Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung der multiparametrischen strukturellen und funktionellen MRT zur Aufklärung der Ursachen kognitiver Beeinträchtigung und Behinderung bei Multipler Sklerose (MS MRI)

19. Oktober 2024 aktualisiert von: Zhuo Wang
Multiple Sklerose (MS) ist eine behindernde entzündliche demyelinisierende Erkrankung des Nervensystems, die aufgrund ihrer komplizierten Pathogenese und der sich überschneidenden klinischen Manifestationen mit anderen entzündlichen demyelinisierenden Erkrankungen vorwiegend die weiße Substanz betrifft, was bei einigen Patienten die frühzeitige klinische Diagnose und Beurteilung beeinträchtigt Stadium, was zu einer verzögerten Behandlung führt. Daher wird die Entwicklung und Validierung einfacher, nicht-invasiver und präziser Biomarker zu einem dringenden Bedarf. Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) ist ein fortschrittliches Diffusionsmodell, das zur Quantifizierung des Ausmaßes der Neuritenzerstörung eingesetzt wird und eine frühzeitige Beurteilung der Integrität der Mikrostruktur der weißen Gehirnsubstanz ermöglicht. Viele frühere Studien haben gezeigt, dass die Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) die durch MS verursachten Schäden widerspiegeln kann, den wahren Verlauf von Faserbündeln, wie z. B. gekrümmten und gekreuzten Faserbündeln, jedoch nicht genau beschreiben kann. Darüber hinaus handelt es sich bei den meisten Studien um Querschnittsstudien, und es fehlt eine Längsschnitt-Follow-up-Studie. In dieser Studie wurde die NODDI-Technik verwendet, um das Schadensmuster der mikrostrukturellen Integrität der weißen Substanz im Frühstadium der Multiplen Sklerose für die Frühdiagnose und Differentialdiagnose zu untersuchen. Um außerdem den Zusammenhang zwischen NODDI-Parametern und klinischer Behinderung und kognitiver Beeinträchtigung bei MS zu bewerten, soll der Zusammenhang zwischen dem Muster der Schädigung der mikrostrukturellen Integrität der weißen Substanz und der Schwere der Erkrankung aufgezeigt werden, um das Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen der klinischen und kognitiven Beeinträchtigung zu verbessern Beeinträchtigungen vorbeugen und potenzielle therapeutische Ziele bieten. Suche nach bildgebenden Biomarkern, die das Fortschreiten der Behinderung und den kognitiven Verfall bei Patienten mit MS beurteilen/vorhersagen können. Basierend auf den oben genannten Ergebnissen können wir dann ein umfassendes und individuelles Modell für die Erstdiagnose, den Verlauf und die klinische Prognose bei Patienten mit MS vorschlagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine behindernde entzündliche demyelinisierende Erkrankung des Nervensystems, die aufgrund ihrer komplizierten Pathogenese und der sich überschneidenden klinischen Manifestationen mit anderen entzündlichen demyelinisierenden Erkrankungen vorwiegend die weiße Substanz betrifft, was bei einigen Patienten die frühzeitige klinische Diagnose und Beurteilung beeinträchtigt Stadium, was zu einer verzögerten Behandlung führt. Daher wird die Entwicklung und Validierung einfacher, nicht-invasiver und präziser Biomarker zu einem dringenden Bedarf. Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) ist ein fortschrittliches Diffusionsmodell, das zur Quantifizierung des Ausmaßes der Neuritenzerstörung eingesetzt wird und eine frühzeitige Beurteilung der Integrität der Mikrostruktur der weißen Gehirnsubstanz ermöglicht. Viele frühere Studien haben gezeigt, dass die Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) die durch MS verursachten Schäden widerspiegeln kann, den wahren Verlauf von Faserbündeln, wie z. B. gekrümmten und gekreuzten Faserbündeln, jedoch nicht genau beschreiben kann. Darüber hinaus handelt es sich bei den meisten Studien um Querschnittsstudien, und es fehlt eine Längsschnitt-Follow-up-Studie. In dieser Studie wurde die NODDI-Technik verwendet, um das Schadensmuster der mikrostrukturellen Integrität der weißen Substanz im Frühstadium der Multiplen Sklerose für die Frühdiagnose und Differentialdiagnose zu untersuchen. Um außerdem den Zusammenhang zwischen NODDI-Parametern und klinischer Behinderung und kognitiver Beeinträchtigung bei MS zu bewerten, soll der Zusammenhang zwischen dem Muster der Schädigung der mikrostrukturellen Integrität der weißen Substanz und der Schwere der Erkrankung aufgezeigt werden, um das Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen der klinischen und kognitiven Beeinträchtigung zu verbessern Beeinträchtigungen vorbeugen und potenzielle therapeutische Ziele bieten. Suche nach bildgebenden Biomarkern, die das Fortschreiten der Behinderung und den kognitiven Verfall bei Patienten mit MS beurteilen/vorhersagen können. Basierend auf den oben genannten Ergebnissen können wir dann ein umfassendes und individuelles Modell für die Erstdiagnose, den Verlauf und die klinische Prognose bei Patienten mit MS vorschlagen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, China, 730030
        • MRI
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden auch 44 alters- und geschlechtsgleiche HCs ohne neurologische und psychologische Symptome oder eine Vorgeschichte neuropsychologischer Störungen einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um einbezogen zu werden, mussten sie (1) Rechtshänder und (2) ≥ 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • In die Studie wurden auch Personen ohne neurologische und psychische Symptome oder neuropsychologische Störungen in der Vorgeschichte einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
60 Patienten mit RRMS und 44 gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts
Insgesamt 104 Teilnehmer, darunter 44 gesunde Kontrollpersonen (HCs) und 60 Patienten, bei denen auf der Grundlage der 2017 überarbeiteten McDonald-Kriterien (Thompson AJ) schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS) diagnostiziert wurde, wurden für diese Studie eingeschrieben. Um eingeschlossen zu werden, mussten sie (1) Rechtshänder sein, (2) ≥ 18 Jahre alt, (3) mindestens einen Monat vor der MRT-Erfassung rezidiv- und steroidfrei gewesen sein und (4) eine stabile krankheitsmodifizierende Studie durchgeführt haben Behandlung für mindestens 3 Monate. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) Schlafstörung oder Einnahme von Schlafmitteln, (2) Schlaganfall, Epilepsie, Kopftrauma und zerebrale Gefäßerkrankungen in der Vorgeschichte, (3) neuropsychologische oder psychiatrische Störungen, (4) Neuromyelitis optica Spektrumstörungen und Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörper-assoziierte Erkrankungen. In die Studie wurden auch 44 alters- und geschlechtsgleiche HCs ohne neurologische und psychologische Symptome oder eine Vorgeschichte neuropsychologischer Störungen einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DTI-ALPS CPV
Zeitfenster: ein Jahr
Diffusionstensor-Bildanalyse entlang des perivaskulären Raums (DTI-ALPS) des Plexus choroideus
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhuo Wang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024A-1077
  • 21JR7RA438 (Andere Kennung: Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten