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체중 감량 및 대사 건강을 지원하는 사후 생물학을 평가하는 연구

2026년 8월 12일 업데이트: ResBiotic Nutrition, Inc.

체중 감량 및 대사 건강을지지하는 생균제 보충제를 평가하기위한 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구

이 연구는 과체중 성인의 대사 건강에 대한 특정 구강 후 생균제 보충제의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

비만은 제 2 형 당뇨병, 심혈관 질환 및 전 세계 사람들의 삶의 질 감소와 같은 만성 대사 장애에 크게 기여하는 실질적인 건강 문제를 제기합니다. 비만 관련 대사 기능 장애의 중심은 식욕 제어, 포도당 항상성, 인슐린 감수성 및 전신 염증의 조절 조절입니다. 증거는 이러한 대사 장애와 장내 미생물 군의 변화 사이의 강한 연관성을 나타내며, 중재의 잠재적 표적으로서 미생물 총 이상증을 암시한다. 미생물 군기 중재는 체중 관리 및 대사 건강에 유망한 접근법을 강조합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35203
        • Able Biolabs, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 자발적인 서명 및 날짜의 사전 동의를 제공하십시오.
  2. 병력에 의해 결정된대로 건강 상태가 좋습니다.
  3. 18 세에서 65 세 사이 (포함).
  4. 체질량 지수 25.0-40.0 (포함).
  5. 대상은 연구 기간 동안 기존식이 및 신체 활동 패턴을 유지하는 데 동의합니다.
  6. 시험 기간 동안 다른 프로 바이오 틱 및 생균제 보충 제품을 자제하는 데 동의합니다.
  7. 대상은 연구 프로토콜을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
  8. 이 연구의 요구 사항과 제한에 기꺼이 동의하고, 자발적인 동의를 기꺼이, 설문지를 이해하고 읽을 수 있으며, 모든 학습 관련 절차를 수행 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  1. 불안정하거나 새로운 발병 심혈관/심장 박동, 간 또는 신장 상태의 병력.
  2. 알코올 남용 (하루에 2 개 이상의 표준 알코올 음료 또는 주당 10 음료 이상) 또는 지난 6 개월 동안 약물 남용 또는 의존성.
  3. 이전 비만 수술.
  4. 지난 달의 현재 흡연자 또는 흡연.
  5. 과부모 종이 항진증 또는 처리되지 않은 갑상선 상태의 병력.
  6. 비-해종종 피부암 (기저 세포 암 또는 피부의 편평 세포 암)을 제외한 지난 5 년간 악성 병력.
  7. 영양소 흡수 또는 신진 대사, 예를 들어, 짧은 장 증후군, 과민성 대장 증후군 (IBS), 설사 질환, 대장 절제술, 위장병 환자 (예 : PKU).
  8. 만성 염증 상태 (예 : 류마티스 관절염, 크론, 궤양 성 대장염, 루푸스, HIV/AIDS 등).
  9. 통풍 또는 섬유 근육통의 이전 의학적 진단.
  10. 임산부, 임신을 시도하는 여성, 산후 120 일 미만의 여성 또는 간호 여성. 성적으로 활동적인 여성은 등록하기 전에 및 임신이있을 경우 시험 중 임신 상태를보고해야합니다.
  11. 제품 레이블에 나열된 테스트 제형의 모든 성분에 대한 공지 된 민감도.
  12. 현재 조사 제품을 사용한 다른 연구 연구에 참여하거나 지난 30 일 동안 또 다른 연구 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 위약
위약 1 캡슐, 하루에 한 번 촬영
건강 보조 식품: 위약

활성 성분 :

N/A

비활성 성분 :

미세 결정질 셀룰로오스, 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스, 스테아 레이트 마그네슘, 실리카, 물, 카라기난, 칼륨 아세테이트
실험적: 생물학적 보충제
생균제 40mg 캡슐 1 캡슐, 450mg 허브 블렌드 및 810mcg 비타민
건강 보조 식품: 사후 바이오 틱

활성 성분 :

비타민 D (콜레 칼시 페롤) -10 MCG 비타민 B12 (메틸 코발라민으로서) -200 mcg 크롬 (크롬 피콜린으로) -600 mcg resm ™ postbiotic (L. Plantarum RSB11® HI -16B 세포) -40 mg 흰색 멀 베리 (Morus alba) 잎 추출물 -250 mg fenugfeek (Trigonella foenum -graecum) 종자 추출물 -200 mg

비활성 성분 :

미세 결정질 셀룰로오스, 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스, 스테아 레이트 마그네슘, 실리카, 물, 카라기난, 칼륨 아세테이트

다른 이름들:
  • RESM ™ GLP-1 후 바이오 틱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
RESM ™이 체중에 미치는 영향을 결정합니다
기간: 8 주
체중의 기준선에서 변화 (LB)
8 주
BMI에 대한 RESM ™의 효과를 결정합니다
기간: 8 주
BMI의 기준선에서 변경. 체중과 높이는 BMI를 KG/M^2로보고하기 위해 결합됩니다.
8 주
식품 갈망에 대한 RESM ™의 효과를 결정합니다
기간: 8 주
FCQ-T-R (Food Craving 설문지 특성 감소) 점수를 기반으로 한 기준선에서보고 된 음식 갈망의 변화. 총 점수는 식품 갈망의 심각성을 반영하며 90은 가장 심각하고 15는 가장 심각한 것을 나타냅니다.
8 주
혈액 대사 마커에 대한 RESM ™의 효과를 결정하려면
기간: 8 주
혈청 공복 포도당의 기준선에서 변화
8 주
혈액 대사 마커에 대한 RESM ™의 효과를 결정하려면
기간: 8 주
혈청 인슐린 수준에서 기준선에서 변화
8 주
혈액 대사 마커에 대한 RESM ™의 효과를 결정하려면
기간: 8 주
전혈 HBA1C의 기준선에서 변화
8 주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
GLP-1에 대한 RESM ™의 효과를 결정합니다
기간: 8 주
혈장 활성 및 비활성 GLP-1 단백질의 기준선에서 변화
8 주
DPP-4에 대한 RESM ™의 효과를 결정합니다
기간: 8 주
혈장 DPP4의 기준선에서 변화
8 주
장 미생물 군에 대한 RESM ™의 효과를 결정합니다
기간: 8 주
대변 ​​샘플에서 16S 메타 게놈 시퀀싱에 의해 평가 된 장내 미생물 군의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™이 우울증에 미치는 영향을 결정합니다
기간: 8 주
환자 건강 설문지 9 (PHQ-9) 점수를 기반으로보고 된 우울증 수준의 기준선에서 변화. 총 점수는 우울증의 심각성을 반영하며, 여기서 1은 최소 우울증을 나타내고 27은 심각한 우울증을 나타냅니다.
8 주
RESM ™을 복용 한 후 알부민의 변화
기간: 8 주
알부민의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 알부민/글로불린 비율의 변화
기간: 8 주
알부민/글로불린 비의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 알칼리성 포스파타제의 변화
기간: 8 주
알칼리성 포스파타제의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)의 변화
기간: 8 주
Alanine Aminotransferase (ALT)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)의 변화
기간: 8 주
아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 BUN/크레아티닌 비율의 변화
기간: 8 주
혈액 우레아 질소 (BUN)/크레아티닌 비의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 칼슘의 변화
기간: 8 주
칼슘의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 염화물의 변화
기간: 8 주
클로라이드의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 포도당의 변화
기간: 8 주
포도당의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 나트륨의 변화
기간: 8 주
나트륨의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 총 빌리루빈의 변화
기간: 8 주
전체 빌리루빈의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 총 단백질의 변화
기간: 8 주
총 단백질의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 요소 질소의 변화
기간: 8 주
우레아 질소의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 백혈구 (WBC) 수의 변화
기간: 8 주
백혈구 (WBC) 수의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 적혈구 (RBC) 수의 변화
기간: 8 주
적혈구 (RBC) 수의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 헤모글로빈 (HB)의 변화
기간: 8 주
헤모글로빈 (HB)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 헤마토크릿 (HCT)의 변화
기간: 8 주
Hematocrit (HCT)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 평균 소체 부피 (MCV)의 변화
기간: 8 주
평균 소체 부피 (MCV)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 평균 소체 헤모글로빈 (MCH)의 변화
기간: 8 주
평균 소체 혈색 헤모글로빈 (MCH)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 평균 소체 혈관 헤모글로빈 농도 (MCHC)의 변화
기간: 8 주
평균 소체 hemoglobin 농도 (MCHC)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 적혈구 분포 폭 (RDW) 변경
기간: 8 주
적혈구 분포 폭 (RDW)의 기준선에서 변경
8 주
RESM ™을 복용 한 후 혈소판 수의 변경
기간: 8 주
혈소판 수의 기준선에서 변경
8 주
RESM ™을 복용 한 후 평균 혈소판 부피 (MPV)의 변화
기간: 8 주
평균 혈소판 부피 (MPV)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 호중구의 변화
기간: 8 주
호중구 수 (절대) 및 차동 (퍼센트)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 림프구의 변화
기간: 8 주
림프구 수 (절대) 및 차등 (퍼센트)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 단핵구의 변화
기간: 8 주
단핵구 수 (절대) 및 차등 (퍼센트)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 호산구의 변화
기간: 8 주
호산구 수 (절대) 및 차등 (퍼센트)의 기준선에서 변화
8 주
RESM ™을 복용 한 후 호염기구의 변화
기간: 8 주
호염기구 수 (절대) 및 차등 (퍼센트)의 기준선에서 변화
8 주
안전 - 부작용을 경험하는 참가자
기간: 8 주
치료를받는 참가자의 수가 출현 부작용 (TEAES)
8 주
안전 - 총 부작용
기간: 8 주
총 치료의 수
8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
ResBiotic Nutrition, Inc.

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Able Biolabs, LLC

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ahmed Abdelgawad, MD, Able Biolabs, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 2일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ABL-032501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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