Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie vedotinu Zilovertamab (MK-2140) plus rituximab plus cyklofosfamid, doxorubicin a prednison (R-CHP) versus polatuzumab vedotin plus R-CHP u lidí s difúzním velkým B-buněčným lymfomem (DLBL) (DLBL) (DLBL) (Mk-2140-011/wvavenin-011)

12. listopadu 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost Zilovertamab Vedotin (MK-2140) plus R-CHP versus polatuzumab vedotin plus R-CHP v léčbě-neléčených účastnících GCB podttypu velkého velkého lymfomu (dlbcl)

Researchers are looking for ways to treat germinal center B-cell-like diffuse large B-cell lymphoma (GCB DLBCL). DLBCL is a fast-growing blood cancer that affects B-cells. GCB is a type of DLBCL that affects young B-cells that are still maturing.

The goal of this study is to learn if more people who receive zilovertamab vedotin (MK-2140) and R-CHP have the cancer respond (go away) than those who receive polatuzumab vedotin and R-CHP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Lymfom, velký B-buňka, difuzní

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

594

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Toll Free Number
Telefonní číslo: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@msd.com

Studijní místa

Belgie
- Antwerpen
  - Mechelen, Antwerpen, Belgie, 2800
    - Nábor
    - AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +3215891669
- Bruxelles-Capitale, Region de
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgie, 1200
    - Nábor
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +3227641810
- Hainaut
  - Haine-Saint-Paul, Hainaut, Belgie, 7100
    - Nábor
    - Hopital de Jolimont ( Site 0304)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +3264231726
- Oost-Vlaanderen
  - Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
    - Nábor
    - VITAZ ( Site 0307)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 3237602327
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
    - Nábor
    - UZ Leuven ( Site 0301)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +3216340938
- West-Vlaanderen
  - Bruges, West-Vlaanderen, Belgie, 8000
    - Nábor
    - AZ Sint Jan Brugge-Oostende ( Site 0308)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +3250452328
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
    - Nábor
    - AZ Delta ( Site 0303)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +32(0)51237447
Irsko
- - Dublin, Irsko, D07 R2WY
    - Nábor
    - Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +353 1 8034831
  - Dublin, Irsko, D08 E9P6
    - Nábor
    - St. James's Hospital ( Site 0505)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 014284934
  - Dublin, Irsko, D09 V2N0
    - Nábor
    - Beaumont Hospital ( Site 0506)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 018092010
  - Limerick, Irsko, V94 F858
    - Nábor
    - University Hospital Limerick ( Site 0503)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4461301111
  - Waterford, Irsko, X91 ER8E
    - Nábor
    - University Hospital Waterford ( Site 0504)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +35351848000
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Irsko, D04 T6F4
    - Nábor
    - St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +35312214000
Itálie
- - Alessandria, Itálie, 15121
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +390131206262
  - Milan, Itálie, 20141
    - Nábor
    - Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0390257489403
  - Naples, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +390817462037
  - Reggio Emilia, Itálie, 42123
    - Nábor
    - Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +39 0522295654
- Forli-Cesena
  - Meldola, Forli-Cesena, Itálie, 47014
    - Nábor
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +390543739266
- Milano
  - Rozzano, Milano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +390282244540
- Sicily
  - Palermo, Sicily, Itálie, 90146
    - Nábor
    - Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +390917802047
Izrael
- - Beersheba, Izrael, 8410101
    - Nábor
    - Soroka Medical Center ( Site 0606)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +97286400111
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Nábor
    - Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +972-47771514
  - Holon, Izrael, 5810001
    - Nábor
    - Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +972-508805538
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Nábor
    - Haddasah Medical Center ( Site 0601)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +97239377377
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Nábor
    - Rabin Medical Center ( Site 0607)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +97239377377
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Nábor
    - Sheba Medical Center ( Site 0603)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +972-35302127
  - Safed, Izrael, 13100
    - Nábor
    - ZIV Medical Center ( Site 0605)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +972-46828132
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Nábor
    - Sourasky Medical Center ( Site 0608)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 972-3-6973576
Japonsko
- - Nagasaki, Japonsko, 852-8501
    - Nábor
    - Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-95-819-7256
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
    - Nábor
    - Aichi Cancer Center ( Site 1007)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-52-762-6111
  - Toyoake, Aichi-ken, Japonsko, 470-1192
    - Nábor
    - Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-562-93-2111
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
    - Nábor
    - Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-11-716-1161
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japonsko, 983-8520
    - Nábor
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-22-293-1111
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
    - Nábor
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-72-804-2808
- Shimane
  - Izumo, Shimane, Japonsko, 693-8501
    - Nábor
    - Shimane University Hospital ( Site 1002)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-853-20-2492
- Tokyo
  - Bunkyo, Tokyo, Japonsko, 113-8603
    - Nábor
    - Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-3-3822-2131
  - Chūō, Tokyo, Japonsko, 104-0045
    - Nábor
    - National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +81-3-3542-2511
Německo
- Baden-Wurttemberg
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70174
    - Nábor
    - Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4971127830410
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
    - Nábor
    - UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0410)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4970712986018
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0404)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +49 731500 45 953
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
    - Nábor
    - Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4991318535954
  - Munich, Bavaria, Německo, 81377
    - Nábor
    - LMU Klinikum ( Site 0428)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 089440075212
  - Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4993120140013
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60389
    - Nábor
    - Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien ( Site 0417)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4969451080
  - Kassel, Hesse, Německo, 34125
    - Nábor
    - Klinikum Kassel GmbH ( Site 0434)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +495619803046
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Německo, 30459
    - Nábor
    - KRH Klinikum Siloah ( Site 0441)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4905119270
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17036
    - Nábor
    - Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +493957750
- North Rhine-Westphalia
  - Aachen, North Rhine-Westphalia, Německo, 52074
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Aachen ( Site 0418)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 0241 800
  - Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53113
    - Nábor
    - Johanniter Krankenhaus Bonn ( Site 0440)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +492285433691
  - Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Německo, 42283
    - Nábor
    - HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +492028960
- Rhineland-Palatinate
  - Koblenz, Rhineland-Palatinate, Německo, 56073
    - Nábor
    - Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein gGmbH Innere Medizin - Hamatologie/Onkologie.Palliativmedizin ( Site 0413)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 06772 8040
- Saxony
  - Chemnitz, Saxony, Německo, 09113
    - Nábor
    - Klinikum Chemnitz gGmbH ( Site 0405)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 01732988725
- Saxony-Anhalt
  - Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39120
    - Nábor
    - Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 01732988725
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23562
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +4945150044777
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Německo, 07747
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Jena ( Site 0438)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +493641 9327113
Polsko
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-185
    - Nábor
    - AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 0808)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +48570783100
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-727
    - Nábor
    - Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +48 12 295 81 60
  - Nowy Sącz, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 33-300
    - Nábor
    - Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +48 18 443 88 77
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 58-309
    - Nábor
    - Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +48746489742
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
    - Nábor
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 225462223
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
    - Nábor
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +48 58 584 43 57
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-519
    - Nábor
    - Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +48 501 714 019
Spojené království
- - Birmingham, Spojené království, B15 2TH
    - Nábor
    - Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441213717842
  - Liverpool, Spojené království, L7 8YA
    - Nábor
    - Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441515565000
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441619187222
- Bristol, City of
  - Bristol, Bristol, City of, Spojené království, BS2 8ED
    - Nábor
    - Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441179230000
- Buckinghamshire
  - Aylesbury, Buckinghamshire, Spojené království, HP21 8AL
    - Nábor
    - Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441296315000
- Devon
  - Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
    - Nábor
    - Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 01392402850
  - Plymouth, Devon, Spojené království, PL68DH
    - Nábor
    - University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441752431043
- England
  - Middlesbrough, England, Spojené království, TS4 3BW
    - Nábor
    - The James Cook University Hospital ( Site 0909)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441642850850
- Lincolnshire
  - Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN2 5QY
    - Nábor
    - Lincoln County Hospital ( Site 0906)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441522573557
- London, City of
  - London, London, City of, Spojené království, W12 0 HS
    - Nábor
    - Hammersmith Hospital ( Site 0915)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +442033134594
  - London, London, City of, Spojené království, SE1 9RT
    - Nábor
    - Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +442071887188
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LJ
    - Nábor
    - Churchill Hospital ( Site 0903)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: +441865227063
Spojené státy
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
    - Nábor
    - Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 251-435-2273
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
    - Nábor
    - Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 480-314-6670
  - Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
    - Nábor
    - Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 602-978-6255
  - Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
    - Nábor
    - City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 602-883-1537
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
    - Nábor
    - Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 501-624-7700
- California
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Nábor
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 818-840-0921
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Nábor
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 626-218-2405
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - Nábor
    - Moores Cancer Center ( Site 0187)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 858-822-6100
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - Nábor
    - Bass Medical Group ( Site 0123)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 925-433-8786
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
    - Nábor
    - Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 303-925-0700
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81505
    - Nábor
    - Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 970-644-4460
- Delaware
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Nábor
    - Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 302-366-1200
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Nábor
    - Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 202-444-2223
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
    - Nábor
    - Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 561-955-4800
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Nábor
    - Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 904-202-7300
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - Nábor
    - Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 305-674-2625
  - Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
    - Nábor
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 386-774-1223
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
    - Nábor
    - Beacon Cancer Care ( Site 0142)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 208-755-2804
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Nábor
    - University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 773-702-5550
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Nábor
    - Illinois Cancer Care ( Site 7005)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 309-240-6040
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Nábor
    - University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 319-356-4200
  - Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
    - Nábor
    - Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 515-282-2921
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
    - Nábor
    - Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 859-301-2000
  - Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy, 42701
    - Nábor
    - Baptist Health Hardin ( Site 0154)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 270-706-5065
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
    - Nábor
    - Baptist Health Lexington ( Site 0127)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 859-260-6100
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
    - Nábor
    - Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 502-899-3366
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
    - Nábor
    - Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 225-374-0320
  - Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71202
    - Nábor
    - Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 318-330-0000
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Nábor
    - Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 504-703-1340
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
    - Nábor
    - Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 318-813-1057
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 877-442-3324
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0161)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 617-667-2100
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Aktivní, ne nábor
    - Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
- Montana
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Nábor
    - Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 406-414-3749
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
    - Nábor
    - NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 402-484-4900
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - Nábor
    - University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 402-559-5600
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Nábor
    - Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 973-971-6608
  - Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
    - Nábor
    - Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 201-447-8000
- New York
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Nábor
    - Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 716-845-2300
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
    - Dokončeno
    - Erie County Medical Center ( Site 0175)
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Nábor
    - Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 516-663-2988
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Nábor
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 212-731-6000
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - Nábor
    - SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 315-464-8200
  - Westbury, New York, Spojené státy, 11590
    - Nábor
    - Optum Medical Care, PC ( Site 0122)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 646-872-8630
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
    - Nábor
    - University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 984-974-1000
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Nábor
    - Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 704-384-4000
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Nábor
    - Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 336-718-5000
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Nábor
    - University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 513-584-1000
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Nábor
    - Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 216-444-6833
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
    - Nábor
    - Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 216-444-6833
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Nábor
    - University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 216-286-3867
  - Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
    - Nábor
    - Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 216-444-6833
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Nábor
    - Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 503-216-6300
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Nábor
    - Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 503-216-6300
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Nábor
    - Temple University Hospital ( Site 0133)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 215-707-8712
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Nábor
    - Abramson Cancer Center and Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0131)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 215-662-2867
  - Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
    - Nábor
    - Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 215-706-2034
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - Nábor
    - Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 484-371-5102
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Nábor
    - Medical University of South Carolina ( Site 0153)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 843-792-2529
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
    - Nábor
    - Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 865-862-0998
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nábor
    - SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 615-329-7274
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
    - Nábor
    - Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 806-358-8654
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78705
    - Nábor
    - Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 512-427-9400
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Nábor
    - UT Southwestern Medical Center ( Site 0190)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 214-648-3111
  - Palestine, Texas, Spojené státy, 75801
    - Nábor
    - Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 903-727-2200
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
    - Nábor
    - Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 210-595-5300
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
    - Dokončeno
    - The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
- Utah
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    - Nábor
    - Intermountain Medical Center ( Site 0182)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 801-507-3630
  - St. George, Utah, Spojené státy, 84790
    - Nábor
    - Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 801-507-3630
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
    - Nábor
    - Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 703-554-6800
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
    - Nábor
    - VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 315-383-8748
- Washington
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
    - Nábor
    - Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 360-944-9889
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
    - Nábor
    - SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 608-252-8000
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Nábor
    - Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 414-805-6700

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

Has histologically confirmed diagnosis of germinal center B-cell (GCB) subtype of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), by prior biopsy, according to the World Health Organization (WHO) classification of neoplasms of the hematopoietic and lymphoid tissues.
Has positron emission tomography (PET) positive disease at screening, defined as 4 to 5 on the Lugano 5-point scale.
Has received no prior treatment for their DLBCL.
Human immunodeficiency virus (HIV) infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy and have undetectable HBV viral load prior to randomization.
Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

Has a history of transformation of indolent disease to DLBCL.
Has received a diagnosis of primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) or Grey zone lymphoma.
Has Ann Arbor Stage I DLBCL.
Has clinically significant (i.e., active) cardiovascular disease: cerebral vascular accident/stroke (<6 months prior to enrollment), myocardial infarction (<6 months prior to enrollment), unstable angina, congestive heart failure (New York Heart Association Classification Class ≥II), or serious cardiac arrhythmia requiring medication.
Has clinically significant pericardial or pleural effusion.
Has ongoing Grade >1 peripheral neuropathy.
Has a demyelinating form of Charcot-Marie-Tooth disease.
HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
Has ongoing corticosteroid therapy.
Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years.
Known active central nervous system (CNS) lymphoma.
Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
Has active infection requiring systemic therapy.
Has active HBV (defined as HBsAg positive and detectable HBV deoxyribonucleic acid (DNA)) and HCV (defined as anti-HCV antibody positive and detectable HCV ribonucleic acid (RNA)) infection.
Has history of stem cell/solid organ transplant.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednisone (R-CHP) Participants will receive a dose of zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).	Biologický: Rituximab IV infusion Ostatní jména: RITUXAN® Lék: Cyclophosphamide IV infusion Ostatní jména: CYTOXAN® NEOSAR® Biologický: Zilovertamab vedotin IV infusion Ostatní jména: MK-2140 VLS-101 Lék: Doxorubicin IV infusion Ostatní jména: ADRIAMYCIN® Biologický: Rituximab Biosimilar IV infusion Ostatní jména: TRUXIMA® RUXIENCE® RIABNI® Lék: Prednisone Oral administration or IV infusion Lék: Prednisolone Oral administration or IV infusion Lék: Rescue Medication Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF).
Aktivní komparátor: Polatuzumab vedotin + R-CHP Participants will receive a dose of polatuzumab vedotin (1.8 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by IV infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).	Biologický: Rituximab IV infusion Ostatní jména: RITUXAN® Lék: Cyclophosphamide IV infusion Ostatní jména: CYTOXAN® NEOSAR® Lék: Doxorubicin IV infusion Ostatní jména: ADRIAMYCIN® Biologický: Rituximab Biosimilar IV infusion Ostatní jména: TRUXIMA® RUXIENCE® RIABNI® Lék: Prednisone Oral administration or IV infusion Lék: Prednisolone Oral administration or IV infusion Lék: Rescue Medication Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF). Biologický: Polatuzumab vedotin IV infusion

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednisone (R-CHP)

Participants will receive a dose of zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).

Biologický: Rituximab

IV infusion

Ostatní jména:

RITUXAN®

Lék: Cyclophosphamide

IV infusion

Ostatní jména:

CYTOXAN®
NEOSAR®

Biologický: Zilovertamab vedotin

IV infusion

Ostatní jména:

MK-2140
VLS-101

Lék: Doxorubicin

IV infusion

Ostatní jména:

ADRIAMYCIN®

Biologický: Rituximab Biosimilar

IV infusion

Ostatní jména:

TRUXIMA®
RUXIENCE®
RIABNI®

Lék: Prednisone

Oral administration or IV infusion

Lék: Prednisolone

Oral administration or IV infusion

Lék: Rescue Medication

Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF).

Aktivní komparátor: Polatuzumab vedotin + R-CHP

Participants will receive a dose of polatuzumab vedotin (1.8 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by IV infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).

Biologický: Rituximab

IV infusion

Ostatní jména:

RITUXAN®

Lék: Cyclophosphamide

IV infusion

Ostatní jména:

CYTOXAN®
NEOSAR®

Lék: Doxorubicin

IV infusion

Ostatní jména:

ADRIAMYCIN®

Biologický: Rituximab Biosimilar

IV infusion

Ostatní jména:

TRUXIMA®
RUXIENCE®
RIABNI®

Lék: Prednisone

Oral administration or IV infusion

Lék: Prednisolone

Oral administration or IV infusion

Lék: Rescue Medication

Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF).

Biologický: Polatuzumab vedotin

IV infusion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Complete Response Rate (CRR) at End of Treatment (EOT) per Lugano Response Criteria Časové okno: Up to approximately 31 months	CRR at EOT is defined as the percentage of participants who experience complete response (CR) per Lugano response criteria as assessed by blinded independent central review (BICR) at end of treatment. CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. Participants with missing data or who discontinue treatment or study prior to reaching EOT will be considered non-responders and included in the total number of participants.	Up to approximately 31 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Progression-free Survival (PFS) per Lugano Response Criteria Časové okno: Up to approximately 51 months	PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano response criteria by BICR or death due to any cause, whichever occurs first.	Up to approximately 51 months
Overall Survival (OS) Časové okno: Up to approximately 87 months	OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.	Up to approximately 87 months
Event-free Survival (EFS) per Lugano Response Criteria Časové okno: Up to approximately 51 months	EFS is defined as the time from randomization to any of the following events: progressive disease per Lugano response criteria by BICR, death due to any cause, initiation of a new anti-caner therapy, or a positive biopsy for residual disease. The EFS for all participants will be presented.	Up to approximately 51 months
Duration of CR Časové okno: Up to approximately 51 months	For participants who demonstrate CR at EOT per Lugano response criteria by BICR, duration of complete response is defined as the time from the first documented evidence of CR at or before EOT until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.	Up to approximately 51 months
Number of participants who experience one or more adverse events (AEs) Časové okno: Up to approximately 9 months	An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.	Up to approximately 9 months
Number of participants who discontinue study intervention due to an AE Časové okno: Up to approximately 6 months	An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.	Up to approximately 6 months
Change From Baseline in Health-Related Quality Of Life (HRQoL) on Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma (FACT-Lym) Trial Outcome Index (TOI) Časové okno: Baseline and up to Week 25	The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life.	Baseline and up to Week 25
Change From Baseline in HRQoL on FACT-Lym Total Score Časové okno: Baseline and up to Week 25	The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life.	Baseline and up to Week 25
Change From Baseline in HRQoL on FACT-Lym Physical Well-being (PWB) (Items General Physical [GP]1 through GP7) Časové okno: Baseline and up to Week 25	The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life.	Baseline and up to Week 25
Change From Baseline in HRQoL on Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (FACT/GOG-NTX) Neurotoxicity Subscale Score Časové okno: Baseline and up to Week 25	The FACT/GOG-NTX provides a targeted assessment of symptoms of peripheral neuropathy, including sensory, motor, and auditory problems and cold sensitivity. It is an 11-item questionnaire designed to measure the neurotoxicity subscale. The scoring of FACT/GOG-NTX is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. To produce a Neurotoxicity Subscale score (range 0-44), the sum of the item scores are multiplied by the number of items in the subscale, then divided by the number of items answered.	Baseline and up to Week 25

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2140-011
U1111-1309-2852 (Identifikátor registru: UTN)
MK-2140-011 (Jiný identifikátor: MSD)
waveLINE-011 (Jiný identifikátor: MSD)
2024-515526-89-00 (Identifikátor registru: EU CT)
jRCT2021250001 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinická studie vedotinu Zilovertamab (MK-2140) plus rituximab plus cyklofosfamid, doxorubicin a prednison (R-CHP) versus polatuzumab vedotin plus R-CHP u lidí s difúzním velkým B-buněčným lymfomem (DLBL) (DLBL) (DLBL) (Mk-2140-011/wvavenin-011)

Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost Zilovertamab Vedotin (MK-2140) plus R-CHP versus polatuzumab vedotin plus R-CHP v léčbě-neléčených účastnících GCB podttypu velkého velkého lymfomu (dlbcl)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA