및 활동 제한으로 분류된 13개 항목의 설문지입니다.
점수 범위는 0~100입니다. 가장 높은 점수가 가장 높은 점수를 나타냅니다.
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이 평가는 시술 시작 후 1주, 4주, 12주에 이루어지고 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: DAMLA CANKURTARAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
- 연구 의자: Ebru KARACA UMAY, prof., Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alanbay E, Aras B, Kesikburun S, Kizilirmak S, Yasar E, Tan AK. Effectiveness of Suprascapular Nerve Pulsed Radiofrequency Treatment for Hemiplegic Shoulder Pain: A Randomized-Controlled Trial. Pain Physician. 2020 Jun;23(3):245-252.
- Chiu YH, Chang KV, Wu WT, Hsu PC, Ozcakar L. Comparative Effectiveness of Injection Therapies for Hemiplegic Shoulder Pain in Stroke: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2021 Aug 10;14(8):788. doi: 10.3390/ph14080788.
- Kim TH, Chang MC. Comparison of the effectiveness of pulsed radiofrequency of the suprascapular nerve and intra-articular corticosteroid injection for hemiplegic shoulder pain management. J Integr Neurosci. 2021 Sep 30;20(3):687-693. doi: 10.31083/j.jin2003073.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Suprascapular Rf
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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