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궤적 연구 : 어린 시절의 체력, 수면 및식이 요법을 기반으로 청소년과 청년의 심장 대사 건강 예측 (Trajectory)

2025년 6월 30일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
궤적 연구는 유년기 호기성 피트니스, 수면 품질 및식이 품질이 지방과 독립적으로 사춘기와 초기 성인기 동안 심장 대사 건강을 예측하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
초대로 등록

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

궤적 연구는 종단 관찰 연구입니다. 참가자는 기존의 두 소아과 코호트에서 리콜됩니다 : Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov ID : NCT03221673; IRB #206217) 및 MI 에너지 연구 (ClinicalTrials.gov ID : NCT04427462; IRB #260376). 둘 다 성, BMI 또는 민족에 관계없이 7 세에서 10 세 사이의 어린이를 모집하는 비슷한 디자인을 가진 단면 연구였습니다. 궤적 연구는 청소년기 또는 초기 성인 (13-21 세) 동안의 후속 성분 역할을합니다. 약 250 명의 참가자가 후속 방문을 완료 할 것으로 예상됩니다.

ARKANSAS 어린이 영양 센터 (ACNC)의 후속 방문 동안 다음과 같은 주요 측정이 수행됩니다.

  • 체성분 : 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)
  • 대사 프로파일 : 포도당, 지질 프로파일 및 인슐린 저항성을 포함한 공복 혈액 마커
  • 혈관 기능 : 초음파 (상완 동맥 흐름-매개 확장)
  • 간 검사 : 초음파 (간 지방증 및 강성)
  • 휴식 대사 속도 : 간접 열량 측정
  • 호기성 용량 : 심폐 운동 검사 (폐활량 측정)
  • 근육 강도 : 다이너마 모트
  • 신체 활동 및 수면 : 가속도 측정
  • 식이 섭취 : 음식 주파수 질문

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov에 참여한 청소년)와 청년 (18 세에서 21 세) #NCT03221673; IRB #206217) 및 MI 에너지 연구 (ClinicalTrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

설명

포함 기준 :

  • 13 세에서 21 세.
  • 소년 또는 여자.
  • 모든 민족.
  • 모든 BMI.
  • Arkansas Active Kids Study 및 MI Energy Study에 대한 이전 참여.
  • 이전에 ACNC에서 향후 연구를 위해 연락하기로 동의 한 참가자.
  • 후속 연구를 위해 AAK 또는 MI 에너지 연구에서 이전에 수집 한 정보 및 샘플의 사용에 동의하는 참가자.

제외 기준 :

  • 증상을 통제하기 위해 흡입기를 매일 사용해야하는 천식.
  • 구조 흡입기 (예 : 알부 테롤)> 주당 2 일의 사용이 필요한 천식.
  • 운동으로 인한 천식.
  • 자폐 스펙트럼 장애 (예 : 자폐 장애, RETT 장애, Asperger 장애, 유년기 붕괴 장애, 널리 퍼져있는 발달 장애가 명시되지 않은 (PDD-NOS).
  • 신경계 장애 (예 : 간질 또는 발작).
  • 암.
  • 호르몬 질환 (예 : 갑상선 기능 항진증 및 성장 호르몬 결핍).
  • 자가 면역 질환 (예 : 루푸스, 갑상선염, 청소년 특발성 관절염).
  • 출혈 장애 (예 : 혈우병).
  • 만성 감염 (예 ​​: HIV, B 형 간염, C 형 간염).
  • 조사자가 관심의 결과에 영향을 미치기 위해 결정한 다른 기존 의학적 상태 또는 약물.
  • 임신 (언어 평가).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심장 대사 건강 상태의 복합 점수.
기간: 어린 시절 (7-10 세)의 기준 평가 및 청소년기 또는 초기 성인기의 후속 평가 (13-21 세)
이 복합 결과는 2 개의 시점 (사전/초기 사육 및 청소년기/초기 성인)에 걸쳐 심장 대사 건강을 평가합니다. 그것은 금식 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤/HDL 비율 (공복 혈액 샘플), HOMA2-IR (공복 글루코스 및 인슐린), 수축기 혈압 (자동 혈그 모노 미터), DXA- 유래 지방 질량 (KG)/높이 콩 (KG) 및 회전 된 산소 테스트를 통해 (DXA- 유도 된 지방 질량 ²)에 대한 Z- 점수의 평균으로 계산됩니다. 열량 측정). 복합재는 심장 대사 건강 상태의 전반적인 척도를 제공합니다. 목표는 아동 호기성 체력, 수면 품질 및식이 품질 이이 점수를 독립적으로 예측하여 지방을 제어하는지 평가하는 것입니다 [DXA- 유래 지방 질량 지수 (kg/m²)].
어린 시절 (7-10 세)의 기준 평가 및 청소년기 또는 초기 성인기의 후속 평가 (13-21 세)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Arkansas Children's Hospital Research Institute

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 297969

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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