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유방암 수술 후 진통을 위한 세라투스 후상늑간 평면 블록의 효능(SPSIP) 블록은 등쪽 가지와 늑간 신경(T2-T6)을 표적으로 하는 새로운 국소 마취 기술로 후방 및 측면 모두에 감각 차단을 제공합니다.

2024년 12월 20일 업데이트: Rehab Adel Ebrahim Okely

유방암 수술에서 수술 후 진통을 위한 Serratus 후방상늑간평면 블록의 유효성: 무작위 비교 연구

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane(SPSIP) 블록은 등쪽 가지와 늑간 신경(T2-T6)을 표적으로 하는 새로운 국소 마취 기술로, 흉벽의 뒤쪽과 측면 모두에 감각 차단을 제공합니다. SPSIP 블록은 후방 위치에서 이러한 신경을 차단함으로써 유방의 겨드랑이 및 심부 구조를 포함하여 유방 수술에 대한 더 광범위하고 포괄적인 진통 효과를 잠재적으로 제공할 수 있습니다. 이는 유방암 수술에 사용되는 기존 지역 기술에 대한 유망한 대안 또는 부속물이 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 전 세계 여성에게 가장 흔한 악성 종양으로, 종종 유방 절제술이나 유방 보존 수술과 같은 외과적 개입이 필요합니다. 수술 기술의 발전에도 불구하고, 부적절한 통증 관리는 회복 지연, 아편유사제 소비 증가, 유방절제술 후 통증 증후군(PMPS)과 같은 만성 통증 질환의 발생률 증가로 이어질 수 있기 때문에 수술 후 통증은 여전히 ​​중요한 문제로 남아 있습니다. 따라서 효과적인 통증 조절 전략은 환자의 회복을 향상시키고 입원 기간을 단축하며 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다[1].

국소마취 기술은 유방 수술 시 수술 전후 통증 관리를 위한 효과적인 방법으로 주목을 받고 있습니다[2]. 흉부 척추주위 블록(TPVB) 및 전세근(SAP) 블록과 같은 전통적인 블록은 광범위하게 연구되었으며 수술 후 진통을 위한 효과적인 옵션으로 간주됩니다. 그러나 이러한 기술에는 제한이 없는 것은 아닙니다[3]. TPVB는 효과적이지만 흉막에 가깝기 때문에 기흉 및 저혈압과 같은 합병증의 위험이 더 높습니다. 반면 SAP 블록은 주로 외측 흉벽에 진통 효과를 제공하며 더 깊은 유방 조직과 흉부 후방 부위를 적절하게 덮지 못할 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 유방암 수술에서 수술 후 진통에 대한 SPSIP 블록의 효능을 평가하고 진통제 프로필을 SAP 블록 및 TPVB와 비교하십시오. 포괄적인 비교를 제공함으로써 이 연구는 SPSIP 블록을 유방암 수술의 수술 후 통증 관리를 위한 실행 가능하고 잠재적으로 우수한 옵션으로 확립하려고 합니다.

> 환자 및 방법

• 연구 유형: 이것은 수술 후 유방 진통에 대한 SPSIP(후측상늑간면) 차단, SAP(전측면) 차단 및 PVB(흉부 척추주위 차단)의 효능을 비교하는 전향적, 무작위 대조 코호트 연구입니다. 암 수술.

• 연구 환경: 연구는 유방암 수술 및 수술 후 통증 관리를 위한 첨단 시설을 갖춘 3차 진료 센터인 Assiut University Hospital에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1. 18~75세의 여성 환자. 2. 선택적 유방암 수술(MRM 또는 BCS)이 예정되어 있습니다. 3. ASA 신체상태 I-II. 4. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

-

제외 기준:

1. 만성 통증 상태 또는 장기간의 아편유사제 사용. 2. 응고 장애(혈소판 < 100,000/mm3 또는 INR > 1.5). 3. 심각한 비만(BMI > 35kg/m²). 4. 국소 마취제에 대한 알레르기. 5. 블록 배치에 영향을 미치는 해부학적 이상. 6. 임신 또는 수유중인 여성. 7. 주사 부위의 활성 감염 또는 피부 병변.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SPSIP 블록
Serratus 후방 상부 늑간 평면 블록
절차: SPSIP 블록
Serratus 후방 상부 늑간 평면 블록
활성 비교기: SAP 블록
Serratus 전방면 블록
절차: SAP 블록
Serratus 전방면 블록
활성 비교기: 척추주위 블록
절차: 척추주위 블록
  • 블록은 T2-T5 수준에서 초음파 유도하에 투여됩니다.
  • 0.25% 부피바카인의 총 15mL가 수술 측면의 척추 주위 공간에 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 완화
기간: 24시간
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간 등 사전 정의된 간격으로 휴식 중 및 운동 중 수치 평가 척도(NRS)로 평가한 수술 후 통증 수준. NRS는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 범위를 갖는 검증된 도구입니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 오피오이드 소비량
기간: 24시간
24시간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 24시간
24시간
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 24시간
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rehab Adel Ebrahim Okely

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPSIP block in breast cancer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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