Class IV 복합재 수복물에 대한 1단계 대 다단계 연마 프로토콜의 효과.
2025년 3월 11일 업데이트: Noreen Amr Labib, Cairo University
단일 단계 대 다단계 연마 프로토콜에 따른 클래스 IV 나노하이브리드 복합재 수복물의 심미적 성능 및 표면 거칠기: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 시간 경과에 따른 변색 및 표면 거칠기를 최소화하는 데 중점을 두고 치아 수복물에 사용되는 복합레진의 다양한 마무리 및 연마 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
플라크 축적으로 인한 변색과 표면 착색은 심미적인 문제로 이어져 조기 수복물 교체 및 비용 증가로 이어질 수 있습니다.
이전 연구에서는 색상 변화, 표면 착색과 같은 심미적 실패가 전치부 수복물 실패의 주요 원인임을 강조합니다.
마무리 및 연마 방법에 대한 이전 연구의 모순된 결과를 고려하여, 이 연구는 나노하이브리드 수지 복합재 클래스 IV 수복물의 심미적 성능 및 표면 거칠기 측면에서 1단계 연마 시스템이 다단계 시스템과 동일한 효과를 갖는지 여부를 결정하려고 합니다.
주 운영자는 중재인 OneGloss(Shofu)와 비교기인 Super-Snap X-treme(Shofu)을 비교합니다.
환자는 폴리싱 직후 평가를 받고, 3개월, 6개월, 12개월 후에 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Noreen A Labib, Masters Degree student
- 전화번호: +201068487006
- 이메일: noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Manial
-
Giza, Manial, 이집트
- Cairo University
-
연락하다:
- Dean of faculty of Dentistry
- 전화번호: +(202)23634965
- 이메일: Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자 관련 기준:
- 전반적인 건강 상태가 양호한 환자.
- 동의에 동의하고 추적관찰 기간을 약속한 환자
- 특정 연령대는 없습니다.
- 두 성별 모두.
- 낮은 및 중간 정도의 우식 위험 환자
- 정상적인 폐색
치아 관련 기준
- 클래스 IV의 완전 맹출된 영구 전치입니다.
- 전치의 활성 우식, 골절 또는 결함 있는 수복물.
제외 기준:
환자 관련 기준
- 구강 위생이 좋지 않은 환자.
- 테트라사이클린 또는 불소증 염색 환자.
- 모든 후속 조치에 참여할 수 있거나 참여할 수 없는 환자.
- 1개 이상의 치과 연구에 참여하는 환자.
- 환자는 불소 바니시를 받았거나 교정 치료 중이었습니다.
- 연구 중에 탈색 경향이 있는 환자.
- 무거운 흡연자
- 알코올 중독 환자 치아 관련 기준
- 치료되지 않은 치주질환은 허용되지 않음
- 결함 없이 완전히 맹출된 전치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
나노하이브리드 레진 복합재 수복물을 사용한 원스텝 연마 시스템
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Shofu의 OneGloss를 사용한 원스텝 폴리싱 시스템
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활성 비교기: 비교기
나노하이브리드 수지 복합재 수복물을 갖춘 다단계 시스템 연마 시스템.
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다단계 연마 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면광택(성공률)
기간: 24시간, 3개월, 6개월, 12개월
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점수 체계(서수) 5: 에나멜과 비슷한 광택 4: 약간 흐릿하고, 말하는 거리에서는 눈에 띄지 않으며, 일부 고립된 모공 3: 둔한 표면이지만 타액막으로 덮여 있으면 허용 가능, 표면의 1/3 이상에 여러 개의 구멍이 있음 2 : 표면이 거칠고, 타액막으로 가릴 수 없으며, 단순 연마만으로는 충분하지 않습니다. 1: 매우 거칠고 허용되지 않는 플라그 유지 표면 |
24시간, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표면 염색
기간: 24시간, 3개월, 6개월, 12개월
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점수 체계(순수) 5: 착색 없음 4: 경미한 착색, 연마로 쉽게 제거 가능 3: 다른 치아에도 나타날 수 있는 중간 정도의 표면 착색, 심미적으로 허용되지 않음 2: 허용되지 않는 표면 착색, 대규모 개입 필요 1: 심각한 표면 및/또는 표면 아래 얼룩, 개입이 허용되지 않음 |
24시간, 3개월, 6개월, 12개월
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한계 염색
기간: 24시간, 3개월, 6개월, 12개월
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채점 시스템(순수) 5 염색 없음 4 경미한 염색, 연마로 쉽게 제거 가능 3 중간 정도의 변연 염색, 심미적으로 허용되지 않음 2 뚜렷한 변연 염색; 대규모 개입 필요 1 깊은 변연 염색, 개입이 불가능함 |
24시간, 3개월, 6개월, 12개월
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색상 일치
기간: 24시간, 3개월, 6개월, 12개월
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채점 방식(순수)
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24시간, 3개월, 6개월, 12개월
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표면 거칠기
기간: 24시간, 3개월, 6개월, 12개월
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표면 거칠기 평균(Ra)
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24시간, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20230084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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