수술 시 사전 동의 과정에 대한 환자 및 간병인의 만족도 평가
2024년 12월 20일 업데이트: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus
3차 진료 센터의 수술 실습 시 사전 동의 과정에 대한 환자 및 간병인 만족도 평가: 단면적 연구
이 관찰 연구의 목표는 네팔의 3차 의료 센터에서 수술 실습 시 사전 동의 과정에 대한 환자와 간병인의 만족도를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
환자와 보호자는 현재 수술 동의 과정에 얼마나 만족하고 있나요? 환자와 보호자는 제공된 사전 동의 정보를 얼마나 잘 이해합니까? 교육 수준이나 가족 참여도 등의 요인에 따라 만족도와 이해도에 차이가 있나요? 연구자들은 의사소통과 만족도에 차이가 있는지 이해하기 위해 환자와 간병인의 인식을 비교합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
사전 동의 과정에 대한 이해와 만족도를 평가하는 구조화된 설문지를 작성하세요.
동의 과정에서 제공되는 정보의 유형과 품질에 대한 의견을 공유하세요.
사전 동의 절차에 대한 경험을 바탕으로 만족도를 10점 척도로 평가하세요.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
384
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600
- Institute of Medicine, Maharajgunj
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 일반외과, 신경외과, 성형외과, 비뇨기과, 이비인후과, 정형외과, 산부인과 등 다양한 부서에서 주요 선택 수술을 받는 성인 환자로 구성됩니다.
일반적으로 사전 동의 제공을 담당하는 이러한 환자의 간병인도 포함됩니다.
이 연구는 사전 동의 과정에 관한 두 그룹의 관점을 포착하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 국소 마취 또는 전신 마취가 필요한 주요 선택 수술을 받는 18세 이상의 환자.
- 환자를 대신하여 사전 동의를 제공하는 적격 환자의 간병인.
- 연구에 참여하고 동의할 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 응급수술을 받고 있는 환자.
- 언어장벽이나 인지장애로 인해 참여가 불가능한 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자 또는 보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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환자 및 간병인
이 코호트에는 대수술을 받는 환자와 간병인이라는 두 그룹이 포함됩니다.
환자는 사전 동의 과정에 대한 이해와 만족도에 대한 피드백을 제공하도록 요청받습니다.
환자를 대신하여 사전 동의를 제공하는 간병인도 동의 과정에 대한 관점을 평가하기 위해 설문조사를 받습니다.
이 연구에는 개입이 없습니다. 초점은 수술 환경에서 사전 동의를 둘러싼 인식, 만족도 및 의사소통 과정을 평가하는 데 있습니다.
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본 연구는 임상적 개입을 포함하지 않습니다.
대신, 수술 환경에서 사전 동의의 기존 프로세스를 평가하는 데 중점을 둡니다.
환자와 간병인은 사전 동의 과정에 대한 이해, 만족도 및 인식을 평가하기 위해 설문 조사를 받게 됩니다.
이 연구는 현재 관행을 변경하지 않고 제공된 정보의 명확성, 환자 및 간병인 참여, 프로세스에 대한 전반적인 만족도와 같은 요소를 조사합니다.
목표는 환자의 권리와 자율성이 존중되도록 의사소통과 문서화 측면에서 개선이 필요한 영역을 파악하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 동의 프로세스에 대한 환자 및 간병인의 만족도
기간: 수술 후 24시간 이내
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사전 동의 과정에 대한 만족도는 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
환자와 간병인은 10점 Likert 척도(1 = 최소 만족, 10 = 최대 만족)로 만족도를 평가하고 수술의 성격, 위험, 장기적 효과 및 마취 관련 이해도를 평가하는 예/아니오 질문에 응답합니다. 합병증.
추가 질문은 필수 구성 요소(예: 환자 이름, 진단, 절차 세부 사항 및 위험)가 문서화되었는지 여부를 포함하여 동의서의 명확성과 완전성을 평가합니다.
응답의 목표는 동의 과정의 공백을 식별하고 환자와 간병인의 기대는 물론 법적, 윤리적 기준을 충족하는지 평가하는 것입니다.
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 225-6-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 사전 동의 과정을 평가하는 데 초점을 맞춘 관찰 연구이므로 개별 참가자 데이터(IPD)는 연구 결과의 일부로 공유되지 않습니다.
다만, 전반적인 만족도 점수, 동의 이해에 영향을 미치는 인구통계학적 요인 분석 등 종합적인 결과는 최종 연구 보고서에 제시될 예정이다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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