유방암 수술 후 진통을 위한 세라투스 후상늑간 평면 블록의 효능(SPSIP) 블록은 등쪽 가지와 늑간 신경(T2-T6)을 표적으로 하는 새로운 국소 마취 기술로 후방 및 측면 모두에 감각 차단을 제공합니다.
유방암 수술에서 수술 후 진통을 위한 Serratus 후방상늑간평면 블록의 유효성: 무작위 비교 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유방암은 전 세계 여성에게 가장 흔한 악성 종양으로, 종종 유방 절제술이나 유방 보존 수술과 같은 외과적 개입이 필요합니다. 수술 기술의 발전에도 불구하고, 부적절한 통증 관리는 회복 지연, 아편유사제 소비 증가, 유방절제술 후 통증 증후군(PMPS)과 같은 만성 통증 질환의 발생률 증가로 이어질 수 있기 때문에 수술 후 통증은 여전히 중요한 문제로 남아 있습니다. 따라서 효과적인 통증 조절 전략은 환자의 회복을 향상시키고 입원 기간을 단축하며 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다[1].
국소마취 기술은 유방 수술 시 수술 전후 통증 관리를 위한 효과적인 방법으로 주목을 받고 있습니다[2]. 흉부 척추주위 블록(TPVB) 및 전세근(SAP) 블록과 같은 전통적인 블록은 광범위하게 연구되었으며 수술 후 진통을 위한 효과적인 옵션으로 간주됩니다. 그러나 이러한 기술에는 제한이 없는 것은 아닙니다[3]. TPVB는 효과적이지만 흉막에 가깝기 때문에 기흉 및 저혈압과 같은 합병증의 위험이 더 높습니다. 반면 SAP 블록은 주로 외측 흉벽에 진통 효과를 제공하며 더 깊은 유방 조직과 흉부 후방 부위를 적절하게 덮지 못할 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 유방암 수술에서 수술 후 진통에 대한 SPSIP 블록의 효능을 평가하고 진통제 프로필을 SAP 블록 및 TPVB와 비교하십시오. 포괄적인 비교를 제공함으로써 이 연구는 SPSIP 블록을 유방암 수술의 수술 후 통증 관리를 위한 실행 가능하고 잠재적으로 우수한 옵션으로 확립하려고 합니다.
> 환자 및 방법
• 연구 유형: 이것은 수술 후 유방 진통에 대한 SPSIP(후측상늑간면) 차단, SAP(전측면) 차단 및 PVB(흉부 척추주위 차단)의 효능을 비교하는 전향적, 무작위 대조 코호트 연구입니다. 암 수술.
• 연구 환경: 연구는 유방암 수술 및 수술 후 통증 관리를 위한 첨단 시설을 갖춘 3차 진료 센터인 Assiut University Hospital에서 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rehab Adel Ebrahim
- 전화번호: 01099070718
- 이메일: Adelrehab273@gmail.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 18~75세의 여성 환자. 2. 선택적 유방암 수술(MRM 또는 BCS)이 예정되어 있습니다. 3. ASA 신체상태 I-II. 4. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
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제외 기준:
1. 만성 통증 상태 또는 장기간의 아편유사제 사용. 2. 응고 장애(혈소판 < 100,000/mm3 또는 INR > 1.5). 3. 심각한 비만(BMI > 35kg/m²). 4. 국소 마취제에 대한 알레르기. 5. 블록 배치에 영향을 미치는 해부학적 이상. 6. 임신 또는 수유중인 여성. 7. 주사 부위의 활성 감염 또는 피부 병변.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: SPSIP 블록
Serratus 후방 상부 늑간 평면 블록
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Serratus 후방 상부 늑간 평면 블록
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활성 비교기: SAP 블록
Serratus 전방면 블록
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Serratus 전방면 블록
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활성 비교기: 척추주위 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 완화
기간: 24시간
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수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간 등 사전 정의된 간격으로 휴식 중 및 운동 중 수치 평가 척도(NRS)로 평가한 수술 후 통증 수준.
NRS는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 범위를 갖는 검증된 도구입니다.
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24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 오피오이드 소비량
기간: 24시간
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24시간
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 24시간
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24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SPSIP block in breast cancer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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