습진을 위한 허브 화합물
2024년 12월 28일 업데이트: Akbar Farjadfar, Fasa University of Medical Sciences
습진 환자의 피부 임상 징후에 대한 생약 화합물 ZAX.1400.EC.02의 치료 효과 평가
이 중재적 임상 시험 연구의 목표는 습진 환자를 대상으로 ZAX.1400.EC.02와 위약을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• ZAX.1400.EC.02로 3주 동안 치료하면 습진 환자의 피부 임상 징후가 개선될 수 있습니까? 참가자는 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 ZAX.1400.EC.02를 3주 동안 매일 2회 국소적으로 사용하고 다른 그룹은 3주 동안 하루 2회 위약을 국소적으로 사용합니다.
연구자들은 치료군과 위약군을 비교하여 ZAX.1400.EC.02로 3주간 치료한 후 습진으로 인한 피부의 임상 징후가 개선되는지 확인할 예정입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fars
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Fasa, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 7461686688
- Fasa university of medical sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사의 질병 진단
- 연령 범위는 18세에서 60세 사이입니다.
- 남녀 모두 (남성과 여성)
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받은 후
- 식품 및 건강 제품에 대한 알레르기가 없음
- 기저질환이 없고 면역결핍이 있는 경우
- 임신과 모유 수유의 부재
- 질병으로 인한 수포 및 감염이 없음
제외 기준:
- 환자에게 직접 책임이 있는 의사의 동의가 없는 경우
- 의약품 알레르기 발생률
- 피부, 소화기, 간, 신장 질환의 증상 발생
- 환자가 어떤 이유로든 계속하는 데 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약, 등록 후 3주 동안 하루 2회 국소 적용
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위약, 등록 후 3주 동안 1일 2회 적용
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실험적: 주제 ZAX.1400.EC.02
ZAX.1400.EC.02, 등록 후 3주 동안 하루 2회 국소 적용
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ZAX.1400.EC.02, 등록 후 3주 동안 1일 2회 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일의 피부과 생활 질 지수(DLQI) 점수 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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DLQI 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일 및 42일에 체표면적 백분율(%BSA)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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체표면적(BSA)은 건선과 관련된 참가자의 총 BSA 비율에 대한 의사의 평가를 측정하는 데 사용되는 수치 점수입니다.
BSA = SQRT ((신장(cm) X 체중(kg))/3600) BSA는 m2 단위이고, W는 체중(kg), H는 신장(cm)입니다.
총 신체 표면적(BSA)(미터 제곱) "9의 법칙"에 영향을 받은 신체 표면적 %가 사용되었습니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일의 홍반 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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홍반 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일 및 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일차(기준선), 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차, 42일차의 부종 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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부기 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일 및 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일의 소양증 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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소양증 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일차(기준선), 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차, 42일차 플레이크 점수의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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플레이크 점수는 0일차(기준), 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차, 42일차에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일의 피부 건조 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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피부 건조 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일의 피부 자극 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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피부 자극 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일차(기준선), 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차, 42일차 통증 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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통증 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일 및 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일차(기준선), 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차, 42일차의 피부 긁힘 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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피부 스크래치 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일의 피부 흉터 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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피부 흉터 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일의 피부 두께 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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피부 두께 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일의 피부 발진 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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피부 발진 점수는 0일(기준), 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일에 평가됩니다.
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기준선 및 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRCT20210218050404N3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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