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만성 족저 근막염에 대한 코르티코스테로이드 주사, 체외 충격파 치료 및 고주파 절제술:

2024년 12월 16일 업데이트: Erdem Sahin, Kars Harakani State Hospital

만성 족저근막염에 대한 코르티코스테로이드 주사, 체외 충격파 치료 및 고주파 절제술의 비교 효능: 전향적 무작위 대조 시험

만성 족저근막염은 지속적인 발뒤꿈치 통증을 유발하는 흔한 질환으로, 보존적 치료에 반응하지 않는 경우가 많습니다. 이 전향적 무작위 대조 시험은 만성 족저 근막염 관리에서 코르티코스테로이드 주사(CSI), 체외 충격파 치료(ESWT) 및 고주파 열 병변(RTL)의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

만성 족저근막염

개입 / 치료

상세 설명

문헌에 대한 우리의 이해를 바탕으로 난치성 족저근막염에 대한 CSI, ESWT 및 RTL의 치료 효과를 비교하는 무작위, 통제, 전향적 연구는 없습니다. 본 연구에서는 지난 6개월 동안 보존적 치료 옵션이 소진된 환자를 대상으로 세 가지 치료 기법의 결과를 조사하고 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- Merkez
  - Kars, Merkez, 칠면조, 36000
    - Kars Harakani State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

6개월 이상 지속되는 발뒤꿈치 통증
최소 6주간의 보존적 치료(NSAID, 스트레칭 운동, 냉찜질, 발뒤꿈치 패드, 물리 치료 또는 야간 부목 중 최소 2개 포함)에 반응이 없습니다.
연령 ≥ 18
BMI ≤ 35
아침에 첫 걸음을 내디딘 후 또는 장기간 활동하지 않은 후 VAS ≥ 5
연구에 참여하려는 의지

제외 기준:

이전의 발 또는 발목 수술, 심각한 외상
영향을 받은 사지의 종양, 골수염 또는 복합 부위 통증 증후군
국소 마취 또는 NSAID에 대한 알레르기
임신 또는 모유 수유
종골 골절의 병력
유사한 불만 사항에 대한 이전 코르티손 주사, ESWT 또는 RTL
BMI >35
연령 < 18
신경병성 통증 치료제(프레가발린, 가바펜틴) 사용
근위 신경 병변(예: 척추 협착증, 좌골 신경통, 족근관 증후군)
국소 피부 또는 피하 감염, 지방 패드 위축
류마티스 질환 또는 혈액학적 질환의 병력
말초혈관질환의 병력
혈청음성 관절병증, 심부전, 간 또는 대사 장애
맥박 조정 장치
만곡족, 요발 또는 종골외반의 병력
당뇨병성 신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 고주파열병변(RTL) RTL은 고주파 절제 장치(NeuroTherm JK4A, NeuroTherm Ltd, Croydon, London, England)를 사용하여 단일 세션으로 수행되었습니다.	절차: 고주파 절제 단독 RTL은 고주파 절제 장치(NeuroTherm JK4A, NeuroTherm Ltd, Croydon, London, England)를 사용하여 단일 세션으로 수행되었습니다.
활성 비교기: 체외충격파치료(ESWT) 환자들은 BTL-5000 SWT 장치(BTL Industries, USA)를 사용하여 동일한 ESWT 용량(15Hz, 2000 펄스, 4.0bar 에너지 밀도)으로 일주일에 한 번씩 발바닥 발뒤꿈치 부위에 적용되는 3회의 ESWT 세션을 받았습니다.	다른: 체외충격파치료 환자들은 BTL-5000 SWT 장치(BTL Industries, USA)를 사용하여 동일한 ESWT 용량(15Hz, 2000 펄스, 4.0bar 에너지 밀도)으로 일주일에 한 번씩 발바닥 발뒤꿈치 부위에 적용되는 3회의 ESWT 세션을 받았습니다.
활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사 베타메타손 40mg/ml 1ml와 부피바카인 5mg/ml 2ml를 주사하였다.	절차: 코르티손 주사 베타메타손 40mg/ml 1ml와 부피바카인 5mg/ml 2ml를 주사하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
VAS(시각 아날로그 척도) 점수 기간: 첫 번째 달. 3개월, 6개월	통증 점수(1~10점)	첫 번째 달. 3개월, 6개월
발 기능 지수(FFI) 기간: 첫 번째 달. 3개월, 6개월,	기능 점수(FFI는 3개의 하위 척도로 나누어진 23개 항목으로 구성된 자체 관리 지수입니다.)	첫 번째 달. 3개월, 6개월,
역할 및 Maudsley 점수 기간: 첫 번째 달. 3개월, 6개월,	Roles and Maudsley 점수는 환자의 통증 및 활동 제한에 대한 확립된 주관적 4점 평가입니다(1 = 치료 후 증상이 없는 우수한 결과, 2 = 치료 전보다 상당한 개선, 3 = 환자가 다소 개선됨, 4 = 나쁨, 증상 동일) 또는 전처리보다 더 나쁨)	첫 번째 달. 3개월, 6개월,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kars Harakani State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

27093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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