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Zilovertamab Vedotin (MK-2140) + Rituximab Plus Cyclophospamide, Doxorubicin 및 Prednisone (R-CHP) 대 폴라투 주맙 Vedotin Plus R-CHP에 대한 임상 연구.

2026년 11월 12일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

Zilovertamab Vedotin (MK-2140) + R-CHP 대 Polatuzumab Vedotin + R-CHP의 gcb 서브 타입이 확산 된 대형 B 세포 림프종 (DLBCL)의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위, 개방-표지, 다기관, 2 상 연구.

Researchers are looking for ways to treat germinal center B-cell-like diffuse large B-cell lymphoma (GCB DLBCL). DLBCL is a fast-growing blood cancer that affects B-cells. GCB is a type of DLBCL that affects young B-cells that are still maturing.

The goal of this study is to learn if more people who receive zilovertamab vedotin (MK-2140) and R-CHP have the cancer respond (go away) than those who receive polatuzumab vedotin and R-CHP.

연구 개요

상태

모병

정황

림프종, 대형 B세포, 미만성

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

594

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Toll Free Number
전화번호: 1-888-577-8839
이메일: Trialsites@msd.com

연구 장소

독일
- Baden-Wurttemberg
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70174
    - 모병
    - Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +4971127830410
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
    - 모병
    - UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0410)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +4970712986018
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
    - 모병
    - Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0404)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +49 731500 45 953
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
    - 모병
    - Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +4991318535954
  - Munich, Bavaria, 독일, 81377
    - 모병
    - LMU Klinikum ( Site 0428)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 089440075212
  - Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
    - 모병
    - Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +4993120140013
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60389
    - 모병
    - Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien ( Site 0417)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +4969451080
  - Kassel, Hesse, 독일, 34125
    - 모병
    - Klinikum Kassel GmbH ( Site 0434)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +495619803046
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, 독일, 30459
    - 모병
    - KRH Klinikum Siloah ( Site 0441)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +4905119270
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17036
    - 모병
    - Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +493957750
- North Rhine-Westphalia
  - Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
    - 모병
    - Universitätsklinikum Aachen ( Site 0418)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0241 800
  - Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53113
    - 모병
    - Johanniter Krankenhaus Bonn ( Site 0440)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +492285433691
  - Wuppertal, North Rhine-Westphalia, 독일, 42283
    - 모병
    - HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +492028960
- Rhineland-Palatinate
  - Koblenz, Rhineland-Palatinate, 독일, 56073
    - 모병
    - Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein gGmbH Innere Medizin - Hamatologie/Onkologie.Palliativmedizin ( Site 0413)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 06772 8040
- Saxony
  - Chemnitz, Saxony, 독일, 09113
    - 모병
    - Klinikum Chemnitz gGmbH ( Site 0405)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 01732988725
- Saxony-Anhalt
  - Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39120
    - 모병
    - Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 01732988725
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23562
    - 모병
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +4945150044777
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, 독일, 07747
    - 모병
    - Universitätsklinikum Jena ( Site 0438)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +493641 9327113
미국
- Alabama
  - Mobile, Alabama, 미국, 36607
    - 모병
    - Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 251-435-2273
- Arizona
  - Chandler, Arizona, 미국, 85224
    - 모병
    - Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 480-314-6670
  - Glendale, Arizona, 미국, 85304
    - 모병
    - Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 602-978-6255
  - Goodyear, Arizona, 미국, 85338
    - 모병
    - City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 602-883-1537
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
    - 모병
    - Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 501-624-7700
- California
  - Burbank, California, 미국, 91505
    - 모병
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 818-840-0921
  - Duarte, California, 미국, 91010
    - 모병
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 626-218-2405
  - La Jolla, California, 미국, 92093
    - 모병
    - Moores Cancer Center ( Site 0187)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 858-822-6100
  - Walnut Creek, California, 미국, 94598
    - 모병
    - Bass Medical Group ( Site 0123)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 925-433-8786
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80012
    - 모병
    - Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 303-925-0700
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81505
    - 모병
    - Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 970-644-4460
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - 모병
    - Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 302-366-1200
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
    - 모병
    - Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 202-444-2223
- Florida
  - Boca Raton, Florida, 미국, 33486
    - 모병
    - Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 561-955-4800
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - 모병
    - Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 904-202-7300
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - 모병
    - Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 305-674-2625
  - Orange City, Florida, 미국, 32763
    - 모병
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 386-774-1223
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, 미국, 83854
    - 모병
    - Beacon Cancer Care ( Site 0142)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 208-755-2804
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - 모병
    - University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 773-702-5550
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
    - 모병
    - Illinois Cancer Care ( Site 7005)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 309-240-6040
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - 모병
    - University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 319-356-4200
  - Waukee, Iowa, 미국, 50263
    - 모병
    - Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 515-282-2921
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
    - 모병
    - Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 859-301-2000
  - Elizabethtown, Kentucky, 미국, 42701
    - 모병
    - Baptist Health Hardin ( Site 0154)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 270-706-5065
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
    - 모병
    - Baptist Health Lexington ( Site 0127)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 859-260-6100
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40207
    - 모병
    - Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 502-899-3366
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
    - 모병
    - Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 225-374-0320
  - Monroe, Louisiana, 미국, 71202
    - 모병
    - Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 318-330-0000
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - 모병
    - Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 504-703-1340
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
    - 모병
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 318-813-1057
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - 모병
    - Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 877-442-3324
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - 모병
    - Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0161)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 617-667-2100
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
- Montana
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - 모병
    - Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 406-414-3749
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
    - 모병
    - NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 402-484-4900
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    - 모병
    - University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 402-559-5600
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, 미국, 07960
    - 모병
    - Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 973-971-6608
  - Paramus, New Jersey, 미국, 07652
    - 모병
    - Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 201-447-8000
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14263
    - 모병
    - Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 716-845-2300
  - Buffalo, New York, 미국, 14215
    - 완전한
    - Erie County Medical Center ( Site 0175)
  - Mineola, New York, 미국, 11501
    - 모병
    - Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 516-663-2988
  - New York, New York, 미국, 10016
    - 모병
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 212-731-6000
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - 모병
    - SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 315-464-8200
  - Westbury, New York, 미국, 11590
    - 모병
    - Optum Medical Care, PC ( Site 0122)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 646-872-8630
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
    - 모병
    - University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 984-974-1000
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
    - 모병
    - Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 704-384-4000
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - 모병
    - Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 336-718-5000
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - 모병
    - University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 513-584-1000
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - 모병
    - Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 216-444-6833
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44111
    - 모병
    - Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 216-444-6833
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - 모병
    - University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 216-286-3867
  - Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
    - 모병
    - Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 216-444-6833
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - 모병
    - Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 503-216-6300
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - 모병
    - Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 503-216-6300
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
    - 모병
    - Temple University Hospital ( Site 0133)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 215-707-8712
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - 모병
    - Abramson Cancer Center and Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0131)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 215-662-2867
  - Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
    - 모병
    - Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 215-706-2034
  - York, Pennsylvania, 미국, 17403
    - 모병
    - Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 484-371-5102
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - 모병
    - Medical University of South Carolina ( Site 0153)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 843-792-2529
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
    - 모병
    - Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 865-862-0998
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - 모병
    - SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 615-329-7274
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79124
    - 모병
    - Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 806-358-8654
  - Austin, Texas, 미국, 78705
    - 모병
    - Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 512-427-9400
  - Dallas, Texas, 미국, 75390
    - 모병
    - UT Southwestern Medical Center ( Site 0190)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 214-648-3111
  - Palestine, Texas, 미국, 75801
    - 모병
    - Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 903-727-2200
  - San Antonio, Texas, 미국, 78240
    - 모병
    - Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 210-595-5300
  - Tyler, Texas, 미국, 75701
    - 완전한
    - The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
- Utah
  - Murray, Utah, 미국, 84107
    - 모병
    - Intermountain Medical Center ( Site 0182)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 801-507-3630
  - St. George, Utah, 미국, 84790
    - 모병
    - Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 801-507-3630
- Virginia
  - Manassas, Virginia, 미국, 20110
    - 모병
    - Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 703-554-6800
  - Richmond, Virginia, 미국, 23219
    - 모병
    - VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 315-383-8748
- Washington
  - Vancouver, Washington, 미국, 98684
    - 모병
    - Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 360-944-9889
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53715
    - 모병
    - SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 608-252-8000
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - 모병
    - Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 414-805-6700
벨기에
- Antwerpen
  - Mechelen, Antwerpen, 벨기에, 2800
    - 모병
    - AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +3215891669
- Bruxelles-Capitale, Region de
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1200
    - 모병
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +3227641810
- Hainaut
  - Haine-Saint-Paul, Hainaut, 벨기에, 7100
    - 모병
    - Hopital de Jolimont ( Site 0304)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +3264231726
- Oost-Vlaanderen
  - Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9100
    - 모병
    - VITAZ ( Site 0307)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 3237602327
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
    - 모병
    - UZ Leuven ( Site 0301)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +3216340938
- West-Vlaanderen
  - Bruges, West-Vlaanderen, 벨기에, 8000
    - 모병
    - AZ Sint Jan Brugge-Oostende ( Site 0308)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +3250452328
  - Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
    - 모병
    - AZ Delta ( Site 0303)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +32(0)51237447
아일랜드
- - Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
    - 모병
    - Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +353 1 8034831
  - Dublin, 아일랜드, D08 E9P6
    - 모병
    - St. James's Hospital ( Site 0505)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 014284934
  - Dublin, 아일랜드, D09 V2N0
    - 모병
    - Beaumont Hospital ( Site 0506)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 018092010
  - Limerick, 아일랜드, V94 F858
    - 모병
    - University Hospital Limerick ( Site 0503)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +4461301111
  - Waterford, 아일랜드, X91 ER8E
    - 모병
    - University Hospital Waterford ( Site 0504)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +35351848000
- Dublin
  - Dublin, Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
    - 모병
    - St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +35312214000
영국
- - Birmingham, 영국, B15 2TH
    - 모병
    - Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +441213717842
  - Liverpool, 영국, L7 8YA
    - 모병
    - Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +441515565000
  - Manchester, 영국, M20 4BX
    - 모병
    - Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +441619187222
- Bristol, City of
  - Bristol, Bristol, City of, 영국, BS2 8ED
    - 모병
    - Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +441179230000
- Buckinghamshire
  - Aylesbury, Buckinghamshire, 영국, HP21 8AL
    - 모병
    - Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +441296315000
- Devon
  - Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
    - 모병
    - Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 01392402850
  - Plymouth, Devon, 영국, PL68DH
    - 모병
    - University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +441752431043
- England
  - Middlesbrough, England, 영국, TS4 3BW
    - 모병
    - The James Cook University Hospital ( Site 0909)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +441642850850
- Lincolnshire
  - Lincoln, Lincolnshire, 영국, LN2 5QY
    - 모병
    - Lincoln County Hospital ( Site 0906)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +441522573557
- London, City of
  - London, London, City of, 영국, W12 0 HS
    - 모병
    - Hammersmith Hospital ( Site 0915)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +442033134594
  - London, London, City of, 영국, SE1 9RT
    - 모병
    - Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +442071887188
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LJ
    - 모병
    - Churchill Hospital ( Site 0903)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +441865227063
이스라엘
- - Beersheba, 이스라엘, 8410101
    - 모병
    - Soroka Medical Center ( Site 0606)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +97286400111
  - Haifa, 이스라엘, 3109601
    - 모병
    - Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +972-47771514
  - Holon, 이스라엘, 5810001
    - 모병
    - Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +972-508805538
  - Jerusalem, 이스라엘, 9112001
    - 모병
    - Haddasah Medical Center ( Site 0601)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +97239377377
  - Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
    - 모병
    - Rabin Medical Center ( Site 0607)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +97239377377
  - Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
    - 모병
    - Sheba Medical Center ( Site 0603)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +972-35302127
  - Safed, 이스라엘, 13100
    - 모병
    - ZIV Medical Center ( Site 0605)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +972-46828132
  - Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
    - 모병
    - Sourasky Medical Center ( Site 0608)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 972-3-6973576
이탈리아
- - Alessandria, 이탈리아, 15121
    - 모병
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +390131206262
  - Milan, 이탈리아, 20141
    - 모병
    - Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0390257489403
  - Naples, 이탈리아, 80131
    - 모병
    - Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +390817462037
  - Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
    - 모병
    - Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +39 0522295654
- Forli-Cesena
  - Meldola, Forli-Cesena, 이탈리아, 47014
    - 모병
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +390543739266
- Milano
  - Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
    - 모병
    - Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +390282244540
- Sicily
  - Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
    - 모병
    - Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +390917802047
일본
- - Nagasaki, 일본, 852-8501
    - 모병
    - Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-95-819-7256
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
    - 모병
    - Aichi Cancer Center ( Site 1007)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-52-762-6111
  - Toyoake, Aichi-ken, 일본, 470-1192
    - 모병
    - Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-562-93-2111
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
    - 모병
    - Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-11-716-1161
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, 일본, 983-8520
    - 모병
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-22-293-1111
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
    - 모병
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-72-804-2808
- Shimane
  - Izumo, Shimane, 일본, 693-8501
    - 모병
    - Shimane University Hospital ( Site 1002)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-853-20-2492
- Tokyo
  - Bunkyo, Tokyo, 일본, 113-8603
    - 모병
    - Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-3-3822-2131
  - Chūō, Tokyo, 일본, 104-0045
    - 모병
    - National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-3-3542-2511
폴란드
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-185
    - 모병
    - AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 0808)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +48570783100
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
    - 모병
    - Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +48 12 295 81 60
  - Nowy Sącz, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 33-300
    - 모병
    - Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +48 18 443 88 77
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 58-309
    - 모병
    - Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +48746489742
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
    - 모병
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 225462223
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-214
    - 모병
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +48 58 584 43 57
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-519
    - 모병
    - Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +48 501 714 019

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

Has histologically confirmed diagnosis of germinal center B-cell (GCB) subtype of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), by prior biopsy, according to the World Health Organization (WHO) classification of neoplasms of the hematopoietic and lymphoid tissues.
Has positron emission tomography (PET) positive disease at screening, defined as 4 to 5 on the Lugano 5-point scale.
Has received no prior treatment for their DLBCL.
Human immunodeficiency virus (HIV) infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy and have undetectable HBV viral load prior to randomization.
Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

Has a history of transformation of indolent disease to DLBCL.
Has received a diagnosis of primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) or Grey zone lymphoma.
Has Ann Arbor Stage I DLBCL.
Has clinically significant (i.e., active) cardiovascular disease: cerebral vascular accident/stroke (<6 months prior to enrollment), myocardial infarction (<6 months prior to enrollment), unstable angina, congestive heart failure (New York Heart Association Classification Class ≥II), or serious cardiac arrhythmia requiring medication.
Has clinically significant pericardial or pleural effusion.
Has ongoing Grade >1 peripheral neuropathy.
Has a demyelinating form of Charcot-Marie-Tooth disease.
HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
Has ongoing corticosteroid therapy.
Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years.
Known active central nervous system (CNS) lymphoma.
Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
Has active infection requiring systemic therapy.
Has active HBV (defined as HBsAg positive and detectable HBV deoxyribonucleic acid (DNA)) and HCV (defined as anti-HCV antibody positive and detectable HCV ribonucleic acid (RNA)) infection.
Has history of stem cell/solid organ transplant.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednisone (R-CHP) Participants will receive a dose of zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).	생물학적: Rituximab IV infusion 다른 이름들: 리투산® 의약품: Cyclophosphamide IV infusion 다른 이름들: 사이톡산® 네오사® 생물학적: Zilovertamab vedotin IV infusion 다른 이름들: MK-2140 VLS-101 의약품: Doxorubicin IV infusion 다른 이름들: 아드리아마이신® 생물학적: Rituximab Biosimilar IV infusion 다른 이름들: TRUXIMA® RUXIENCE® 리아브니® 의약품: Prednisone Oral administration or IV infusion 의약품: Prednisolone Oral administration or IV infusion 의약품: Rescue Medication Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF).
활성 비교기: Polatuzumab vedotin + R-CHP Participants will receive a dose of polatuzumab vedotin (1.8 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by IV infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).	생물학적: Rituximab IV infusion 다른 이름들: 리투산® 의약품: Cyclophosphamide IV infusion 다른 이름들: 사이톡산® 네오사® 의약품: Doxorubicin IV infusion 다른 이름들: 아드리아마이신® 생물학적: Rituximab Biosimilar IV infusion 다른 이름들: TRUXIMA® RUXIENCE® 리아브니® 의약품: Prednisone Oral administration or IV infusion 의약품: Prednisolone Oral administration or IV infusion 의약품: Rescue Medication Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF). 생물학적: Polatuzumab vedotin IV infusion

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednisone (R-CHP)

Participants will receive a dose of zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).

생물학적: Rituximab

IV infusion

다른 이름들:

리투산®

의약품: Cyclophosphamide

IV infusion

다른 이름들:

사이톡산®
네오사®

생물학적: Zilovertamab vedotin

IV infusion

다른 이름들:

MK-2140
VLS-101

의약품: Doxorubicin

IV infusion

다른 이름들:

아드리아마이신®

생물학적: Rituximab Biosimilar

IV infusion

다른 이름들:

TRUXIMA®
RUXIENCE®
리아브니®

의약품: Prednisone

Oral administration or IV infusion

의약품: Prednisolone

Oral administration or IV infusion

의약품: Rescue Medication

Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF).

활성 비교기: Polatuzumab vedotin + R-CHP

Participants will receive a dose of polatuzumab vedotin (1.8 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by IV infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).

생물학적: Rituximab

IV infusion

다른 이름들:

리투산®

의약품: Cyclophosphamide

IV infusion

다른 이름들:

사이톡산®
네오사®

의약품: Doxorubicin

IV infusion

다른 이름들:

아드리아마이신®

생물학적: Rituximab Biosimilar

IV infusion

다른 이름들:

TRUXIMA®
RUXIENCE®
리아브니®

의약품: Prednisone

Oral administration or IV infusion

의약품: Prednisolone

Oral administration or IV infusion

의약품: Rescue Medication

Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF).

생물학적: Polatuzumab vedotin

IV infusion

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Complete Response Rate (CRR) at End of Treatment (EOT) per Lugano Response Criteria 기간: Up to approximately 31 months	CRR at EOT is defined as the percentage of participants who experience complete response (CR) per Lugano response criteria as assessed by blinded independent central review (BICR) at end of treatment. CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. Participants with missing data or who discontinue treatment or study prior to reaching EOT will be considered non-responders and included in the total number of participants.	Up to approximately 31 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Progression-free Survival (PFS) per Lugano Response Criteria 기간: Up to approximately 51 months	PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano response criteria by BICR or death due to any cause, whichever occurs first.	Up to approximately 51 months
Overall Survival (OS) 기간: Up to approximately 87 months	OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.	Up to approximately 87 months
Event-free Survival (EFS) per Lugano Response Criteria 기간: Up to approximately 51 months	EFS is defined as the time from randomization to any of the following events: progressive disease per Lugano response criteria by BICR, death due to any cause, initiation of a new anti-caner therapy, or a positive biopsy for residual disease. The EFS for all participants will be presented.	Up to approximately 51 months
Duration of CR 기간: Up to approximately 51 months	For participants who demonstrate CR at EOT per Lugano response criteria by BICR, duration of complete response is defined as the time from the first documented evidence of CR at or before EOT until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.	Up to approximately 51 months
Number of participants who experience one or more adverse events (AEs) 기간: Up to approximately 9 months	An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.	Up to approximately 9 months
Number of participants who discontinue study intervention due to an AE 기간: Up to approximately 6 months	An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.	Up to approximately 6 months
Change From Baseline in Health-Related Quality Of Life (HRQoL) on Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma (FACT-Lym) Trial Outcome Index (TOI) 기간: Baseline and up to Week 25	The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life.	Baseline and up to Week 25
Change From Baseline in HRQoL on FACT-Lym Total Score 기간: Baseline and up to Week 25	The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life.	Baseline and up to Week 25
Change From Baseline in HRQoL on FACT-Lym Physical Well-being (PWB) (Items General Physical [GP]1 through GP7) 기간: Baseline and up to Week 25	The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life.	Baseline and up to Week 25
Change From Baseline in HRQoL on Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (FACT/GOG-NTX) Neurotoxicity Subscale Score 기간: Baseline and up to Week 25	The FACT/GOG-NTX provides a targeted assessment of symptoms of peripheral neuropathy, including sensory, motor, and auditory problems and cold sensitivity. It is an 11-item questionnaire designed to measure the neurotoxicity subscale. The scoring of FACT/GOG-NTX is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. To produce a Neurotoxicity Subscale score (range 0-44), the sum of the item scores are multiplied by the number of items in the subscale, then divided by the number of items answered.	Baseline and up to Week 25

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 13일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2140-011
U1111-1309-2852 (레지스트리 식별자: UTN)
MK-2140-011 (기타 식별자: MSD)
waveLINE-011 (기타 식별자: MSD)
2024-515526-89-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
jRCT2021250001 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Zilovertamab Vedotin (MK-2140) + Rituximab Plus Cyclophospamide, Doxorubicin 및 Prednisone (R-CHP) 대 폴라투 주맙 Vedotin Plus R-CHP에 대한 임상 연구.

Zilovertamab Vedotin (MK-2140) + R-CHP 대 Polatuzumab Vedotin + R-CHP의 gcb 서브 타입이 확산 된 대형 B 세포 림프종 (DLBCL)의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위, 개방-표지, 다기관, 2 상 연구.

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구