Anvendelse af multiparametrisk strukturel og funktionel MR til at optrevle substraterne for kognitiv svækkelse og handicap ved multipel sklerose (MS MRI)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: zhuo wang
- Telefonnummer: 18142618122
- E-mail: 2892904774@qq.com
Studiesteder
-
-
Gansu
-
LanZhou, Gansu, Kina, 730030
- MRI
-
Kontakt:
- Zhuo Wang, Doctor
- Telefonnummer: 18142618122
- E-mail: 2892904774@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- o være inkluderet, de skulle være (1) højrehåndede, (2) ≥ 18 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- uden neurologiske og psykologiske symptomer eller en historie med neuropsykologiske lidelser blev også inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
60 patienter med RRMS og 44 alders- og kønsmatchede raske kontroller
I alt 104 deltagere, inklusive 44 raske kontroller (HC'er) og 60 patienter diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) baseret på 2017 reviderede McDonald-kriterier (Thompson AJ), blev tilmeldt denne undersøgelse.
For at blive inkluderet skulle de være (1) højrehåndede, (2) ≥ 18 år gamle, (3) tilbagefalds- og steroidfrie i mindst 1 måned før MRI-optagelse, (4) udføre en stabil sygdomsmodificerende behandling i mindst 3 måneder.
Eksklusionskriterierne var som følger: (1) søvnforstyrrelse eller indtagelse af medicin til søvn, (2) en historie med slagtilfælde, epilepsi, hovedtraume og cerebrale småkarsygdomme, (3) neuropsykologiske eller psykiatriske lidelser, (4) neuromyelitis optica spektrum lidelser og myelin oligodendrocyt glycoprotein antistof-associeret sygdom.
44 alders- og kønsmatchede HC'er uden neurologiske og psykologiske symptomer eller en historie med neuropsykologiske lidelser blev også inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DTI-ALPS CPV
Tidsramme: et år
|
diffusion tensor billedanalyse langs det perivaskulære rum (DTI-ALPS) choroid plexus volumen
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neurokognitive lidelser
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Kognitiv dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024A-1077
- 21JR7RA438 (Anden identifikator: Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .