손목-발목 침술 이론에 기초한 경피 전기 신경 자극이 비디오 흉강경 수술 후 수술 후 통증에 미치는 영향
2025년 12월 30일 업데이트: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
현재 폐암의 근본적인 치료를 위한 주요 방법 중 하나로 수술적 절제가 남아 있습니다. 전통적인 개흉술에 비해 비디오 흉강경 수술(VATS)은 수술적 외상이 적고 수술 후 회복이 빠르다는 분명한 이점을 제공합니다. 그러나 특정 비율의 환자는 VATS를 받은 후에도 여전히 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 수술 후 급성 통증은 수술 후 폐 합병증 증가, 입원 기간 연장, 치료 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 또한, 이는 수술 후 만성 통증의 발생과도 관련이 있습니다. 따라서 VATS 후 효과적인 통증 관리가 중요합니다.
연구자들은 손목-발목 침술 이론(TENS-WAA)에 기초한 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 가짜 자극 요법과 비교하여 TENS-WAA가 흉강경 폐 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증을 완화할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 기존의 수술 후 진통 계획을 강화하고 임상 홍보를 위한 신뢰할 수 있는 기반을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
156
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ying Zhang, MM
- 전화번호: CHN-18252103708
- 이메일: zhangyingzy63@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yaqin Xiao, MM
- 전화번호: CHN-15850599566
- 이메일: 15850599566@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200090
- Changhai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 미국마취과학회(ASA) I-III의 신체상태
- 전신마취하에 폐종양에 대한 선택적 VATS 폐절제술이 예정된 환자
- 사전 동의 서명됨
제외 기준:
- 간, 신장, 심장, 폐 또는 뇌 질환의 병력
- 정신 장애 또는 인지 장애
- 만성 통증, 매일 진통제 사용, 알코올 의존
- 일상적 또는 최근 침술 치료
- TENS에 대한 금기 사항(심장 조율기 또는 금속 임플란트 사용, 표면 전극에 대한 알레르기, 피부 감각 장애, 피부 궤양, 치유되지 않은 흉터 또는 유착 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TENS-WAA 그룹
TENS-WAA군에 배정된 환자들은 마취 유도 후 30분, 수술 후 8시간, 24시간 동안 손목-발목 침술 이론(WAA)에 기초한 경피 전기 신경 자극(TENS)을 받게 됩니다.
|
TENS-WAA군에 배정된 환자들은 마취 유도 후 30분, 수술 후 8시간, 24시간 동안 손목-발목 침술 이론에 기초한 경피 전기 신경 자극을 받게 됩니다.
WAA의 원리에 따라 TENS-WAA(Wuxi Jiajian Medical Device Co., Ltd.) 전극 패드 2쌍을 상부 2번과 3번 영역에 시술 부위의 피부가 노출된 상태로 배치하고, 상부와 하부에는 병치법을 채택하게 됩니다.
상부 영역 2는 팔뚝의 손바닥 쪽 중앙, 장장근과 요측수근굴근 사이에 있습니다.
상부 영역 3은 요골 가장자리와 요골 동맥 사이에 있습니다.
TENS-WAA의 자극 매개변수는 2Hz의 주파수와 200μs의 펄스 폭을 갖는 조밀 분산파와 150μs의 펄스 폭을 갖는 100Hz의 주파수를 3초마다 교대로 반복하며, 자극 없이 최대 허용 수준에 도달하는 데 필요한 강도입니다. 통증을 유발합니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 TENS-WAA 그룹
가짜 TENS-WAA 그룹에 배정된 환자는 마취 유도 후 30분 동안, 수술 후 8시간 및 24시간 동안 가짜 자극(자극 없음)을 받게 됩니다.
|
가짜 TENS-WAA 그룹에 배정된 환자는 마취 유도 후 30분 동안, 수술 후 8시간 및 24시간 동안 가짜 자극을 받게 됩니다.
연구원들은 동일한 위치에 전극 패치를 부착하고 매개변수를 TENS-WAA 그룹과 동일한 주파수, 펄스 폭 및 최소 전류 강도로 설정하지만 장치를 활성화하지 않고 매번 30분 동안 제자리에 둡니다. 가리키다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동적 VAS 점수
기간: 수술 후 24시간째
|
독립적인 조사관은 0~10 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 활용하여 수술 후 동적 통증(활동 또는 기침 중 통증)을 평가합니다.
직선의 양쪽 끝은 각각 '전혀 통증이 없음'과 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
환자는 자신이 느끼는 통증에 따라 자신의 해당 위치를 선 위에 표시해야 하며, 이 위치에 해당하는 수치가 환자의 통증 점수가 됩니다.
|
수술 후 24시간째
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정적 VAS 점수
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
|
수술 후 정적 통증(휴식 시 통증)은 VAS를 사용하여 정량화됩니다.
|
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
|
|
동적 VAS 점수
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 48시간
|
수술 후 동적 통증(활동 또는 기침 중 통증)은 VAS를 사용하여 정량화됩니다.
|
수술 후 6시간, 12시간, 48시간
|
|
수술 중 오피오이드 섭취
기간: 수술이 끝날 무렵
|
수술 중 아편유사제 소비량을 모르핀 등가물로 변환한 후 총량을 계산합니다.
|
수술이 끝날 무렵
|
|
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간째
|
수술 후 48시간 이내에 오피오이드를 섭취하면 모르핀 상당량으로 전환됩니다.
|
수술 후 48시간째
|
|
NSAID 소비
기간: 수술 후 48시간째
|
수술 후 48시간 이내의 비스테로이드성 항염증제 섭취량을 기록합니다.
|
수술 후 48시간째
|
|
15개 항목 QoR 점수
기간: 수술 후 24시간 및 48시간 후
|
수술 후 회복의 질을 평가하는 데 사용되는 15개 항목의 QoR 점수는 0~150점으로, QoR-15 점수가 높을수록 수술 후 회복이 양호한 것을 의미합니다.
|
수술 후 24시간 및 48시간 후
|
|
HADS 점수
기간: 수술 후 24시간 및 48시간 후
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 환자의 불안과 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
HADS 점수는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안이나 우울증이 심하다는 것을 의미한다.
|
수술 후 24시간 및 48시간 후
|
|
AIS 점수
기간: 수술 후 첫날 아침, 수술 후 둘째 날 아침.
|
아테네 불면증 척도(AIS)는 수술 후 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
AIS 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
|
수술 후 첫날 아침, 수술 후 둘째 날 아침.
|
|
PONV 발생률
기간: 수술 후 48시간째
|
연구진은 수술 후 환자들이 메스꺼움과 구토를 경험하는지 관찰할 예정이다.
|
수술 후 48시간째
|
|
입원기간
기간: 환자가 퇴원한 지 1일째 되는 날
|
수술 종료부터 환자가 병원에서 퇴원할 때까지의 기간이 기록됩니다.
|
환자가 퇴원한 지 1일째 되는 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jiafeng Wang, M.D., Changhai hospital, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TENS-WAA-VATS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .