수정된 근치 유방 절제술 후 척추기립 평면 블록과 국소 상처 침윤 비교
2025년 11월 20일 업데이트: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
변형된 근치 유방절제술 후 척추 기립 평면 차단과 국소 상처 침윤이 수술 후 통증에 미치는 영향
이 무작위 전향적 이중 맹검 연구는 변형 근치 유방 절제 수술이 예정된 환자를 대상으로 초음파 유도 척추 기립 평면 차단 및 국소 상처 침윤(배액 차단)의 수술 후 진통 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 가장 흔히 진단되는 암이며 전 세계적으로 여성에게 진단되는 암 4명 중 1명을 차지합니다.
수정근치유방절제술(MRM)은 유방암에 대해 일반적으로 시행되는 수술이며 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
수술 후 통증 관리가 제대로 이루어지지 않으면 만성 통증이 발생할 확률이 높아질 수 있습니다.
따라서 유방암 수술 후 적절한 수술 후 통증 관리가 필수적이다.
통증 관리를 위한 국소 차단은 적절한 진통제 제공, 아편유사제 필요성 감소, 수술 후 메스꺼움 및 구토 감소, 수술 후 폐 합병증을 포함하여 이러한 환자에게 많은 이점이 있습니다.
또한 조기 보행을 촉진합니다.
흉부 경막외(TE), 척추 주위 차단(PVB), 가슴 신경 I 및 가슴 신경 II 차단, 톱니근 전면 차단 및 척추기립근 차단이 좋은 결과로 사용되었습니다.
특히, 척추 기립근은 이 환자 그룹에서 통증 심각도와 오피오이드 소비를 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
또한, 메타 분석에서 ESP 블록은 수술 후 통증 중증도를 효과적으로 완화하고 오피오이드 소비를 줄이는 것으로 나타났습니다.
ESP 블록에서는 국소 마취제가 척추 기립근 깊숙이 침착되어 여러 척수 신경의 복부 및 등쪽 가지가 차단됩니다.
LA는 paravertebral space와 cephalo-caudal로 확산되어 등쪽 가지, 복부 가지, 늑간 신경의 외측 피부 가지에 작용하여 통증을 차단합니다.
또한 많은 상황에서 오피오이드의 유해한 영향을 피하면서 우수한 수술 후 진통 효과를 외과적 배액을 통해 상처에 국소 마취제를 주입하는 간단한 기술을 통해 추출할 수 있으며 이는 오피오이드가 없는 만족스러운 긴 수술 후 진통 기간을 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: sameh Ahmed
- 이메일: samehabdelkhalik1982@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: tarek A Mostafa, MD
- 전화번호: +20 01003591332
- 이메일: dr.tarek311@yahoo.com
연구 장소
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 일측 수정 근치 유방절제술 예정
제외 기준:
- 환자 거부.
- 신경학적 결손이 있는 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자입니다.
- 비협조적인 환자.
- 블록 주사 부위의 감염.
- 국소마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 진행성 간, 심장 또는 신부전.
- 만성 오피오이드 소비.
- 체질량지수(BMI)≥ 30kgm-2
- 가바펜틴 또는 프레가발린의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추기립자 블록
이 그룹의 환자는 네 번째 횡단돌기(T4) 수준에서 척추기립근초 아래에 주사되는 일반 부피바카인 0.25%(최대 용량 2mg/kg)(20ml)을 주사하여 초음파 유도 척추기립근 차단을 받게 됩니다.
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환자는 측면 와위 자세로 배치됩니다.
ESP 블록은 일반적으로 네 번째 Transvers 프로세스 수준에서 수행됩니다.
초음파 프로브는 원하는 수준의 등 중앙선 위에 두부-꼬리 방향으로 배치해야 합니다. 무균 조건에서 블록 바늘은 두개골에서 꼬리 방향으로 30-40° 각도로 평면에 삽입됩니다. 팁이 척추기립근 평면의 T4 가로돌기에 닿을 때까지.
올바른 바늘 끝 위치를 확인하기 위해 등장성 식염수 2~3mL로 수압 절개한 후, 혈관 내 주사 또는 위치를 방지하기 위해 음성 흡인 후 일반 부피바카인 0.25%(20ml)을 척추 기립근 깊숙히 주사합니다. .
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활성 비교기: 배수 블록
이 그룹의 환자는 이후 각 수술 배액 장치(가슴 및 겨드랑이 배액 장치)에 0.25% 일반 부피바카인(최대 용량 2mg/kg)(20ml)을 주사하여 국소 상처 침윤(배액 차단)을 받은 후 배액 장치를 고정합니다. 20분 동안 있다가 나중에 꺼졌습니다.
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외과 의사가 수술을 완료하고 수술용 배액 장치(가슴 및 겨드랑이 배액 장치)를 삽입한 후 각 수술 배액 장치에 0.25% 플레인 부피바카인 20ml를 주입하고 배액 장치를 20분 동안 고정한 다음 고정 해제합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 수정된 근치 유방절제술 수술 후 첫 번째 수술일
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수술 후 첫날 소비되는 총 모르핀 양
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수정된 근치 유방절제술 수술 후 첫 번째 수술일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- pain after mastectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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