Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ja hoitajan tyytyväisyyden arviointi leikkauksen tietoon perustuvaan suostumusprosessiin

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Asim Shrestha, Maharajgunj Medical Campus

Potilaiden ja hoitajan tyytyväisyyden arvioiminen tietoon perustuvaan suostumukseen liittyvään prosessiin kirurgisessa käytännössä korkea-asteen hoitokeskuksessa: poikkileikkaustutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden ja hoitajan tyytyväisyyttä tietoon perustuvaan suostumukseen liittyvään prosessiin kirurgisessa käytännössä Nepalin korkea-asteen hoitokeskuksessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Kuinka tyytyväisiä potilaat ja omaishoitajat ovat nykyiseen tietoon perustuvaan suostumusprosessiin leikkauksessa? Kuinka hyvin potilaat ja hoitajat ymmärtävät annetut tietoon perustuvat suostumustiedot? Onko tyytyväisyydessä ja ymmärryksessä eroja tekijöiden, kuten koulutustason tai perheen osallistumisen, perusteella? Tutkijat vertailevat potilaiden ja hoitajien käsityksiä ymmärtääkseen, onko kommunikaatiossa ja tyytyväisyydessä aukkoja.

Osallistujat:

Täytä jäsennelty kyselylomake, jossa arvioidaan heidän ymmärryksensä ja tyytyväisyytensä tietoisen suostumuksen prosessiin.

Jaa näkemyksensä suostumusprosessin aikana annettujen tietojen tyypistä ja laadusta.

Arvioi heidän tyytyväisyytensä 10 pisteen asteikolla, joka perustuu heidän kokemukseensa tietoon perustuvasta suostumuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
384

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Institute of Medicine, Maharajgunj

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joille tehdään suuria elektiivisiä leikkauksia eri osastoilla, mukaan lukien yleiskirurgia, neurokirurgia, plastiikkakirurgia, urologia, ENT, ortopedia ja synnytys- ja gynekologia. Mukaan otetaan myös näiden potilaiden omaishoitajat, jotka yleensä vastaavat tietoisen suostumuksen antamisesta. Tutkimuksen tavoitteena on vangita molempien ryhmien näkemyksiä tietoisen suostumuksen prosessista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään laajoja elektiivisiä leikkaustoimenpiteitä, jotka vaativat alueellista tai yleispuudutusta.
  • Soveltuvien potilaiden hoitajat, jotka antavat tietoisen suostumuksen potilaan puolesta.
  • Halu osallistua ja suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkauksia.
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua kielimuurien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi.
  • Potilaat tai omaishoitajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat ja omaishoitajat
Tämä kohortti sisältää kaksi ryhmää: potilaat, joille tehdään suuri elektiivinen leikkaus, ja heidän omaishoitajansa. Potilaita pyydetään antamaan palautetta ymmärryksestään ja tyytyväisyydestään tietoisen suostumuksen prosessiin. Omaishoitajia, jotka usein antavat tietoisen suostumuksen potilaiden puolesta, tutkitaan myös heidän näkemyksensä suostumusprosessista. Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota; painopiste on havaintojen, tyytyväisyyden ja tietoon perustuvan suostumukseen liittyvän viestintäprosessin arvioinnissa kirurgisessa ympäristössä.
Muut: Tietoon perustuvan suostumuksen prosessin arviointi
Tämä tutkimus ei sisällä kliinistä interventiota. Sen sijaan se keskittyy arvioimaan olemassa olevaa tietoisen suostumuksen prosessia kirurgisessa ympäristössä. Potilaita ja hoitajia tutkitaan, jotta voidaan arvioida heidän ymmärryksensä, tyytyväisyytensä ja käsityksensä tietoisen suostumuksen prosessista. Tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä, kuten tarjottujen tietojen selkeyttä, potilaan ja hoitajan osallistumista sekä yleistä tyytyväisyyttä prosessiin muuttamatta nykyisiä käytäntöjä. Tavoitteena on tunnistaa kehittämiskohteita viestinnässä ja dokumentoinnissa varmistaen, että potilaiden oikeuksia ja autonomiaa kunnioitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja hoitajan tyytyväisyys tietoon perustuvaan suostumukseen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Tyytyväisyys tietoisen suostumuksen prosessiin arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella. Potilaat ja hoitajat arvioivat tyytyväisyyttä 10 pisteen Likert-asteikolla (1 = vähiten tyytyväinen, 10 = tyytyväisin) ja vastaavat kyllä/ei-kysymyksiin arvioiden heidän ymmärrystään leikkauksen luonteesta, riskeistä, pitkäaikaisvaikutuksista ja anestesiasta. komplikaatioita. Lisäkysymyksissä arvioidaan suostumuslomakkeen selkeyttä ja täydellisyyttä, mukaan lukien se, onko olennaiset osat (esim. potilaan nimi, diagnoosi, toimenpiteen tiedot ja riskit) dokumentoitu. Vastauksilla pyritään tunnistamaan aukot suostumusprosessissa ja arvioimaan, vastaako se potilaan ja hoitajan odotuksia sekä laillisia ja eettisiä standardeja.
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Maharajgunj Medical Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 9. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 225-6-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä on havainnointitutkimus, joka keskittyy tietoisen suostumuksen prosessin arviointiin, yksittäisiä osallistujia (IPD) ei jaeta osana tutkimuksen tuloksia. Aggregoidut havainnot, kuten kokonaistyytyväisyyspisteet ja suostumuksen ymmärtämiseen vaikuttavien demografisten tekijöiden analyysi, esitetään kuitenkin loppututkimuksen raportissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia