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인터페론-감마 엔도타입에 의한 패혈증에서 예상되는 임상적 이점을 위한 Emapalumab 치료(EMBRACE 시험) (EMBRACE)

2025년 11월 18일 업데이트: Hellenic Institute for the Study of Sepsis
EMBRACE는 그리스 전역의 여러 중환자실(ICU)과 내과에서 실시될 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 2a상 연구입니다. IFNγ를 차단하는 단클론 항체인 에마팔루맙(emapalumab) 치료가 IDS(IFNγ 유발 패혈증의 엔도타입) 엔도타입에 의해 유발된 패혈증 환자의 결과를 개선할 수 있는지 조사하는 것이 목표입니다. EMBRACE는 또한 IDS 관리를 위한 최선의 에마팔루맙 투여 요법을 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

EMBRACE 시험은 IFNγ 신호 전달을 차단하는 단클론 항체인 에마팔루맙(emapalumab)으로 치료하면 IDS 엔도타입에 의해 유발되는 패혈증 환자의 결과를 개선할 수 있는지에 대한 개념 증명을 생성하는 것을 목표로 합니다. EMBRACE에서는 에마팔루맙의 두 가지 다른 용량 요법이 다음을 위해 투여됩니다: a) 어떤 용량 요법이 이미 다른 사람들이 제안한 패혈증에 대한 새로운 종점인 SOFA 점수 감소에 대부분의 효능을 제공할 수 있는지 조사합니다10, 28; b) 혈액 CXCL9의 감소로 정의된 에마팔루맙의 약력학 목표를 더 잘 달성하는 용량 요법을 조사하고; c) 두 가지 용량 요법의 효능을 위약 치료 환자와 비교합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
75

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Evangelos Giamarellos-Bourboulis
  • 전화번호: +30 6945521800
  • 이메일: egiamarel@med.uoa.gr

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupoli, 그리스
        • Intensive Care Unit, Alexandroupolis University General Hospital
      • Athens, 그리스
        • 4th Department of Internal Medicine, ATTIKON University General Hospital
      • Athens, 그리스
        • Intensive Care Unit, Korgialeneio-Benakeio HRC Athens General Hospital
      • Athens, 그리스
        • 3rd University Department of Internal Medicine, Sotiria Chest Diseases Athens General Hospital
      • Athens, 그리스
        • Intensive Care Unit I, KAT Attica General Hospital
      • Athens, 그리스
        • Intensive Care Unit of 1st University Department Respiratory Medicine, Sotiria Chest Diseases Athens General Hospital
      • Athens, 그리스
        • Intensive Care Unit of Center for Respiratory Failure, Sotiria Chest Diseases Athens General Hospital
      • Athens, 그리스
        • Intensive Care Unit, Asklipieio Voulas General Hospital
      • Athens, 그리스
        • Intensive Care Unit, Ippokrateio Athens General Hospital
      • Athens, 그리스
        • Intensive Care Unit, Laiko Athens General Hospital
      • Athens, 그리스
        • New Multivalent Intensive Care Unit, Sotiria Chest Diseases Athens General Hospital
      • Athens, 그리스
        • Ηigh Dependency Unit of Department of Clinical Therapeutics, Alexandra Athens General Hospital
      • Pátrai, 그리스
        • Intensive Care Unit, Patras University General Hospital
      • Thessaloniki, 그리스
        • 1st Intensive Care Unit, G. Papanikolaou Thessaloniki General Hospital
      • Thessaloniki, 그리스
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, AHEPA Thessaloniki University General Hospital
      • Thessaloniki, 그리스
        • Intensive Care Unit, 424 General Military Training Hospital
      • Thessaloniki, 그리스
        • Intensive Care Unit, Aghios Dimitrios Thessaloniki General Hospital
      • Thessaloniki, 그리스
        • Intensive Care Unit, G. Gennimatas Thessaloniki General Hospital
      • Thessaloniki, 그리스
        • Intensive Care Unit, Ippokrateio Thessaloniki General Hospital
      • Thessaloniki, 그리스
        • Intensive Care Unit, Papageorgiou Thessaloniki General Hospital
      • Thessaloniki, 그리스
        • Intensive Care Unit, Theageneio Thessaloniki Cancer Hospital
    • Attica
      • Elefsina, Attica, 그리스
        • 1st Department of Internal Medicine, Thriasio Elefsis General Hospital
      • Kifissia, Attica, 그리스
        • Clinic of Intensive Care and Pulmonary Diseases, Aghioi Anargyroi Kifissia General Oncologic Hospital
    • Crete
      • Heraklion, Crete, 그리스
        • Intensive Care Unit, University General Hospital of Heraklion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공하세요.
  • 남성 또는 여성의 성인(18세 이상)
  • 지역사회 획득 폐렴(CAP), 병원 획득 폐렴(HAP), 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 복강내 감염(IAI), 급성 신우신염(AP), 원발성 혈류 감염(BSI) 및 바이러스성 호흡기 감염을 진단합니다.
  • 패혈증은 Sepsis-3 정의에 따라 정의됩니다. 이는 총 기준 SOFA 점수가 최소 2점 이상 증가하는 새로운 감염으로 정의됩니다. 총 기준 SOFA 점수는 병원 획득 패혈증의 경우 패혈증 발생 전의 의학적 동반질환과 임상 변수의 평가를 통해 계산됩니다. 기본 SOFA 점수가 알려지지 않은 환자의 경우 패혈증은 총 SOFA 점수 2 이상을 동반하는 새로운 감염으로 정의됩니다.
  • 가임기 환자에서 연구 약물 시작부터 마지막 ​​연구 약물 투여 후 6개월까지의 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하려는 의지.
  • IDS의 혈청학적 기록은 2,200pg/ml 이상의 혈액 IFNγ 및 CXCL9가 검출 가능한 것으로 정의됩니다. IFNγ 및 CXCL9는 효소 면역흡착 분석을 통해 중앙 연구실에서 측정됩니다.
  • 패혈증 유발 면역 마비 (SII)가 없습니다. 이는 중앙 연구실에서 BD™ 형광 분석법을 사용하여 유세포 분석기로 측정한 CD45/CD14 단핵구의 HLA-DR 수용체가 8000개 이상인 것으로 정의됩니다9.

제외 기준:

  • SARS-CoV-2에 의한 활동성 감염 환자의 경우 아나킨라 또는 토실리주맙 섭취를 제외하고 스크리닝 전 마지막 30일 동안 기타 생물학적 제제 섭취
  • SARS-CoV-2에 의한 활동성 감염 환자의 경우 바리시티닙 섭취를 제외하고 스크리닝 전 마지막 30일 동안 야누스 키나제 억제제 섭취
  • 결핵균 또는 기타 마이코박테리아에 의한 활성 감염이 알려진 것으로 알려져 있습니다. 결핵균 또는 기타 마이코박테리아 감염에 대한 치료가 시작된 경우 이러한 환자는 시험에 등록할 수 있습니다.
  • VZV(varicella zoster virus), Histoplasma capsulatum 또는 Leishmania spp.에 의한 활성 감염으로 알려져 있습니다. VZV 또는 Histoplasma capsulatum 감염에 대한 치료가 시작된 경우 이러한 환자는 시험에 등록할 수 있습니다.
  • B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, 거대세포 바이러스에 의한 활성 감염이 알려진 것으로 알려져 있습니다.
  • BCG 백신으로 스크리닝 전 마지막 12주 동안 예방접종
  • 스크리닝 전 마지막 12주 동안 생백신 또는 약독화 생백신(BCG 제외)으로 예방접종
  • 에마팔루맙에 대한 알려진 알레르기 또는 과민 반응
  • 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 환자
  • IV기 고형 또는 혈액학적 악성종양 환자
  • 호중구 감소증(1,000 호중구/mm3 미만) 환자
  • 고형장기 또는 줄기세포 이식 환자
  • 임신 또는 수유
  • 1일 전 마지막 28일 동안 다른 중재적 시험에 참여한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 위약
표준 치료(SoC) 치료 및 위약 약물.
의약품: 위약
0.9% 염화나트륨 250ml. 약물은 0일에 투여되고 중단 규칙이 적용되지 않는 한 3, 6, 9, 12, 15, 19, 23 및 27일에 반복 투여가 제공됩니다.
활성 비교기: 에마팔루맙 그룹 1
SoC 치료 및 저용량 에마팔루맙.
의약품: Emapalumab-Izsg
이 약은 0일차에 6mg/kg(체중)의 용량으로 투여하고, 중단을 조건으로 3, 6, 9, 12, 15, 19, 23, 27일 동안 3mg/kg(체중)의 반복 투여를 제공합니다. 규칙이 적용되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 에마팔루맙 그룹 1
의약품: Emapalumab-Izsg
이 약은 0일차에 6mg/kg(체중kg), 3일차에 6mg/kg(체중kg), 6일차에 6mg/kg(체중kg)으로 투여하며, 다음 환자에게는 3mg/kg(체중kg)을 반복 투여한다. 9일, 12일, 15일, 19일, 23일, 27일에는 정지 규칙이 적용되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 에마팔루맙 그룹 2
활성 비교기: 에마팔루맙 그룹 2
SoC 치료 및 고용량의 에마팔루맙.
의약품: Emapalumab-Izsg
이 약은 0일차에 6mg/kg(체중)의 용량으로 투여하고, 중단을 조건으로 3, 6, 9, 12, 15, 19, 23, 27일 동안 3mg/kg(체중)의 반복 투여를 제공합니다. 규칙이 적용되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 에마팔루맙 그룹 1
의약품: Emapalumab-Izsg
이 약은 0일차에 6mg/kg(체중kg), 3일차에 6mg/kg(체중kg), 6일차에 6mg/kg(체중kg)으로 투여하며, 다음 환자에게는 3mg/kg(체중kg)을 반복 투여한다. 9일, 12일, 15일, 19일, 23일, 27일에는 정지 규칙이 적용되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 에마팔루맙 그룹 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치료 종료 시 SOFA 점수 감소
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
연구의 1차 평가변수는 치료 종료(EOT)에 따른 SOFA 점수의 감소입니다. 이는 a) 0일차 SOFA 점수에서 1일차와 EOT 사이에 계산된 평균 SOFA 점수가 최소 1.4점 감소하거나; 또는 b) 0일부터 EOT 시점에 SOFA가 최소 2포인트 감소합니다.
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 TEAE와 심각하지 않은 TEAE의 비율
기간: 등록부터 각 연구 참가자의 관찰 종료까지(각 참가자 등록 후 120일 +/- 3일)입니다.
세 가지 치료 그룹 간의 심각한 TEAE와 심각하지 않은 TEAE의 비율 비교.
등록부터 각 연구 참가자의 관찰 종료까지(각 참가자 등록 후 120일 +/- 3일)입니다.
EOT에 의한 SOFA 점수 응답을 달성하기 위해 각 그룹에 필요한 복용량 수.
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
0일차부터 7일차까지 SOFA 점수 변화
기간: 등록(0일)부터 등록 후 8일(7일)까지입니다.
0일차부터 7일차까지 SOFA 점수 변화 비교
등록(0일)부터 등록 후 8일(7일)까지입니다.
28일 사망률
기간: 등록일부터 등록 후 28일까지입니다.
등록일부터 등록 후 28일까지입니다.
SOFA 점수가 0에서 28일까지 변경됨
기간: 등록일부터 등록 후 28일까지입니다.
0일부터 28일차까지 SOFA 점수 변화 비교
등록일부터 등록 후 28일까지입니다.
SOFA 점수가 0에서 EOT까지 변경됩니다.
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
SOFA 점수가 0에서 EOT까지의 변화 비교
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
에마팔루맙의 약동학
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
에마팔루맙의 약동학 비교
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
CD14-단핵구의 HLA-DR 수용체 수가 감소하여 연구 약물을 중단해야 할 필요성.
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
CD14-단핵구의 HLA-DR 수용체 수 감소로 인한 연구 약물 중단 필요성의 비교.
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
치료 기간 동안 IL-6, 페리틴, IFNγ 및 CXCL9의 순환 농도
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
치료 기간 동안 IL-6, 페리틴, IFNγ 및 CXCL9의 순환 농도 비교
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
기간
치료에 대한 단백질체 프로필에 대한 세 가지 치료 그룹 간의 비교
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
치료에 대한 전사체 프로필의 변화에 ​​대한 세 가지 치료 그룹 간의 비교
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
CD45/CD14 단핵구의 HLA-DR 수용체 절대 수와 비교한 SII용 현장 진료 SepsisLoop의 진단 성능.
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
연구 집단을 IDS로 분류하는 진단 도구의 잠재적인 개발을 위한 스크리닝 시 임상 데이터 및 병상 바이오마커 수준
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
패혈증 인구를 다양한 하위 그룹으로 분류하는 스크리닝 시 예후 바이오마커 수준
기간: 각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.
각 연구 참가자의 등록부터 연구 약물 치료 종료까지 2일부터 29일까지입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hellenic Institute for the Study of Sepsis

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Evangelos Giamarellos-Bourboulis, Hellenic Institute for the Studies of Sepsis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • EMBRACE
  • 2024-515255-38-00 (씨티스)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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