Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksivaiheisen versus monivaiheisen kiillotusprotokollan vaikutus luokan IV komposiittirestauraatioihin.

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Noreen Amr Labib, Cairo University

Luokan IV nanohybridikomposiittitäytteiden esteettinen suorituskyky ja pinnan karheus yksivaiheisen versus monivaiheisen kiillotusprotokollan mukaisesti: satunnaistettu kliininen koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden restauraatioissa käytettävien komposiittihartsien erilaisten viimeistely- ja kiillotustekniikoiden tehokkuutta keskittyen minimoimaan värjäytymistä ja pinnan karheutta ajan myötä. Plakin kerääntymisestä ja pinnan värjäytymisestä johtuva värjäytyminen voi aiheuttaa esteettisiä ongelmia, mikä johtaa ennenaikaiseen restaurointiin ja nostaa kustannuksia. Aikaisempi tutkimus korostaa, että esteettiset viat, kuten värimuutokset ja pinnan värjäytyminen, ovat keskeisiä syitä anterioristen restauraatioiden epäonnistumiseen. Ottaen huomioon aiempien viimeistely- ja kiillotusmenetelmien tutkimusten ristiriitaiset havainnot, tämä tutkimus pyrkii selvittämään, onko yksivaiheisella kiillotusjärjestelmällä sama vaikutus kuin monivaiheisella järjestelmällä nanohybridihartsikomposiittiluokan IV restauraatioiden esteettisen suorituskyvyn ja pinnan karheuden suhteen. Pääoperaattori vertaa OneGloss (Shofu) interventiota ja Super-Snap X-treme (Shofu) vertailijaa. Potilaat arvioidaan välittömästi kiillotuksen jälkeen ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Manial
      • Giza, Manial, Egypti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaaseen liittyvät kriteerit:

    • Potilaat, joilla on hyvä yleinen terveys.
    • Potilaat, jotka suostuivat suostumukseen ja sitoutuivat seurantajaksoon
    • Ei erityistä ikäryhmää.
    • Molemmat sukupuolet.
    • Matala ja kohtalainen kariesriski
    • Normaali okkluusio

  • Hampaisiin liittyvät kriteerit

    • Täysin puhjenneet pysyvät etummaiset hampaat luokassa IV.
    • Aktiivinen karies, murtumat tai vialliset restauraatiot etuhampaissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaaseen liittyvät kriteerit

    • Potilas, jolla on huono suuhygienia.
    • Potilaat, joilla on tetrasykliini- tai fluoroosivärjäys.
    • Potilaat, jotka voisivat/ei halunneet osallistua kaikkiin seuranta-aikoihin.
    • Potilaat, jotka osallistuvat useampaan kuin yhteen hammastutkimukseen.
    • Potilas sai fluorilakkaa tai oikomishoidon aikana.
    • Potilaat, joilla on taipumus tehdä valkaisua tutkimuksen aikana.
    • Raskaat tupakoitsijat
    • Potilaat, jotka ovat alkoholisteja ja riippuvaisia ​​Hampaisiin liittyvät kriteerit
    • Hoitamaton parodontaali ei ollut sallittua
    • Täysin puhjenneet etuhampaat ilman vikoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Yksivaiheinen kiillotusjärjestelmä nanohybridihartsikomposiittitäytteillä
Menettely: Yksivaiheinen kiillotusjärjestelmä nanohybridihartsikomposiittitäytteillä.
yksivaiheinen kiillotusjärjestelmä Shofun OneGlossilla
Active Comparator: Vertailija
Monivaiheinen kiillotusjärjestelmä nanohybridihartsikomposiittitäytteillä.
Menettely: Monivaiheinen kiillotusjärjestelmä Super-Snap X-treme (Shofu) nanohybridihartsikomposiittitäytteillä.
Monivaiheinen kiillotusjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintakiilto (onnistumisprosentti)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Pisteytysjärjestelmä (järjestys) 5: Kiilteeseen verrattavissa oleva kiilto 4: Hieman himmeä, ei havaittavissa puheetäisyydeltä, jotkut yksittäiset huokoset 3: himmeä pinta, mutta hyväksyttävä, jos se on peitetty sylkikalvolla, useita huokosia yli kolmanneksella pinnasta 2 : Karkea pinta, ei voi peittää sylkikalvoa, yksinkertainen kiillotus ei riitä

1: Erittäin karkea, ei-hyväksyttävä plakkia pidättävä pinta
24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnan värjäys
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Pisteytysjärjestelmä (järjestys) 5: Ei värjäytymistä 4: Vähäinen värjäytyminen, helposti poistettavissa kiillottamalla 3: Kohtalainen pintavärjäytyminen, jota voi esiintyä myös muissa hampaissa, ei esteettisesti hyväksyttävää 2: Ei hyväksyttävää pintavärjäytymistä, tarvitaan suuria toimenpiteitä

1: voimakas pinnan ja/tai pinnan värjäytyminen, ei hyväksytä interventioon
24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Marginaalivärjäys
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Pisteytysjärjestelmä (järjestys) 5 Ei värjäytymistä 4 Vähäinen värjäytyminen, helposti poistettavissa kiillottamalla 3 Kohtalainen marginaalinen värjäytyminen, ei esteettisesti hyväksyttävä 2 Selkeä marginaalinen värjäytyminen; tarvitaan suuria toimenpiteitä

1 Syvä marginaalinen värjäys, ei ole käytettävissä interventiota varten
24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Pisteytysjärjestelmä (järjestys)

  1. Hyvä värisovitus, ei eroa sävyssä ja läpikuultavuudessa
  2. Pieni poikkeama
  3. Selkeä poikkeama, mutta hyväksyttävä. Ei vaikuta estetiikkaan 3.1: Läpinäkyvämpi 3.2: Läpinäkyvämpi 3.3: Tummempi 3.4: Kirkkaampi
24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pinnan karheus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pinnan karheus tarkoittaa (Ra)
24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20230084

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia