Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus postbiootin arvioimiseksi painonpudotuksen ja aineenvaihdunnan terveyden tukemiseksi

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: ResBiotic Nutrition, Inc.

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumelääkekontrolloima tutkimus postbioottisen lisäaineen arvioimiseksi painonpudotuksen ja aineenvaihdunnan terveyden tukemiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietyn suun kautta otettavan postbioottisen lisäyksen vaikutusta metaboliseen terveyteen ylipainoisilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus asettaa huomattavia terveyshaasteita, jotka vaikuttavat merkittävästi kroonisiin aineenvaihduntahäiriöihin, kuten tyypin 2 diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus ja ihmisten elämänlaadun heikentynyt elämänlaatu ympäri maailmaa. Keskeinen liikalihavuuteen liittyvään metaboliseen toimintahäiriöön on ruokahalunhallinnan, glukoosin homeostaasin, insuliiniherkkyyden ja systeemisen tulehduksen häiriöitä. Todisteet osoittavat vahvan yhteyden näiden aineenvaihduntahäiriöiden ja suoliston mikrobiomin muutoksien välillä, mikä merkitsee mikrobiotan dysbioosia potentiaalisena intervention kohteena. Mikrobiomipohjaiset interventiot korostavat lupaavaa lähestymistapaa painonhallinnassa ja aineenvaihdunnassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35203
        • Able Biolabs, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tarjoa vapaaehtoinen allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
  2. Ole hyvä terveys sairaushistorian määrittelemällä.
  3. Ikä 18–65 vuotta (mukaan lukien).
  4. Kehon massaindeksi 25,0 - 40,0 (mukaan lukien).
  5. Aihe sitoutuu ylläpitämään olemassa olevia ruokavalio- ja fyysisiä aktiivisuusmalleja koko tutkimusjakson ajan.
  6. Hyväksy pidättäytyminen muista probioottisista ja postbioottisista lisätuotteista koko tutkimuksen ajan.
  7. Aihe on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  8. Halukas ja kykenevä hyväksymään tämän tutkimuksen vaatimukset ja rajoitukset, halukas antamaan vapaaehtoista suostumusta, kykenemään ymmärtämään ja lukemaan kyselylomakkeet ja suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät menettelyt.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epävakaan tai uudenaikaisen sydän- ja verisuoni-/sydän-, maksa- tai munuaisolosuhteiden historia.
  2. Alkoholin väärinkäyttö (yli 2 tavanomaista alkoholijuomaa päivässä tai yli 10 juomaa viikossa) tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  3. Aikaisempi bariatrinen leikkaus.
  4. Nykyiset tupakoitsijat tai tupakointi viimeisen kuukauden aikana.
  5. Hyperparatyreoosin historia tai hoitamaton kilpirauhasen tila.
  6. Pahanlaatuisuuden historia edellisen viiden vuoden aikana lukuun ottamatta ei-melanooman ihosyöpää (perussolupyöpä tai ihon okasolusyöpä).
  7. Muut tunnetut maha-suolikanavan tai aineenvaihdunnan olosuhteet, jotka saattavat vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, esim. Lyhyen suolen oireyhtymään, ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS), ripulin sairauksiin, paksusuolen resektion historiaan, maha-gastroparesiin, synnyttäviin metabolismin (kuten PKU).
  8. Krooninen tulehduksellinen tila (esim. Nivelreuma, Crohn's, haavainen koliitti, lupus, HIV/aids jne.).
  9. Aikaisempi kihti- tai fibromyalgian lääketieteellinen diagnoosi.
  10. Raskaana olevat naiset, naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi, alle 120 päivää synnytyksen jälkeen tai hoitotyön naisia. Jokaisen seksuaalisesti aktiivisen naisen on ilmoitettava raskauden asemastaan ​​ennen ilmoittautumista ja oikeudenkäynnin aikana, jos he tulevat raskaaksi.
  11. Tunnettu herkkyys mille tahansa ainesosille testimuotoissa, kuten tuotekunnassa on lueteltu.
  12. Tällä hetkellä osallistuu toiseen tutkimustuotteen tutkimukseen tai ovat olleet toisessa tutkimuksessa viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
1 lumelääkekapseli, otettu kerran päivässä
Ravintolisä: Plasebo

Vaikuttavat aineosat:

N/a

Passiiviset ainesosat:

Mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, piidioksidi, vesi, karrageeni, kaliumasetaatti
Kokeellinen: Postbioottinen lisäosa
1 40 mg: n postbioottinen kapseli, 450 mg yrttisekoitusta ja 810 mcg: n vitamiineja, jotka on otettu kerran päivässä
Ravintolisä: Postbioottinen

Vaikuttavat aineosat:

D -vitamiini (kolekalsiferolina) - 10 MCG B12 -vitamiini (metyylikobalamiini) - 200 mcg kromi (kromipikolinaatina) - 600 MCG RESM ™ Postbiotic (L. Plantarum RSB11® HI - 16B -solut) - 40 mg valkoinen mulberry (Morus alba) lehtiuutte - 250 mg fenugreek (Trigonella foenum -graecum) siemenuute - 200 mg

Passiiviset ainesosat:

Mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, piidioksidi, vesi, karrageeni, kaliumasetaatti

Muut nimet:
  • RESM ™ GLP-1 Postbiotic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RESM ™: n vaikutuksen määrittäminen painoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda painon lähtötasosta (LB)
8 viikkoa
RESM ™: n vaikutuksen määrittäminen BMI: hen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta BMI: ssä. Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2)
8 viikkoa
RESM ™: n vaikutuksen määrittäminen ruoanhaluun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos ilmoitetuissa elintarvikkeiden halumissa lähtötasosta, joka perustuu elintarvikkeiden himokyselyjen piirteiden vähentämät (FCQ-T-R) pisteet. Kokonaispistemäärä heijastaa ruokahalun vakavuutta, jossa 90 osoittaa vakavin ja 15 osoittaa vähiten vakavia.
8 viikkoa
RESM ™: n vaikutuksen määrittäminen verenvaihduntamarkkereihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta seerumin paasto -glukoosissa
8 viikkoa
RESM ™: n vaikutuksen määrittäminen verenvaihduntamarkkereihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta seerumin insuliinitasolla
8 viikkoa
RESM ™: n vaikutuksen määrittäminen verenvaihduntamarkkereihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos kokoveren HbA1c: n lähtötasosta (glykatoitu hemoglobiini)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RESM ™: n vaikutuksen määrittäminen GLP-1: ään
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta plasman aktiivisessa ja inaktiivisessa GLP-1-proteiinissa
8 viikkoa
RESM ™: n vaikutuksen määrittäminen DPP-4: een
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta plasmassa DPP4
8 viikkoa
RESM ™: n vaikutuksen määrittäminen suoliston mikrobiomiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta suoliston mikrobiomissa, kuten 16S: n metagenominen sekvensointi fekaalinäytteillä
8 viikkoa
RESM ™: n vaikutuksen määrittäminen masennukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta ilmoitetuilla masennustasoilla, jotka perustuvat potilaan terveyskyselyyn 9 (PHQ-9) pisteet. Kokonaispistemäärä heijastaa masennuksen vakavuutta, jossa 1 osoittaa minimaalisen masennuksen ja 27 osoittaa vakavaa masennusta.
8 viikkoa
Muutos albumiinissa RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta albumiinissa
8 viikkoa
Muutos albumiinin/globuliinisuhteessa RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta albumiinin/globuliinisuhteessa
8 viikkoa
Muutos emäksisessä fosfataasissa RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta alkalisessa fosfataasissa
8 viikkoa
Muutos alaniini -aminotransferaasissa (ALT) RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta alaniini -aminotransferaasilla (ALT)
8 viikkoa
Aspartaatin aminotransferaasin (AST) muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda aspartaatin aminotransferaasin (AST) lähtötasosta
8 viikkoa
Muutos pulla/kreatiniinisuhteessa RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos veren urean typen (BUN)/kreatiniinisuhteen lähtötasosta
8 viikkoa
Kalsiumin muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kalsiumissa
8 viikkoa
Kloridin muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta kloridissa
8 viikkoa
Glukoosin muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta glukoosissa
8 viikkoa
Natriumin muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta natriumissa
8 viikkoa
Muutos kokonaisbilirubiinissa RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta kokonaisbilirubiinissa
8 viikkoa
Kokonaisproteiinin muutos RESM ™: n käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta kokonaisproteiinissa
8 viikkoa
Urea -typen muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta urea -typessä
8 viikkoa
Valkosolujen (WBC) muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta valkosoluissa (WBC)
8 viikkoa
Punasolujen (RBC) muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos punasolujen (RBC) määrän lähtötasosta
8 viikkoa
Hemoglobiinin (HB) muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta hemoglobiinissa (HB)
8 viikkoa
Hematokriitin muutos (HCT) RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihda lähtötasosta hematokriitissä (HCT)
8 viikkoa
Keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden (MCV) muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä korpuskulaarisessa tilavuudessa (MCV)
8 viikkoa
Keskimääräisen korpuskulaarisen hemoglobiinin (MCH) muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinissa (MCH)
8 viikkoa
Keskimääräisen korpuskulaarisen hemoglobiinipitoisuuden (MCHC) muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinipitoisuudessa (MCHC)
8 viikkoa
Punasolujen jakautumisleveyden muutos (RDW) RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos punasolujen jakautumisen leveydestä (RDW)
8 viikkoa
Verihiutaleiden määrän muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos verihiutaleiden määrän lähtötasosta
8 viikkoa
Verihiutaleiden keskimääräisen tilavuuden (MPV) muutos RESM ™: n käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä verihiutaletilavuudessa (MPV)
8 viikkoa
Neutrofiilien muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta neutrofiilien määrässä (absoluuttinen) ja differentiaalissa (prosenttiosuus)
8 viikkoa
Lymfosyyttien muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta lymfosyyttimäärässä (absoluuttinen) ja differentiaalissa (prosenttiosuus)
8 viikkoa
Muutos monosyyteissä RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta monosyyttien määrässä (absoluuttinen) ja differentiaalissa (prosenttiosuus)
8 viikkoa
Eosinofiilien muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta eosinofiilien määrässä (absoluuttinen) ja differentiaalissa (prosenttiosuus)
8 viikkoa
Basofiilien muutos RESM ™: n ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta basofiilien määrässä (absoluuttinen) ja differentiaalissa (prosenttiosuus)
8 viikkoa
Turvallisuus - Osallistujat, joilla on haitallisia tapahtumia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hoitoa esiintyvien osallistujien lukumäärä syntyvät haittatapahtumat (Teaes)
8 viikkoa
Turvallisuus - haittavaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hoitojen kokonaismäärä syntyy haittavaikutuksia (TEAES)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ResBiotic Nutrition, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Able Biolabs, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ahmed Abdelgawad, MD, Able Biolabs, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ABL-032501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia