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EGFR 및/또는 HER2 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 대상자를 대상으로 한 BH-30643에 대한 연구 (SOLARA)

2026년 11월 2일 업데이트: BlossomHill Therapeutics

EGFR 및/또는 HER2 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 한 BH-30643의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성에 대한 공개 라벨, 다기관, 최초 인간 대상 연구(SOLARA)

This Phase1/2, open label, multicenter study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics and preliminary anti-tumor activity of BH-30643 in patients with NSCLC having EGFR and/or HER2 mutations.

Phase 1 will determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and, if applicable, the maximum tolerated dose (MTD) of BH-30643, both as a monotherapy and in combination with chemotherapy.

Phase 2 will further evaluate the antitumor efficacy and safety in specified cohorts determined by EGFR/HER2 mutation subtypes and/or treatment history at the RP2D, as well as the population PK.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

BH-30643 is a novel, orally available, non-covalent, macrocyclic, mutant selective OMNI-EGFR inhibitor that targets a broad diversity of mutations in the EGFR kinase domain. These include EGFR classical mutations (e.g., ex19del and L858R) as well as less common (atypical) mutations (including G719X, S768I, L861Q, E709X, and beyond). BH-30643 also overcomes a variety of mutations which can cause resistance to previously approved EGFR TKIs (including both C797S and T790M). BH-30643 was designed to be selective over wildtype EGFR and HER2.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
675

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 407219
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Cancer Center
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
  • 말레이시아
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
        • 모병
        • Sarawak General Hospital
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Mayo Clinic Hospital - Arizona
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • 모병
        • The Regents of the University of California - Irvine, CA Campus
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Cancer at Cedars Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University - Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic - Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Sarah Cancer Research Institution - Florida Cancer Specialist
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02214
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic Hospital - Rochester, MN
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Sarah Cannon Research Institute, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas - M.D. Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • NEXT Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • 싱가포르
      • Kent Ridge, 싱가포르, 119074
        • 모병
        • National University Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • 모병
        • National Cancer Centre - Singapore
  • 일본
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 227-8577
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital East
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, 일본
        • 모병
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Tsukiji, Tokyo, 일본
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G1Z2
        • 모병
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • 호주
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • 모병
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • 모병
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, 홍콩
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years or legal adult.

  • Pathologically confirmed diagnosis of locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR or HER2 mutations in the kinase domain of exons 18, 19, 20, or 21.

  • Has at least 1 measurable target extracranial lesion according to RECIST v1.1.

  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status ≤ 1.

  • Has a life expectancy of ≥ 3 months.

  • Has adequate hematologic, hepatic, and renal function.

    • The above are a summary; other Inclusion Criteria details may apply.

Exclusion Criteria:

  • History of any concurrent malignancy within the previous 2 years.

  • Known other oncogenic driver alterations (eg, moderate or high MET amplification) or histological transformation (eg, to small cell carcinoma, etc.).

  • Unresolved toxicities from prior therapies.

  • Any significant and uncontrolled medical condition, such as infection.

  • Active or history of interstitial lung disease from any cause

  • Clinically significant cardiovascular event within 6 months or significant history of major organ.

    • The above are a summary; other Exclusion Criteria details may apply.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Phase 1 Monotherapy Dose Escalation and Expansion
  • BH-30643 monotherapy for dose escalation
  • BH-30643 monotherapy for dose expansion/optimization at doses determined from dose escalation data
의약품: BH-30643

BH-30643 will be provided as either 10 mg or 40 mg capsules or tablets. Subjects will take BH-30643 orally depending on their dose level assignment.

의약품: BH-30643

BH-30643 will be provided as either 10 mg or 40 mg capsules. Subjects will take BH-30643 orally depending on their dose level assignment
실험적: Phase 1 Combination Dose Escalation and Expansion
  • BH-30643 combo therapy with Carboplatin/Pemetrexed for dose escalation
  • BH-30643 combo therapy with Carboplatin/Pemetrexed for dose expansion /optimization at doses determined from dose escalation data
의약품: BH-30643 combo therapy with Carboplatin/Pemetrexed

BH-30643 will be provided as either 10 mg or 40 mg capsules or tablets in combo therapy with Carboplatin/Pemetrexed. Subjects will take BH-30643 orally depending on their dose level assignment. Carboplatin/Pemetrexed will be administered according to standard of care
실험적: Phase 2

BH-30643 administered at the RP2D dose determined in Phase 1
의약품: BH-30643

BH-30643 will be provided as either 10 mg or 40 mg capsules or tablets. Subjects will take BH-30643 orally depending on their dose level assignment.

의약품: BH-30643

BH-30643 will be provided as either 10 mg or 40 mg capsules. Subjects will take BH-30643 orally depending on their dose level assignment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Dose-limiting toxicities (DLTs) (Phase 1, Dose Escalation)
기간: Within the first 21 days of the first dose of BH-30643.

Assess dose-limiting toxicities (DLTs) as defined in the study protocol.
Within the first 21 days of the first dose of BH-30643.
Recommended Phase 2 dose (RP2D) (Phase 1, Dose Expansion/Optimization)
기간: Within 21 days of last participant dosed during Dose Expansion/Optimization.

Determine the RP2D for Phase 2.
Within 21 days of last participant dosed during Dose Expansion/Optimization.
Objective Response Rate (ORR) (Phase 2)
기간: Approximately 3 years after the first participant dosed.

Determine ORR as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR).
Approximately 3 years after the first participant dosed.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Safety
기간: From enrollment through study completion, approximately 48 months.

Assess incidence and severity of treatment-emergent adverse events (TEAEs), as defined by CTCAE, V5.0 (Phase 1 and Phase 2).
From enrollment through study completion, approximately 48 months.
Area under the plasma concentration-time curve from time zero to time of the last quantifiable concentration (AUClast) of BH-30643 for Single dose (Phase 1).
기간: Predose and up to 24 hours postdose.

Determine area under the plasma concentration-time curve from time zero to time of the last quantifiable concentration (AUClast) of BH-30643.
Predose and up to 24 hours postdose.
Maximum observed plasma concentration (Cmax) of BH-30643 for Single dose (Phase 1).
기간: Predose and up to 24 hours postdose.

Determine maximum observed plasma concentration (Cmax) of BH-30643.
Predose and up to 24 hours postdose.
Time to reach Cmax (Tmax) of BH-30643 for Single dose (Phase 1).
기간: Predose and up to 24 hours postdose.

Determine time to reach Cmax (Tmax) of BH-30643.
Predose and up to 24 hours postdose.
Area under the plasma concentration-time curve at steady state (AUCss) of BH-30643 for multiple doses (Phase 1) at steady state.
기간: Predose and up to 24 hours postdose.

Determine area under the plasma concentration-time curve at steady state (AUCss) of BH-30643.
Predose and up to 24 hours postdose.
Objective Response Rate (ORR)
기간: From enrollment until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study ends or patient discontinue from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).

The ORR is defined as a complete response (CR) or partial response (PR) per RECIST v1.1 recorded from first treatment until disease progression or start of new anti-cancer therapy. Both CR and PR must be confirmed by repeat assessments performed no less than 4 weeks after the criteria for response are first met.
From enrollment until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study ends or patient discontinue from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).
Disease Control Rate (DCR)
기간: From enrollment until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study ends or patient discontinue from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).

The DCR is defined as the percentage of subjects whose therapeutic intervention has led to a CR, PR, or stable disease (SD).
From enrollment until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study ends or patient discontinue from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).
Time to Tumor Response (TTR)
기간: From first dose to the first occurrence of response, assessed up to the date of first documented progression or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 4 years).

Time to tumor response (TTR) is defined for subjects with a confirmed objective response, as the time from the date of first treatment to the first documentation of objective response (CR or PR) which is subsequently confirmed.
From first dose to the first occurrence of response, assessed up to the date of first documented progression or death from any cause, whichever occurs first (up to approximately 4 years).
Duration of Response (DOR)
기간: From first occurrence of response until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years)

The DOR is defined, for subjects with an objective response per RECIST v1.1, as the time from the first documentation of objective tumor response (CR or PR) to the first documentation of objective tumor progression or death due to any cause, whichever occurs first.
From first occurrence of response until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years)
Progression-free Survival (PFS)
기간: From enrollment until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).

The endpoint PFS is defined as the time from the date of the first treatment to the date of the first documentation of objective progression of disease or death due to any cause, whichever occurs first.
From enrollment until the date of the first documented progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).
Overall Survival
기간: From enrollment until the date of death from any cause, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).

Overall survival is defined as the time from the date of first treatment to the date of death due to any cause.
From enrollment until the date of death from any cause, assessed up to study end or patient discontinuation from the study, whichever occurs first (up to approximately 4 years).
ERTC-QLC-C30
기간: From enrollment until the end of treatment, up till patient discontinue from treatment due to any reason (up to approximately 4 years).

Change from Baseline in Patient Reported Outcome European Organization for Research and Treatment Quality of Life Questionnaire (ERTC-QLC-C30) at Treatment Cycle 2 and beyond (Phase 2).
From enrollment until the end of treatment, up till patient discontinue from treatment due to any reason (up to approximately 4 years).
NSCLC-SAQ
기간: From enrollment until the end of treatment, up till patient discontinues treatment for any reason (up to approximately 4 years).

Change from Baseline in Patient Reported Outcome Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ) at Treatment Cycle 2 and beyond (Phase 2).
From enrollment until the end of treatment, up till patient discontinues treatment for any reason (up to approximately 4 years).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
BlossomHill Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • BH-30643-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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