삽관 튜브 고정의 2가지 방법에 대한 임상적, 경제적 비교 : AnchorFast™ 대 기존 코드 고정 방법 (AnchorDon)
중환자실에서 삽관 튜브 고정의 두 가지 방법에 대한 임상적, 경제적 비교: AnchorFast™를 사용한 삽관 튜브 고정과 현재 코드 고정의 이점
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2022년 Hôpital FOCH에서는 중환자실에 입원한 환자의 41%가 구강기관 삽관 튜브(OIT)가 필요하여 구강기관 삽관 튜브(OIT)가 발생할 위험에 노출되어 인공호흡기 관련 폐렴이 발생할 위험에 노출되었습니다. (VAP).
VAP 예방에는 OIT를 부착하는 데 사용되는 장치에 따라 구강 위생 및 튜브 움직임 제한이 포함됩니다. 부서에서 일상적으로 사용되는 관리 프로토콜은 접착 테이프와 단단한 면 잡화 코드를 사용합니다. 이러한 유형의 고정은 협측 접근을 방해하고 프로브의 위치를 쉽게 바꿀 수 없으며 가피 병변을 유발하기 쉽습니다.
관행을 개선하기 위해 조사관은 프랑스 권장 사항을 면밀히 조사했습니다. Société de Réanimation de Langue Française(프랑스 집중 치료 협회)는 특정 고정 방법을 권장하지 않지만 욕창 발생 및 우발적인 카테터 동원 측면에서 접착 테이프 고정보다 AnchorfastTM 장치의 우수성을 보여주는 중계 간행물을 제공합니다. .
이 연구의 목적은 욕창 발생 속도, 삽관 튜브 동원 속도 및 VAP 발생 속도 측면에서 삽관 튜브 고정과 관련된 합병증을 줄이는 데 있어 Anchorfast 장치 사용의 이점을 평가하는 것입니다. 가설이 확인되면 이 프로젝트를 통해 간병인은 환자와 간병인 모두의 이익을 위해 현재 관행을 최적화할 수 있습니다. 이것이 바로 연구자들이 실제 연구를 설계한 이유이며, 간병 부하와 간병인 만족도에 미치는 영향도 조사할 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marisa LAGOA PINTO
- 전화번호: 00 33 1 46 25 36 35
- 이메일: m.lagoa-pinto@hopital-foch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marjolaine NGOLLO, PhD
- 전화번호: +33 146 25 37 49
- 이메일: drci-promotion@hopital-foch.com
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Hôpital Foch
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연락하다:
- Marisa LAGOA PINTA
- 전화번호: 00 33 1 46 25 19 46
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 구강기관삽관 환자,
- 환자는 24시간 이내에 삽관을 하였으며,
- 환자, 신뢰할 수 있는 지원자 또는 동의할 수 없는 경우 친척의 구두 동의
- 프랑스 건강 보험 제도의 회원입니다.
제외 기준:
- 기존의 얼굴, 순측 또는 귀의 피부 병변,
- 기존 점막염,
- 새로운 삽관 튜브가 필요한 상태로 24시간 이상 발관된 환자
- 비기관 삽관,
- 조기 기관절개술을 계획하고 있으며,
- 후두개두개골절제술을 받은 환자,
- 복부 위치의 환자,
- 임신 또는 수유 중인 여성,
- 자유를 박탈당했거나 후견인의 보호를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코드 부착
간병인은 치료 부서에서 개정하고 검증한 Tensoplast® 백색 끈 및 탄력 있는 반창고 고정 프로토콜을 따릅니다. 튜브 관리는 환자의 시술 준비(안전 및 위생)와 고정 장치 교체의 두 단계로 수행됩니다. |
간병인은 Tensoplast®의 6 cm 조각을 자르고 입가에 규정된 고정 표시 수준에서 삽관 프로브 주위에 감았습니다.
끈 가닥을 환자의 머리 주위에 놓고 조인 다음 이중 매듭을 환자의 뺨에 묶습니다.
탯줄로 인해 발생할 수 있는 병변으로부터 귀를 보호하기 위해 귀 위에 압축을 가합니다.
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실험적: 앵커패스트
Laboratoire Hollister가 개발한 AnchorFastTM 고정 장치는 일회용 의료 장치입니다. 이 고정 시스템은 삽관 튜브가 측면으로 미끄러질 수 있는 단단한 플라스틱 가이드로 구성됩니다. 이는 구강에 대한 접근을 용이하게 하고 입가의 압력 지점을 제한합니다. |
수염이 있는 환자의 경우 면도를 권장하며, 수염이 있는 환자의 경우 가족의 사전 동의가 필요합니다. AnchorFast는 직경 5~10mm의 삽관 프로브에 적합하며, 얼굴에 접착된 하이드로콜로이드 드레싱과 목 주위의 조절 가능한 코드 덕분에 다양한 형태에 적응합니다. 견고성으로 인해 이 장치는 복부 와위(VD) 또는 측면 와위 위치에 위치해야 하는 상태의 환자에게는 권장되지 않습니다. |
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다른: 간병인
간병인은 연구 모집단에 포함됩니다.
간병인은 나머지 두 팔(ancofast 및 끈으로)을 검색한 다음 튜브 관리의 작업량과 편안함을 평가하는 설문지를 작성합니다.
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연구에 따라 중재를 수행하는 간병인은 각 중재 유형에 대한 튜브 간병의 업무량과 편의성을 평가하기 위해 질문 양식을 작성합니다. 간병인은 연구 행위자이자 연구 집단입니다.
이 연구의 두 번째 목적 중 하나는 간병인의 작업량과 간병 수행의 편안함과 관련하여 두 가지 유형의 튜브 고정을 평가하는 것입니다.
간병인은 1군과 2군에서 연구된 두 가지 유형의 관 고정에 대한 만족도를 평가하는 동일한 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유발된 압박 궤양의 비교
기간: 16개월
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AnchorFastTM 장치를 사용한 삽관 튜브 고정으로 인한 가피(National Pressure Ulcer Advisory Panel 1998 분류에 따른 1등급 이상) 발생률의 변화를 제대 고정 코드 고정 기술과 비교하여 평가합니다.
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16개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 안정성에 관한 환자 안전: 재배치 횟수
기간: 16개월
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두 그룹 간 튜브 부착 안정성 비교 : 삽관된 환자에 대한 일상적인 관리의 일환으로 매일 튜브의 올바른 위치를 기록하고 확인합니다.
삽관 튜브의 각 재배치도 기록됩니다.
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16개월
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우발적인 발관 위험에 관한 환자 안전
기간: 16개월
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두 그룹 간의 우발적인 발관 횟수 비교
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16개월
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인공호흡기 관련 폐렴에 관한 환자 안전
기간: 16개월
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두 그룹 간 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생률 비교
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16개월
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삽관 관련 합병증에 관한 환자 안전
기간: 16개월
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삽관 관련 합병증의 발생을 평가합니다.
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16개월
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간호 직원의 간호 부하에 미치는 영향
기간: 16개월
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두 그룹 간 돌봄부하 비교(간호활동점수). 척도는 총 23개 항목에 대한 7개 범주로 구성됩니다: 기본 활동(모니터링 및 제어, 실험실 테스트, 약물 치료, 위생 조치, 배액 관리, 이동 및 배치, 가족 및 환자 지원 및 동반, 행정 및 관리 작업), 호흡 보조 , 심혈관 보조, 신장 보조, 신경학적 보조, 대사 보조 및 특정 개입. 최종 점수는 간호 시간의 백분율로 표시됩니다. |
16개월
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간호 활동 점수에 따라 간호 직원의 편안함에 미치는 영향.
기간: 16개월
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두 그룹 간 관리를 제공하는 동안 간호 직원의 장치 사용 편의성을 비교합니다. 척도는 총 23개 항목에 대한 7개 범주로 구성됩니다: 기본 활동(모니터링 및 제어, 실험실 테스트, 투약, 위생 조치, 배액 관리, 동원 및 배치, 가족과 환자의 지원 및 동행, 행정 및 관리 업무), 호흡 보조, 심혈관 보조, 신장 보조, 신경 보조, 대사 보조 및 특정 개입. 최종 점수는 간호 시간의 백분율로 표시됩니다. |
16개월
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예산 영향 : 고정 시스템과 관련된 의학적 합병증 발생 시 추가 비용을 고려한 환자당 평균 총 가격(소모품, 인건비) 비교
기간: 16개월
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비교 예산 영향 분석 수행 : 삽관 튜브 고정의 각 방법에 대한 비용을 환자별로 계산하여 의료 경제적 분석을 수행합니다.
각 그룹의 소모품 비용, 부작용 비용(PAVM, 우발적 발관 등) 및 이 관리에 할당된 간호 시간 비용이 측정됩니다.
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marisa LAGOA PINTO, Hôpital Foch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021_0208
- 2023-A01371-44 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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