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겸상 적혈구 질환의 통증 관리에 대한 통합 의학

2026년 8월 9일 업데이트: Ying Wang, University of Cincinnati

겸상 적혈구 질환의 통증 관리에 대한 통합 의학: 침술의 임상적 효능 및 신경생물학적 영향 평가

제안된 연구는 겸상 적혈구 질환 환자를 대상으로 침술 진통의 임상적 효능과 신경생물학적 메커니즘을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 연구자들이 비마약성 대체 통증 관리 접근법인 침술이 겸상 적혈구 질환 환자의 통증과 근본적인 메커니즘을 관리하는 데 도움이 될 수 있는지 알아내는 데 도움이 될 것입니다. 침술은 신체의 특정 지점에서 피부를 통해 다양한 깊이로 매우 가는 바늘을 삽입하는 것과 관련됩니다. 침술은 통증 완화에 도움이 될 수 있으며 광범위한 통증 상태에 사용됩니다. 본 연구 참여에는 약 6~8주 동안 14회 연구 방문과 12개월 간의 후속 방문이 포함됩니다. 이는 무작위 연구로, 피험자가 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당된다는 의미입니다. 연구 방문 중: 1) 피험자는 전통 침술(매우 가는 침술 바늘을 피부에 삽입함) 또는 바늘 없는 레이저 침술(레이저 침술 장치를 사용하며 신체적 접촉은 없음)을 받는 10회 세션으로 무작위 배정됩니다. 2) 피험자는 대면 및 피험자의 건강 상태 평가를 위한 개인 정보 및 건강 관련 정보에 대한 질문에 답변합니다. 후속 연구 방문, 3) 조사관은 체성감각 기능을 평가하기 위해 피험자의 선택된 테스트 영역 표면에서 침술 세션 전후에 정량적 감각 테스트(QST)를 수행합니다. 4) 조사관은 침술 세션 전후에 뇌 신호를 기록합니다. MRI(자기공명영상) - 뇌의 구조적, 기능적 특징과 대사산물 프로파일을 분석하는 영상 도구, 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) - 뇌를 검사하는 영상 도구 뇌 혈류역학 활동 및 뇌파검사(EEG) - 뇌 전기 활동을 감지하는 데 사용되는 영상 도구, 5) 피험자는 MRI, fNIRS 및 EEG 중에 왼쪽 비복근에 유발된 통증 자극을 받습니다. 6) 여성 피험자는 소변 임신을 하게 됩니다. 선별 검사 방문 동안은 물론 각 행동 및 MRI 방문 전 검사를 실시합니다. 7) 조사관은 헤모글로빈 수치를 검사하기 위해 눈꺼풀 안쪽 이미지 수집을 수집하고 8) 피험자는 정기적인 혈액 검사와 순환 바이오마커 분석을 위해 전체 침술 세션 전후에 두 번의 혈액 채취를 합니다. 현재 과학적 무결성을 보존하기 위해 개입에 관한 일부 세부 사항은 의도적으로 생략되었습니다. 평가판이 완료된 후에 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
120

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 성별
  • 14~17세(청소년) 및 18~80세(성인)
  • 오른손잡이
  • 외래환자, 입원환자 또는 상태가 서로 바뀌는 경우
  • SCD(SS, SC 또는 기타 유형을 포함하되 이에 국한되지 않음) 진단을 받았고 지난 6개월 동안 만성 통증을 경험했거나 지난 12개월 동안 혈관 폐쇄 위기(VOC)를 경험한 경우.
  • 진통제(예: 모르핀, 코데린, 펜타닐, 옥시코돈), 하이드록시우레아(예: Droxia, Hydrea, Siklos), L-글루타민 경구 분말(Endari), Crizanlizumab(Adakveo), Voxelotor(Oxbryta) 및/또는 기타 완화 치료는 허용되지만 필요하지 않습니다.
  • 연구 방문 동안 통증 증상을 조절하기 위한 새로운 약물이나 치료 방식의 현재 도입과 도입을 기꺼이 제한할 의지가 있습니다.
  • 참여 예정 방문(설문지, QST, EEG 및 MRI)을 위해 연구 현장으로 이동할 수 있으며 예정대로 5주 동안 주 2회까지 침술 치료를 받을 수 있습니다.
  • 우리는 인종에 관계없이 모집할 것입니다. 그러나 SCD의 유전적 특성으로 인해 대상은 주로 아프리카계 미국인 또는 아프리카계입니다. 단, 히스패닉, 남부 유럽, 중동 또는 아시아 인도 출신의 SCD 환자도 있습니다. 배경. 이전 연구의 인종 분포는 흑인/아프리카계 미국인이 95%이고 히스패닉 또는 라틴계(모든 인종)가 5%입니다. 이들은 소수 집단이기 때문에 많은 개인이 저소득층 출신일 수 있습니다.
  • 영어가 유창하고 서면 동의가 가능합니다.

제외 기준:

  • 코로나19 의심 또는 확진자
  • 지난 6개월 이내에 침술 또는 침술 관련 기술을 이용한 최근/진행 중인 대체 통증 관리.
  • 알려진 응고 이상의 존재: 혈소판 감소증(혈소판 범위가 51,000-100,000/ul인 경증 혈소판 감소증은 포함 고려 사항에 대해 추가로 평가됩니다) 또는 침술의 안전한 사용을 방해할 수 있는 출혈 체질.
  • 류마티스관절염, 전신홍반루푸스, 염증성 장질환 등과 같이 통증을 유발하는 자가면역 또는 염증성 질환 또는 겸상통증보다 더 큰 통증을 동반하는 기타 만성 통증 상태가 동시에 존재하는 경우.

  • 질병/상태 이력에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

    • 상당한 의식 상실을 동반한 머리 부상
    • 일상생활 활동을 방해하는 알려진 원인의 말초 신경병증
    • SCD와 관련되지 않은 것으로 알려진 심각한 정신 질환(예: 현재 정신분열증, 자살 충동을 동반한 주요 우울증).
    • 연구 방문 관련 활동을 수행하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 시각, 운동 또는 청각 장애
  • 약물:

ADD/ADHD 치료에 사용되는 자극제(예: 암페타민/덱스트로암페타민[Adderall®], 메틸페니데이트, 덱스트로암페타민) 또는 수면 무호흡증 또는 교대 근무와 관련된 피로(예: , 모다피닐).

  • MRI 스캔에 대한 금기 사항에는 수술용 클립, 수술용 스테이플, 금속 임플란트, 심장 리듬 장애, 발작 장애가 포함되지만 이에 국한되지 않으며 특정 금속 치과 재료는 MRI 방문 일정이 잡혀 있지 않습니다.
  • 과거 하지의 혈관 수술 또는 현재 하지의 혈관 기능 장애로 인해 하지의 조건부 압박 통증 자극을 받지 못할 것입니다.
  • 근로자 재해 보상, 근로자 재해 보상, 민사 소송 또는 대상의 겸상 질병과 관련된 장애 청구가 있는 대상, 피험자의 겸상병과 관련된 청구에 대한 법정 밖 합의에 현재 참여하고 있습니다. 또는 위의 결과로 현재 금전적 보상을 받고 있는 경우.
  • 다른 연구 참여: 연구 목적이 겹치는 다른 치료 시험에 동시에 참여합니다.
  • 임신 또는 간호.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 침술 - 5주
침술 치료는 세션당 30분간 지속되며 5주 동안 주 2회 실시됩니다. 각 피험자는 10회의 치료 세션을 포함하는 하나의 치료 과정을 받게 됩니다.
장치: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
실험적: 레이저 침술 - 5주
레이저 침술 치료 역시 회기당 30분간 지속되며 주 2회 5주 동안 시행됩니다. 각 피험자는 10회의 치료 세션으로 구성된 레이저 침술 치료 1코스를 받게 됩니다.
장치: 레이저 침술
레이저 침술 장치 VitaLaser 650(Lhasa OMS, Weymouth, MA 또는 이와 유사한 제품)은 위의 베룸 침술 치료에 사용된 모든 동일한 경혈 위에 1-2cm 위치에 배치됩니다. 장치를 배치하기 전에 촉진을 실시하지 않으며 장치와 피부 사이에 물리적 접촉이 없습니다.
실험적: 침술 - 12주
침술 치료는 세션당 30분 동안 지속되며 12주 동안 일주일에 한 번 실시됩니다. 각 피험자는 12회의 치료 세션을 포함하는 하나의 치료 과정을 받게 됩니다.
장치: needling acupuncture
Acupuncture treatment will use both main and supplementary acupoints. Main points include GB30, ST36, LI11, LI4, GB34, SP6, LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, which are chosen based on the unique clinical features of sickle pain. The remaining individualized acupoints will be selected and manipulated with manual acupuncture with appropriate needling techniques based on the individual "Syndrome" ("reinforce" or "reduce" or "non-reinforce or reduce") that is determined by TCM diagnosis.
실험적: 레이저 침술 - 12주
레이저 침술 치료도 세션당 30분간 지속되며, 12주 동안 주 1회 실시됩니다. 각 피험자는 12회 치료 세션으로 구성된 레이저 침술 치료 1회 과정을 받게 됩니다.
장치: 레이저 침술
레이저 침술 장치 VitaLaser 650(Lhasa OMS, Weymouth, MA 또는 이와 유사한 제품)은 위의 베룸 침술 치료에 사용된 모든 동일한 경혈 위에 1-2cm 위치에 배치됩니다. 장치를 배치하기 전에 촉진을 실시하지 않으며 장치와 피부 사이에 물리적 접촉이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 뇌 연결 특성
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지(약 5주 간격) 뇌 연결 기능을 변경합니다.
FMRI를 사용하여 기능적 뇌 활동의 특성을 연구합니다.
기준선에서 치료 후 시점까지(약 5주 간격) 뇌 연결 기능을 변경합니다.
체감각 기능
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지 정량적 관능 검사 점수의 변화(약 5주 간격)
체감각 기능은 통증 연구에서 신뢰할 수 있고 재현 가능한 접근 방식인 보드 테스트를 사용하여 검사됩니다.
기준선에서 치료 후 시점까지 정량적 관능 검사 점수의 변화(약 5주 간격)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 대사 산물 특성
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지 뇌 대사물 수준의 변화(약 5주 간격)
1H-MRS를 사용하여 뇌 대사산물의 특성을 연구합니다.
기준선에서 치료 후 시점까지 뇌 대사물 수준의 변화(약 5주 간격)
painDETECT 설문지
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지의 painDETECT 점수 변화(약 5주 간격)
이것은 통증 증상의 위치, 강도, 질을 다루는 4개 구성요소 설문지입니다. painDETECT는 0= 전혀 없음에서 5= 강함까지 등급이 매겨진 통증에 대한 7개의 감각 증상 항목, -1에서 +1 등급의 통증 경로 패턴에 대한 1개의 일시적 항목 및 통증 방사선에 대한 1개의 공간 항목으로 구성된 9개 항목 설문지입니다. 방사선이 없는 경우 0 등급, 방사성 통증의 경우 +2 등급.
기준선에서 치료 후 시점까지의 painDETECT 점수 변화(약 5주 간격)
간략한 통증 목록(BPI) 설문지
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지 BPI 점수의 변화(약 5주 간격)
단순화된 BPI는 통증의 중증도, 일상 기능에 대한 통증의 간섭, 통증의 위치, 진통제 및 통증 완화의 양을 평가하는 데 사용됩니다. 지난 24시간 또는 지난 주에 완화/완전히 방해됨.
기준선에서 치료 후 시점까지 BPI 점수의 변화(약 5주 간격)
Nociplastic 통증 설문지
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지의 nociplastic 점수의 변화(약 5주 간격)
지난 7일 동안의 nociplastic 통증의 정도를 이해하기 위해 통증 방해의 위치(예/아니오)와 통증 간섭의 정도(문제 없음-약간-보통--심함)를 조사하기 위해 사용되는 맞춤형 설문지입니다. 광범위 통증 지수 및 증상 심각도는 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 결절성 통증이 더 심각함을 의미합니다.
기준선에서 치료 후 시점까지의 nociplastic 점수의 변화(약 5주 간격)
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지의 HADS 점수 변화(약 5주 간격)
HADS는 지난 1주 동안 사람이 경험한 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다. HADS는 다음을 생성하는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 불안과 관련되고 7개는 우울증과 관련됩니다. 설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
기준선에서 치료 후 시점까지의 HADS 점수 변화(약 5주 간격)
심리 검사 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지 PHQ-9 점수의 변화(약 5주 간격)
PHQ-9는 지난 2주간의 정신 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 총점 5, 10, 15 및 20은 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증의 컷 포인트를 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 시점까지 PHQ-9 점수의 변화(약 5주 간격)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 설문지
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지의 PSQI 점수 변화(약 5주 간격)
PSQI는 임상 집단에서 지난 한 달 동안 수면의 질과 장애를 측정하기 위해 고안된 19개 항목의 자가 평가 설문지입니다. 수면 구성 요소 점수를 합산하여 0에서 21까지의 총 점수를 산출하고 총 점수(전체 점수라고 함)가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 시점까지의 PSQI 점수 변화(약 5주 간격)
성인 낫적혈구 품질 측정(ASCQ-ME) 설문지
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지(약 5주 간격) 통증 관련 삶의 질 점수의 변화 및 마지막 대면 방문의 12번째 달까지의 월별 후속 방문.
ASCQ-Me에는 SCD 환자의 통증, 경직, 수면, 사회적 기능에 대한 질병 중증도 및 영향을 종합적으로 조사할 수 있는 통증 에피소드 빈도, 중증도 및 통증 영향에 대한 설문지가 모두 포함되어 있습니다. ASCQ-Me 영향 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 표준화된 SCD 모집단 평균은 50(SD, 10)이며, 점수가 낮을수록 질병 영향이 더 심함을 의미합니다.
기준선에서 치료 후 시점까지(약 5주 간격) 통증 관련 삶의 질 점수의 변화 및 마지막 대면 방문의 12번째 달까지의 월별 후속 방문.
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL, 소아 및 성인 버전 모두) 설문지
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지(약 5주 간격) 통증 관련 삶의 질 점수의 변화 및 마지막 대면 방문의 12번째 달까지의 월별 후속 방문.
PedsQL은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교를 포함한 다양한 영역에서 삶의 질을 평가하는 자가 보고 및 부모 보고 척도입니다. 항목은 역점수되어 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 시점까지(약 5주 간격) 통증 관련 삶의 질 점수의 변화 및 마지막 대면 방문의 12번째 달까지의 월별 후속 방문.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Questionnaire
기간: changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
The PROMIS-29 assesses seven health domains (physical function, fatigue, pain interference, depressive symptoms, anxiety, ability to participate in social roles and activities, and sleep disturbance) using 4 items per domain, which are summed to yield a single 4-20 raw score for each domain. The profile also includes an item to measure pain intensity on a 0-10 numeric rating scale. These cumulative raw scores are ultimately converted into standardized T-scores, where a score of 50 represents the U.S. general population average with a standard deviation of 10.
changes of PROMIS-29 scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Questionnaire
기간: changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)
MFI is a 20-item self-report instrument designed to measure fatigue with five dimensions including General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation and Reduced Activity. Subscale scores (range 4-20) are calculated as the sum of item ratings, after reverse-scoring positively phrased items, and a total fatigue score (range 20-100) is calculated as the sum of subscale scores. Higher scores indicate a higher level of fatigue.
changes of MFI scores from baseline to post-treatment time point (approximately 5 weeks interval)

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
순환 바이오마커의 프로필 및 수준
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지 순환 바이오마커 수준의 변화(약 5주 간격)
혈액 시료 내 순환 바이오마커의 발현 양상과 각 표적 바이오마커의 정량적 수준을 proteomics, multiplex assay, ELISA 등을 이용하여 조사합니다.
기준선에서 치료 후 시점까지 순환 바이오마커 수준의 변화(약 5주 간격)
혈중 헤모글로빈 수치
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지의 혈중 헤모글로빈 수치 변화(약 5주 간격)
혈중 헤모글로빈 수치는 정기적인 혈액 샘플 분석과 참가자의 안쪽 눈꺼풀을 통해 소프트웨어가 설치된 스마트폰을 사용하여 스펙트럼 초해상도 분광기 기술의 특허 알고리즘으로 평가됩니다.
기준선에서 치료 후 시점까지의 혈중 헤모글로빈 수치 변화(약 5주 간격)
뇌 혈역학 활동
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지의 뇌 혈역학 활동의 변화(약 5주 간격)
뇌 혈역학 활동이 기록되고 기능적 근적외선 분광법으로 검사됩니다.
기준선에서 치료 후 시점까지의 뇌 혈역학 활동의 변화(약 5주 간격)
뇌 구조적 특성
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지 뇌 구조적 특성의 변화(약 5주 간격)
MRI를 사용하여 뇌 구조적 특징도 검사합니다.
기준선에서 치료 후 시점까지 뇌 구조적 특성의 변화(약 5주 간격)
뇌 전기 생리학적 특성: 알파 밴드의 뇌파 파워
기간: 베이스라인에서 치료 후 시점까지 알파 밴드의 변화(약 5주 간격)
뇌 전기생리학적 신호가 기록되고 EEG로 검사됩니다. 알파 대역의 EEG 파워는 Matlab, EEGLab 또는 EEG 데이터용으로 설계된 기타 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
베이스라인에서 치료 후 시점까지 알파 밴드의 변화(약 5주 간격)
뇌 전기생리학적 특성: 세타 대역의 EEG 파워
기간: 기준선에서 치료 후 시점까지 세타 밴드의 변화(약 5주 간격)
뇌 전기생리학적 신호가 기록되고 EEG로 검사됩니다. 세타 대역의 EEG 파워는 Matlab, EEGLab 또는 EEG 데이터용으로 설계된 기타 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
기준선에서 치료 후 시점까지 세타 밴드의 변화(약 5주 간격)
뇌 전기 생리학적 특성: 베타 대역의 EEG 파워
기간: 베이스라인에서 치료 후 시점까지의 베타 밴드 변화(약 5주 간격)
뇌 전기생리학적 신호가 기록되고 EEG로 검사됩니다. 베타 대역의 EEG 전력은 Matlab, EEGLab 또는 EEG 데이터용으로 설계된 기타 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
베이스라인에서 치료 후 시점까지의 베타 밴드 변화(약 5주 간격)
뇌 전기 생리학적 특성: 델타 대역의 EEG 파워
기간: 베이스라인에서 치료 후 시점까지 델타 밴드의 변화(약 5주 간격)
뇌 전기생리학적 신호가 기록되고 EEG로 검사됩니다. 델타 대역의 EEG 전력은 Matlab, EEGLab 또는 EEG 데이터용으로 설계된 기타 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
베이스라인에서 치료 후 시점까지 델타 밴드의 변화(약 5주 간격)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 6월 28일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2031년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2026-0428

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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