키토산 브러시로 임플란트 치료
2025년 9월 11일 업데이트: Buket Acar, Hacettepe University
비수체 비 임원 치료에서 키토산 브러시의 효능에 대한 임상 및 면역 학적 평가
치과에서 치아 손실/결핍에 대한 치과 임플란트 응용 프로그램은 두드러지며 기능성 및 미학 측면에서 성공적인 장기 결과를 제공합니다.
그러나, 임플란트 주변의 점막염 및 임플란트 주변 임플란트염과 같은 임플란트 주변 질환은 임플란트 주변의 바이오 필름 축적으로 인해 발생할 수 있습니다.
임플란트 주위염에서 임플란트 점막염에서 볼 수있는 임상 염증 결과 외에도 진행성 뼈 손실도 있습니다.
이 상태는 비수술 또는 외과 적 방법으로 치료해야합니다.
티타늄 큐렛, 초음파 기기, 레이저 시스템 및 키토산 브러시는 비수술 처리에서 바이오 필름 제거에 사용됩니다.
키토산은 키틴으로부터 얻은 천연 다당류입니다.
생체 적합성, 생분해 성이며 항균 활성이 있습니다.
또한, 키토산은 IL-1β, IL-6 및 TNF-α의 수준을 감소 시키며, 이는 또한 임플란트 주위염의 발병 기전에서 역할을하며, 지방카화물에 의해 활성화 된 대 식세포에 항 염증 효과를 나타낸다.
임플란트 주위염을 치료하는 데 많은 방법이 사용되지만 성공적이고 예측 가능한 결과를 얻을 수 없습니다.
이 연구는 임상 및 면역 학적 소견을 검사하고 12 개월 동안 키토산 브러시 또는 티타늄 큐렛을 사용하여 임플란트 주변성 치료의 비수술 적 치료의 변화를 관찰하는 것을 목표로합니다.
Hacettepe University의 치과 학부 치과 학부에서 임상 및 방사선 기간 동안 임상 및 방사선 기간으로 진단 된 60 개의 치과 임플란트 가이 연구에 포함될 것입니다.
이들 환자의 비수술 전도염 치료는 키토산 브러시 (n = 30, 사례 그룹) 또는 티타늄 큐렛 (n = 30, 대조군)을 사용하여 수행 될 것이다.
수술 전 및 수술 후 3, 6 및 12 개월, 임상 치주 지수가 기록되고, 임플란트 틈새 유체 (PIF)가 수집되고 유지 치료가 환자에게 적용됩니다.
수집 된 PIF에서 IL-1β, TNF-α, IL-8, IL-10 및 IL-17 수준은 ELISA 방법에 의해 결정될 것이다.
임플란트 주위염 치료에서 키토산 브러시와 티타늄 곡물의 효과는 임상 적으로나 면역 학적으로 평가되고 비교 될 것이다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Buket Acar, PHD
- 전화번호: +90 312 305 2217
- 이메일: dtbuketacar@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Buket Acar
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부수사관:
- Lütfiye Erdem
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 12 개월 이상 기능을해온 임플란트에서 임플란트 주염의 존재
- 연령 ≥ 18 및 <65
- 사전 동의서를 읽은 후 연구에 참여하기로 동의
- 연구에 포함하기 전에 치주염으로 진단 된 환자의 치주 치료 완료
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- 방사선 요법, 화학 요법 및 장기 전신 코르티코 스테로이드 치료를받은 환자
- 기준으로 6 개월 이내에 전신 항생제를받은 환자
- 임신 또는 수유 환자
- 임플란트 주변의 해부학 적 이상 환자 (예 : 치아에 인접한 정점에 위치한 임플란트)
- 키토산 브러시 또는 티타늄 큐렛으로 임플란트 제거에 대한 접근을 방지하는 보철물 환자
- 과다 벤처 상부 구조가있는 임플란트
- 이식 될 임플란트
- ASA 점수 ≥ 3
- 키토산, 스테인레스 스틸, 접착제 또는 폴리 프로필렌에 대한 반응 또는 부작용을보고하는 환자
- 임상 적으로 모바일 임플란트
- 최근에 배치 및 비 생성 임플란트
- 구조적 손상의 위험이있는 경우 주요 신경과 혈관 주위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 키토산 브러시
키토산 브러시 그룹의 임플란트는 로터리 기기 시스템을 사용하여 2 분 동안 멸균 생리 식염수 용액에 담긴 키토산 브러시로 긁히게됩니다.
기계적 처리 후, 임플란트 주머니는 멸균 생리 식염수 용액으로 세척 될 것이다.
치료 후 3 개월 및 6 개월에 BOP+ 및 PD ≥ 4 mm의 경우, 치료는 이전의 것과 같은 방식으로 반복됩니다.
국소 침윤 마취는 필요한 경우 환자에게 적용됩니다.
임플란트의 보철 구조는 임상 검사 또는 치료를 위해 제거되지 않습니다.
동일한 환자가 임플란트 주변 치료를 필요로하는 동일한 환자에 둘 이상의 임플란트가있는 경우, 이들 임플란트는 모두 동일한 치료 그룹에 포함됩니다.
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키토산 브러시를 사용한 임플란트 이전염의 비수술 치료
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활성 비교기: 티타늄 큐렛
티타늄 큐렛 그룹의 임플란트는 2 분 동안 티타늄 큐렛으로 처리됩니다.
기계적 처리 후, 임플란트 주머니는 멸균 생리 혈청으로 세척 될 것이다.
치료 후 3 개월 및 6 개월에 BOP+ 및 PD ≥ 4 mm의 경우, 치료는 이전의 것과 같은 방식으로 반복됩니다.
국소 침윤 마취는 필요한 경우 환자에게 적용됩니다.
임플란트의 보철 구조는 임상 검사 또는 치료를 위해 제거되지 않습니다.
동일한 환자에서 임플란트 주위염 치료가 필요한 임플란트가 둘 이상인 경우, 이들 임플란트는 모두 동일한 치료 그룹에 포함됩니다.
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설명 : 티타늄 큐렛을 이용한 임플란트 이전염의 비수술 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 깊이 조사
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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점막 마진과 임플란트 주머니의 바닥 사이의 거리는 각 임플란트에서 6 개의 부위 (mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual and distolingual) 사이의 거리]
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기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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방사선 뼈 수준 (RBL)
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 6, 12 개월)
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RBL은 임플란트 어깨에서 방사선 사진의 첫 번째 뼈-임플란트 접촉까지의 거리를 메트로 측정함으로써 밀리미터로 결정됩니다.
RBL을 증가 시키면 결과가 더 나빠졌습니다
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기준선에서 12 개월 (기준선, 6, 12 개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 지수 (GI)
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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GI 시스템에 따르면; 0 : 정상적인 gingiva
각 임플란트에 6 개의 부위 (mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual and distolingual). 임플란트의 치은 지수는 해당 임플란트의 총 점수를 4로 나누어 계산됩니다. 증가 된 GI는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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플라크 지수 (PI)
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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PI 점수에 따르면; 0 : 플라크 없음
6 개의 부위 (mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual 및 distolingual)가 각 임플란트에서 측정되었습니다. 임플란트에서 얻은 4 개의 측정 값의 산술 평균은 해당 임플란트의 PI 점수로 기록됩니다. PI 증가는 결과가 더 나빠진다는 것을 나타냅니다 |
기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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조사시 출혈
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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각질 화 된 무코 조 폭
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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각질 화 된 점막 마진과 임플란트의 중반 영역에서의 점액 링가 접합부 사이의 거리는
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기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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경기 침체 깊이
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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보철 회복의 여백과 각질 화 점막 마르지인 사이의 거리는
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기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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IL-1β
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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PIOS에서
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기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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TNF-α
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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PIOS에서
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기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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IL-8
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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PIOS에서
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기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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IL-10
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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PIOS에서
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기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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IL-17
기간: 기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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PIOS에서
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기준선에서 12 개월 (기준선, 3, 6, 12 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KA-23071
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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