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궤적 연구 : 어린 시절의 체력, 수면 및식이 요법을 기반으로 청소년과 청년의 심장 대사 건강 예측 (Trajectory)

2026년 11월 2일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute

The Trajectory study aims to determine whether childhood aerobic fitness, sleep quality, and diet quality predict cardiometabolic health during puberty and early adulthood, independently of adiposity.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

The Trajectory study is a longitudinal observational study. Participants will be recalled from two existing pediatric cohorts: the Arkansas Active Kids study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) and the MI Energy study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Both were cross-sectional studies with comparable designs, recruiting children between ages 7 and 10 years, regardless of sex, BMI, or ethnicity. The Trajectory study serves as the follow-up component during adolescence or early adulthood (ages 13-21). It is anticipated that approximately 250 participants will complete the follow-up visit.

During the follow-up visit at the Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC), the following key measurements will be conducted:

  • Body Composition: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
  • Metabolic Profile: Fasting blood markers, including glucose, lipid profile, and insulin resistance
  • Continuous Glucose Monitoring: Interstitial sensor-based glucose
  • Vascular Function: Ultrasound (brachial artery flow-mediated dilation)
  • Liver Examination: Ultrasound (liver steatosis and stiffness)
  • Resting Metabolic Rate: Indirect calorimetry
  • Aerobic Capacity: Cardiopulmonary exercise test (spirometry)
  • Muscle Strength: Dynamometry
  • Physical Activity & Sleep: Accelerometry
  • Dietary Intake: Food frequency questionary

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adolescents (13 to 17 years) and young adults (18 to 21 years) who previously participated in the Arkansas Active Kids study (clinicaltrials.gov #NCT03221673; IRB #206217) and the MI Energy study (clinicaltrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

설명

Inclusion Criteria:

  • Ages 13 to 21 years.
  • Boys or girls.
  • All ethnicities.
  • All BMIs.
  • Previous participation in the Arkansas Active Kids study and the MI Energy study.
  • Participants who previously agreed to be contacted for future research at ACNC.
  • Participants who agree to the use of their previously collected information and samples from the AAK or MI Energy studies for the follow-up study.

Exclusion Criteria:

  • Asthma that requires daily use of inhalers to keep symptoms under control.
  • Asthma that requires use of rescue inhalers (e.g., albuterol) >2 days per week.
  • Exercise-induced asthma.
  • Autism spectrum disorder (e.g., Autistic disorder, Rett disorder, Asperger disorder, childhood disintegrative disorder, pervasive developmental disorder not otherwise specified (PDD-NOS).
  • Neurological disorders (e.g. epilepsy or seizures).
  • Cancer.
  • Hormonal disease (e.g., hypothyroidism and growth hormone deficiency).
  • Autoimmune diseases (e.g., lupus, thyroiditis, juvenile idiopathic arthritis).
  • Bleeding disorders (e.g., hemophilia).
  • Chronic infections (e.g., HIV, hepatitis B, hepatitis C).
  • Other pre-existing medical conditions or medications as determined by the investigators to affect the outcomes of interest.
  • Pregnancy (verbal assessment).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Composite score of cardiometabolic health status.
기간: Baseline assessment in childhood (ages 7-10) and follow-up assessment during adolescence or early adulthood (ages 13-21)

This composite outcome evaluates cardiometabolic health across two time points (pre-/early-adolescence and adolescence/early adulthood). It is calculated as the mean of z-scores for: fasting triglycerides and total cholesterol/HDL ratio (from fasting blood samples), HOMA2-IR (from fasting glucose and insulin), systolic blood pressure (automated sphygmomanometer), fat mass index [DXA-derived fat mass (kg)/height²], and inverse peak oxygen uptake (measured via graded exercise test with indirect calorimetry). The composite provides an overall measure of cardiometabolic health status. The goal is to assess whether childhood aerobic fitness, sleep quality, and diet quality independently predict this score, controlling for adiposity [DXA-derived fat mass index (kg/m²)].

Baseline assessment in childhood (ages 7-10) and follow-up assessment during adolescence or early adulthood (ages 13-21)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 297969

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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