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응급실에서 말초 신경 차단을 받은 환자의 이탈리아 데이터 등록 (ED-RA)

2024년 11월 26일 업데이트: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

이 데이터 등록 목표는 조직 구조가 이미 말초 신경 차단(PNB) 구현을 제공한 원내 병원의 응급실에서 현장 진료 초음파 유도 국소 마취(POCUS-GRA) 실행을 설명하는 것입니다. 골절로 인한 급성 통증 치료를 위한 일반적인 임상 실습.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

응급실(ED)의 통증은 종종 부적절하게 치료됩니다. "희소진통증"으로 정의된 통증의 부적절한 치료의 결과는 환자 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 대한 주된 이유는 적절한 경로의 부족, 잘못된 습관 및 오피오이드 사용에 대한 혐오감을 포함합니다. 통증은 응급실에 내원한 환자의 78%에서 나타나는 증상이며 주요 원인 중 하나는 외상입니다. 통증 치료에 대한 복합적 접근 방식은 더욱 효과적이며 오피오이드와 같은 일부 약물 사용으로 인한 메스꺼움, 구토, 졸음 등의 부작용을 최소화합니다. 지난 15년 동안 수술실 밖에서도 현장진단초음파유도부위마취(POCUS-GRA)를 이용한 통증 치료의 효과가 수많은 연구를 통해 입증되었습니다. 이 데이터 등록 목표는 조직 구조가 이미 말초 신경 차단(PNB) 구현을 제공한 원내 병원의 응급실에서 현장 진료 초음파 유도 국소 마취(POCUS-GRA) 실행을 설명하는 것입니다. 골절로 인한 급성 통증 치료를 위한 일반적인 임상 실습.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Mirco Leo, Anesthesiologist
전화번호: 0131208119
이메일: mirco.leo@ospedale.al.it

연구 장소

이탈리아
- - Alessandria, 이탈리아
    - Clinical Trial Center
    - 연락하다:
      
      Clinical Trial Center
      
      전화번호: 0131206893
      
      이메일: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
    - 연락하다:
      
      Mirco Leo, Anesthesiologist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2회 이하의 외상 골절로 응급실에 입원한 약 500명의 환자가 등록될 것으로 예상되며, 이들은 PNB를 받습니다.

설명

포함 기준:

연령 ≥18세
NRS>3
2구역 이하의 외상성 골절 환자(방사선학적으로 확인됨(RX 또는 CT). 구역은 다음과 같습니다:

가슴(한쪽 반쪽) 골반(한쪽 반쪽) 대퇴골 다리 발목 발 어깨 상완골 팔뚝 손/손가락

- 연구에 대한 서면 동의서가 있어야 합니다.

제외 기준:

삽관된 환자
치매가 있는 것으로 알려진 환자
섬망 환자(혼동 평가 방법으로 평가)
임산부
국소마취제에 알레르기가 있는 환자
통증을 적절하게 전달할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
말초신경차단(PNB)을 받고 있는 응급실 환자 말초 신경 차단(PNB)을 받고 2회 이하의 외상 골절로 응급실에 입원한 환자가 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상적으로 최소한으로 중요한 차이 기간: 시술 종료 1시간 후	전체 대비 PNB(말초 신경 차단)로 인해 VAS가 최소 3점 감소한 환자의 비율(MCID(최소 임상적으로 중요한 차이))로 정의됩니다.	시술 종료 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
합병증 발생률 기간: 시술 종료 후 7일	출혈 유무, 기흉, 신경학적 합병증, 신경학적 합병증, 신경 손상 유무 등 시술과 관련된 합병증의 수.	시술 종료 후 7일
절차 시간 기간: 절차가 끝나면	PNB 준비 및 실행에 필요한 시간(분)	절차가 끝나면
환자 만족도 기간: 시술 종료 후 1시간 후	진통에 대한 환자 만족도를 1점(매우 불만족)부터 5점(매우 만족)까지의 5점 Likert 척도 항목에 따라 평가합니다.	시술 종료 후 1시간 후
운영자 만족도 기간: 절차가 끝난 후	골절 정복을 시행한 시술자의 만족도 평가 Likert에 따라 1점(매우 불만족)부터 5점(매우 만족)까지 5개 항목 척도	절차가 끝난 후
PNB 시술 전 통증 기간: PNB 절차 전	VAS 척도에 따라 PNB 수행 전 통증 평가(0(통증 없음)~10(가장 심한 통증))	PNB 절차 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ASO.AnRi.24.03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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