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다발성 경화증의 인지 장애 및 장애의 기질을 밝히는 데 다중 매개변수 구조 및 기능적 MRI의 적용 (MS MRI)

2024년 10월 19일 업데이트: Zhuo Wang
다발성 경화증(MS)은 병인이 복잡하고 임상 증상이 다른 염증성 탈수초 질환과 겹치기 때문에 백질에 주로 영향을 미치는 신경계의 염증성 탈수초성 질환으로, 일부 환자의 조기 임상 진단 및 평가에 어려움을 겪습니다. 단계로 진행되어 치료가 지연됩니다. 따라서 간단하고 비침습적이며 정확한 바이오마커의 개발과 검증이 시급히 필요합니다. 신경돌기 방향 분산 및 밀도 이미징(NODDI)은 신경돌기 파괴 정도를 정량화하기 위해 적용되는 고급 확산 모델로, 뇌 백질 미세 구조의 무결성을 조기에 평가할 수 있습니다. 이전의 많은 연구에서는 DTI(확산 텐서 이미징)가 MS로 인한 손상을 반영할 수 있지만 곡선 및 교차 섬유 다발과 같은 섬유 다발의 실제 경로를 정확하게 설명할 수는 없음을 보여주었습니다. 또한, 대부분의 연구는 단면적이며 종단적 추적이 부족합니다. 본 연구에서는 다발성 경화증 초기 단계의 백질 미세구조 완전성 손상 패턴을 조사하여 조기 진단 및 감별진단을 위해 NODDI 기법을 사용하였다. 또한 MS에서 NODDI 매개변수와 임상적 장애 및 인지 장애 사이의 관계를 평가하기 위해 백질 미세구조 완전성 손상 패턴과 질병의 중증도 사이의 관계를 밝혀 임상 장애와 인지의 병태생리학적 메커니즘에 대한 이해를 향상시킵니다. 손상을 일으키고 잠재적인 치료 목표를 제공합니다. MS 환자의 장애 진행 및 인지 저하를 평가/예측할 수 있는 영상 바이오마커를 검색합니다. 위의 결과를 바탕으로 MS 환자의 초기 진단, 진행 및 임상 예후에 대한 포괄적이고 개별화된 모델을 제안할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 병인이 복잡하고 임상 증상이 다른 염증성 탈수초 질환과 겹치기 때문에 백질에 주로 영향을 미치는 신경계의 염증성 탈수초성 질환으로, 일부 환자의 조기 임상 진단 및 평가에 어려움을 겪습니다. 단계로 진행되어 치료가 지연됩니다. 따라서 간단하고 비침습적이며 정확한 바이오마커의 개발과 검증이 시급히 필요합니다. 신경돌기 방향 분산 및 밀도 이미징(NODDI)은 신경돌기 파괴 정도를 정량화하기 위해 적용되는 고급 확산 모델로, 뇌 백질 미세 구조의 무결성을 조기에 평가할 수 있습니다. 이전의 많은 연구에서는 DTI(확산 텐서 이미징)가 MS로 인한 손상을 반영할 수 있지만 곡선 및 교차 섬유 다발과 같은 섬유 다발의 실제 경로를 정확하게 설명할 수는 없음을 보여주었습니다. 또한, 대부분의 연구는 단면적이며 종단적 추적이 부족합니다. 본 연구에서는 다발성 경화증 초기 단계의 백질 미세구조 완전성 손상 패턴을 조사하여 조기 진단 및 감별진단을 위해 NODDI 기법을 사용하였다. 또한 MS에서 NODDI 매개변수와 임상적 장애 및 인지 장애 사이의 관계를 평가하기 위해 백질 미세구조 완전성 손상 패턴과 질병의 중증도 사이의 관계를 밝혀 임상 장애와 인지의 병태생리학적 메커니즘에 대한 이해를 향상시킵니다. 손상을 일으키고 잠재적인 치료 목표를 제공합니다. MS 환자의 장애 진행 및 인지 저하를 평가/예측할 수 있는 영상 바이오마커를 검색합니다. 위의 결과를 바탕으로 MS 환자의 초기 진단, 진행 및 임상 예후에 대한 포괄적이고 개별화된 모델을 제안할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
104

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, 중국, 730030
        • MRI
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경학적 및 심리적 증상이 없거나 신경심리학적 장애의 병력이 없는 44명의 연령 및 성별이 일치하는 HC도 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • o 포함되기 위해서는 (1) 오른손잡이, (2) 18세 이상이어야 했습니다.

제외 기준:

  • 신경학적, 심리적 증상이 없거나 신경심리학적 장애의 병력이 있는 사람도 연구에 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
RRMS 환자 60명과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 44명
2017년 개정된 McDonald 기준(Thompson AJ)에 따라 재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 진단을 받은 44명의 건강한 대조군(HC)과 60명의 환자를 포함하여 총 104명의 참가자가 이 연구에 등록되었습니다. 포함되려면 (1) 오른 손잡이, (2) ≥ 18세, (3) MRI 획득 전 최소 1개월 동안 재발 및 스테로이드 사용을 하지 않았어야 하며, (4) 안정적인 질병 수정을 수행해야 했습니다. 최소 3개월간 치료. 제외 기준은 다음과 같다: (1) 수면 장애 또는 수면을 위한 약물 복용, (2) 뇌졸중, 간질, 두부 외상 및 뇌 소혈관 질환의 병력, (3) 신경심리학적 또는 정신과적 장애, (4) 시신경척수염 스펙트럼 장애 및 미엘린 희돌기아교세포 당단백질 항체 관련 질환. 신경학적 및 심리적 증상이 없거나 신경심리학적 장애의 병력이 없는 44명의 연령 및 성별이 일치하는 HC도 연구에 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
DTI-알프스 CPV
기간: 1년
혈관 주위 공간(DTI-ALPS) 맥락막 신경총 부피를 따른 확산 텐서 이미지 분석
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Zhuo Wang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2024A-1077
  • 21JR7RA438 (기타 식별자: Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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