Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raitetutkimus: Kardiometabolisen terveyden ennustaminen nuorilla ja nuorilla aikuisilla lapsuuden kunto, uni ja ruokavalio perustuen (Trajectory)

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Siirtotutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ennustavatko lasten aerobinen kunto, unen laatu ja ruokavalion laatu kardiometabolisen terveyden murrosikäisen ja varhaisen aikuisuuden aikana riippumatta rasvaisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Siirtotutkimus on pitkittäinen havaintotutkimus. Osallistujat muistetaan kahdesta olemassa olevasta lastenkohortista: Arkansasin aktiiviset lasten tutkimus (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) ja MI -energiatutkimus (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Molemmat olivat poikkileikkaustutkimuksia vertailukelpoisilla malleilla, jotka rekrytoivat 7–10-vuotiaita lapsia sukupuolesta, BMI: stä tai etnisyydestä riippumatta. Siirtotutkimus toimii seurantakomponenttina murrosikäisenä tai varhaisen aikuisuuden aikana (ikä 13-21). On odotettavissa, että noin 250 osallistujaa suorittaa seurantavierailun.

Arkansasin lasten ravitsemuskeskuksen (ACNC) seurantavierailun aikana suoritetaan seuraavat avainmittaukset:

  • Kehon koostumus: Kaksoisen energian röntgen-absorptiometria (DXA)
  • Metabolinen profiili: Paastoverimarkkerit, mukaan lukien glukoosi, lipidiprofiili ja insuliiniresistenssi
  • Vaskulaarinen toiminta: ultraääni (brachial valtimovirtausvälitteinen dilaatio)
  • Maksan tutkimus: ultraääni (maksan steatoosi ja jäykkyys)
  • Lepo metabolinen nopeus: Epäsuora kalorimetria
  • Aerobinen kapasiteetti: sydän- ja keuhkojen harjoituskoe (spirometria)
  • Lihasvoima: dynamometria
  • Fyysinen aktiivisuus ja uni: kiihtyvyys
  • Ruokavalion saanti: Ruokataajuus kysely

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret (13–17 vuotta) ja nuoret aikuiset (18–11 vuotta), jotka aiemmin osallistuivat Arkansasin aktiivisten lasten tutkimukseen (ClinicalTrials.gov #NCT03221673; IRB #206217) ja MI -energiatutkimus (ClinicalTrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13–21 -vuotiaat.
  • Pojat tai tytöt.
  • Kaikki etniset ryhmät.
  • Kaikki BMIS.
  • Aikaisempi osallistuminen Arkansasin aktiivisten lasten opiskeluun ja MI -energiatutkimukseen.
  • Osallistujat, jotka aiemmin suostuivat ottamaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten ACNC: ssä.
  • Osallistujat, jotka suostuvat aikaisemmin kerättyjen tietojensa ja näytteiden käytön AAK- tai MI-energiatutkimuksista seurantatutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Astma, joka vaatii inhalaattorien päivittäistä käyttöä oireiden pitämiseksi hallinnassa.
  • Astma, joka vaatii pelastusinhalaattorien käyttöä (esim. Albuterol)> 2 päivää viikossa.
  • Liikunnan aiheuttama astma.
  • Autismispektrihäiriö (esim. Autistinen häiriö, Rett-häiriö, Asperger-häiriö, lapsuuden hajoava häiriö, läpäisevä kehityshäiriö, jota ei muuten ole määritelty (PDD-NOS).
  • Neurologiset häiriöt (esim. epilepsia tai kohtaukset).
  • Syöpä.
  • Hormonaalinen sairaus (esim. Kilpirauhasen vajaatoiminta ja kasvuhormonin puute).
  • Autoimmuunisairaudet (esim. Lupus, kilpirauhastulehdus, nuorten idiopaattinen niveltulehdus).
  • Verenvuotohäiriöt (esim. Hemofilia).
  • Krooniset infektiot (esim. HIV, hepatiitti B, hepatiitti C).
  • Muut olemassa olevat sairaudet tai lääkkeet, jotka tutkijat ovat määränneet vaikuttamaan kiinnostaviin tuloksiin.
  • Raskaus (sanallinen arviointi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpiste kardiometabolisesta terveydentilasta.
Aikaikkuna: Perusarvio lapsuudessa (ikä 7-10) ja seurannan arviointi murrosikäisenä tai varhaisessa aikuisena (ikä 13-21)
Tämä komposiittitulos arvioi kardiometabolista terveyttä kahden ajanjakson aikana (varhaisessa vaiheessa ja murrosikäinen/murrosikä/varhainen aikuisuus). Se on laskettu z-pisteiden keskiarvona: paasto-triglyseridit ja kokonaiskolesteroli/HDL-suhde (paastoverenäytteistä), HOMA2-IR (paasto-glukoosista ja insuliinista), systolisesta verenpaineesta (automatisoitu sphygmomanometri), rasvamassaindeksi [DXA-johdetun rasva-massa (KG)/High²: n kanssa] ja hiipiä. epäsuora kalorimetria). Yhdistelmä tarjoaa kardiometabolisen terveydentilan kokonaismittauksen. Tavoitteena on arvioida, ennustaako lapsuuden aerobinen kunto, unen laatu ja ruokavalion laatu itsenäisesti tämän pistemäärän, hallitsee rasvallisuutta [DXA-johdettua rasvamassan indeksiä (kg/m²)].
Perusarvio lapsuudessa (ikä 7-10) ja seurannan arviointi murrosikäisenä tai varhaisessa aikuisena (ikä 13-21)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arkansas Children's Hospital Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 297969

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia