Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wieloparametrycznego strukturalnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w odkrywaniu podłoża zaburzeń funkcji poznawczych i niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym (MS MRI)

19 października 2024 zaktualizowane przez: Zhuo Wang
Stwardnienie rozsiane (SM) to powodująca niepełnosprawność zapalna choroba demielinizacyjna układu nerwowego, która ze względu na skomplikowaną patogenezę i nakładające się objawy kliniczne z innymi zapalnymi chorobami demielinizacyjnymi atakuje głównie istotę białą, co u niektórych pacjentów utrudnia diagnostykę kliniczną i ocenę na wczesnym etapie leczenia. stadium, co prowadzi do opóźnienia leczenia. Dlatego pilną potrzebą staje się opracowanie i walidacja prostych, nieinwazyjnych i dokładnych biomarkerów. Obrazowanie dyspersji i gęstości neurytów (NODDI) to zaawansowany model dyfuzyjny stosowany do ilościowego określenia stopnia zniszczenia neurytów, umożliwiający wczesną ocenę integralności mikrostruktury istoty białej mózgu. Wiele wcześniejszych badań wykazało, że obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) może odzwierciedlać uszkodzenia spowodowane przez stwardnienie rozsiane, ale nie może dokładnie opisać prawdziwego przebiegu wiązek włókien, takich jak zakrzywione i skrzyżowane wiązki włókien. Ponadto większość badań ma charakter przekrojowy i nie obejmuje obserwacji podłużnej. W tym badaniu zastosowano technikę NODDI do zbadania wzorca uszkodzeń integralności mikrostrukturalnej istoty białej we wczesnym stadium stwardnienia rozsianego w celu wczesnej diagnostyki i diagnostyki różnicowej. Ponadto, aby ocenić związek między parametrami NODDI a niepełnosprawnością kliniczną i zaburzeniami funkcji poznawczych w stwardnieniu rozsianym, ujawnić związek między wzorem uszkodzenia integralności mikrostrukturalnej istoty białej a ciężkością choroby, aby poprawić zrozumienie patofizjologicznych mechanizmów niepełnosprawności klinicznej i funkcji poznawczych upośledzenia i zapewniają potencjalne cele terapeutyczne. Poszukiwanie biomarkerów obrazowania, które mogą oceniać/przewidywać postęp niepełnosprawności i pogorszenie funkcji poznawczych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Na podstawie powyższych wyników możemy następnie zaproponować kompleksowy i zindywidualizowany model wstępnej diagnozy, progresji i rokowania klinicznego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) to powodująca niepełnosprawność zapalna choroba demielinizacyjna układu nerwowego, która ze względu na skomplikowaną patogenezę i nakładające się objawy kliniczne z innymi zapalnymi chorobami demielinizacyjnymi atakuje głównie istotę białą, co u niektórych pacjentów utrudnia diagnostykę kliniczną i ocenę na wczesnym etapie leczenia. stadium, co prowadzi do opóźnienia leczenia. Dlatego pilną potrzebą staje się opracowanie i walidacja prostych, nieinwazyjnych i dokładnych biomarkerów. Obrazowanie dyspersji i gęstości neurytów (NODDI) to zaawansowany model dyfuzyjny stosowany do ilościowego określenia stopnia zniszczenia neurytów, umożliwiający wczesną ocenę integralności mikrostruktury istoty białej mózgu. Wiele wcześniejszych badań wykazało, że obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) może odzwierciedlać uszkodzenia spowodowane przez stwardnienie rozsiane, ale nie może dokładnie opisać prawdziwego przebiegu wiązek włókien, takich jak zakrzywione i skrzyżowane wiązki włókien. Ponadto większość badań ma charakter przekrojowy i nie obejmuje obserwacji podłużnej. W tym badaniu zastosowano technikę NODDI do zbadania wzorca uszkodzeń integralności mikrostrukturalnej istoty białej we wczesnym stadium stwardnienia rozsianego w celu wczesnej diagnostyki i diagnostyki różnicowej. Ponadto, aby ocenić związek między parametrami NODDI a niepełnosprawnością kliniczną i zaburzeniami funkcji poznawczych w stwardnieniu rozsianym, ujawnić związek między wzorem uszkodzenia integralności mikrostrukturalnej istoty białej a ciężkością choroby, aby poprawić zrozumienie patofizjologicznych mechanizmów niepełnosprawności klinicznej i funkcji poznawczych upośledzenia i zapewniają potencjalne cele terapeutyczne. Poszukiwanie biomarkerów obrazowania, które mogą oceniać/przewidywać postęp niepełnosprawności i pogorszenie funkcji poznawczych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Na podstawie powyższych wyników możemy następnie zaproponować kompleksowy i zindywidualizowany model wstępnej diagnozy, progresji i rokowania klinicznego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, Chiny, 730030
        • MRI
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono także 44 osoby z zaburzeniami neuropsychologicznymi dobranymi pod względem wieku i płci, bez objawów neurologicznych i psychicznych oraz zaburzeń neuropsychologicznych w wywiadzie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • o uwzględnić, musieli być (1) praworęczni, (2) mieć ukończone 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Do badania włączono także osoby bez objawów neurologicznych, psychicznych lub przebytych zaburzeń neuropsychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
60 pacjentów z RRMS i 44 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci
Do badania włączono ogółem 104 uczestników, w tym 44 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC) i 60 pacjentów, u których zdiagnozowano rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego (RRMS) na podstawie poprawionych kryteriów McDonalda z 2017 r. (Thompson AJ). Aby zostać włączeni, musieli być (1) praworęczni, (2) mieć co najmniej 18 lat, (3) nie mieć nawrotów choroby ani sterydów przez co najmniej 1 miesiąc przed wykonaniem MRI, (4) posiadać stabilne badanie modyfikujące przebieg choroby. leczenie przez co najmniej 3 miesiące. Kryteriami wykluczenia były: (1) zaburzenia snu lub przyjmowanie leków nasennych, (2) przebyty udar, padaczka, uraz głowy i choroby małych naczyń mózgowych, (3) zaburzenia neuropsychologiczne lub psychiatryczne, (4) zapalenie nerwu i rdzenia wzrokowego. spektrum zaburzeń i choroba związana z przeciwciałami przeciwko glikoproteinie oligodendrocytów mielinowych. Do badania włączono także 44 osoby z zaburzeniami neuropsychologicznymi dobranymi pod względem wieku i płci, bez objawów neurologicznych i psychicznych oraz zaburzeń neuropsychologicznych w wywiadzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DTI-ALPS CPV
Ramy czasowe: jeden rok
analiza obrazu tensora dyfuzji wzdłuż objętości splotu naczyniówkowego przestrzeni okołonaczyniowej (DTI-ALPS).
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zhuo Wang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024A-1077
  • 21JR7RA438 (Inny identyfikator: Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami