ES-SCLC 치료에서 동시 화학요법, 토리팔리맙 및 티프세말리맙과 결합된 저선량 방사선요법

포함 기준:

• (1) 연령 ≥ 18세, 남성 또는 여성; (2) 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 광범위한 단계의 소세포폐암; (3) 이전에 치료받지 않은 광범위 단계 소세포 폐암; (4) ECOG PS 0-1; (5) RECIST 1.1에 따른 측정 가능 병변 및 측정 가능 병변은 방사선 치료 후 병변이 명확한 질병 진행을 보이는 경우 이전에 조사된 병변에만 포함될 수 있습니다. (6) 예상 생존 기간 ≥ 3개월; (7) 주요 기관의 정상적인 기능, 즉 다음 기준을 충족합니다: 호중구 ≥ 1.5 × 109/L, 혈소판 수 ≥ 100 × 109/L, 헤모글로빈 ≥ 90 g/L; 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min; 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤ 2.5 × ULN; 간 전이 환자의 경우 ALT 및 AST ≤ 5 × ULN; 피험자가 항응고제 치료를 받고 있지 않은 경우 국제 표준화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) ≤ 1.5 × ULN, 피험자가 항응고 치료를 받고 있지 않은 경우 활성화 부분 트롬빈 시간(aPTT) ≤ 1.5 × ULN; (8) 가임기 여성 피험자뿐만 아니라 가임기 파트너가 있는 남성 피험자는 연구 치료 기간 동안 그리고 최소 4개월 동안 의학적으로 인정된 피임약(예: 자궁내 장치, 피임약 또는 살정제 함유 콘돔)을 사용해야 합니다. 연구 약물의 마지막 사용 후; (9) 본 연구에 대한 자발적인 참여, 서명된 사전 동의, 양호한 준수, 후속 조치.

제외 기준:

• (1) 혼합 SCLC 및 비소세포폐암(NSCLC); (2) 증상이 있는, 치료되지 않은 또는 진행성 중추신경계(CNS) 전이; (3) ES-SCLC에 대한 전신 항종양 요법을 받은 적이 있음; (4) 이전에 CTLA-4 억제제, PD-1/PD-L1 억제제, BTLA 억제제를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 면역 체크포인트 억제제를 투여받았습니다. (5) 연구 약물 또는 부형제에 대해 알려진 과민증, 단일클론 항체에 대한 심각한 알레르기 반응으로 알려진 것; (6) 폐동맥 침범; (7) 연수막 질환의 병력; (8) 통제할 수 없는 종양 관련 통증; (9) 제어할 수 없는 흉막삼출, 심낭삼출 또는 반복 배액이 필요한 복수; (10) 조절되지 않거나 증상이 있는 고칼슘혈증; (11) 조절되지 않는 고혈압, 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 병력; (12) 활동성 자가면역 질환, 자가면역 질환 또는 스테로이드/면역억제제의 전신 사용이 있는 환자; (13) 특발성 폐섬유증, 조직 폐렴, 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력 또는 흉부 CT 스캔에서 활동성 폐렴의 증거; (14) 활동성 폐결핵 또는 등록 전 1년 이내에 활동성 폐결핵 감염 병력이 있는 환자 또는 1년 이상 전부터 활동성 폐결핵 감염 병력이 있으나 정기적인 치료를 받지 않은 환자; (15) 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 활동성 B형 또는 C형 간염 환자; HBsAg 양성 환자는 HBV DNA 검사 결과가 500IU/ml 미만이거나 해당 부위의 검출 하한선인 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다. HCV 항체 양성 환자는 자신이 위치한 장소에서 HCV RNA 검출이 검출 하한치 미만인 경우 본 연구에 참여할 수 있습니다. (16) 등록 전 6개월 이내에 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 2 이상의 심부전, 불안정 협심증, 불안정 부정맥, 심근경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 중증 심혈관 질환이 있는 환자; (17) 기타 악성종양(비흑색종 피부기저세포암종 또는 편평세포암종, 유방/자궁경부암종, 표재방광암 및 기타 상피내암종을 제외하고, 근치치료를 받았고 질병 재발의 증거가 없는 환자) ) 치료 시작 전 5년 이내 또는 동시에 (18) 시험자의 판단에 따르면, 피험자에게 병용 치료가 필요한 다른 심각한 질병(정신 질환 포함), 심각하게 비정상적인 실험실 검사 수치 등 피험자가 연구를 중간에 중단하게 할 수 있는 다른 요인이 있는 경우 및/또는 환자의 안전이나 시험 데이터 수집에 영향을 미칠 수 있는 가족 또는 사회적 요인.