Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baneundersøgelse: Forudsigelse af kardiometabolisk sundhed hos unge og unge voksne baseret på barndoms fitness, søvn og diæt (Trajectory)

30. juni 2025 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Baneundersøgelsen sigter mod at afgøre, om barndoms aerob kondition, søvnkvalitet og diætkvalitet forudsiger kardiometabolisk sundhed i puberteten og den tidlige voksen alder, uafhængigt af fedthed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Baneundersøgelsen er en langsgående observationsundersøgelse. Deltagerne vil blive husket fra to eksisterende pædiatriske kohorter: Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) og MI Energy Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Begge var tværsnitsundersøgelser med sammenlignelige design, der rekrutterede børn mellem 7 og 10 år, uanset køn, BMI eller etnicitet. Baneundersøgelsen fungerer som opfølgningskomponent i ungdomsårene eller den tidlige voksen alder (i alderen 13-21). Det forventes, at cirka 250 deltagere vil afslutte opfølgningsbesøget.

Under opfølgningsbesøget på Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) udføres følgende nøglemålinger:

  • Kropssammensætning: dobbeltenergi røntgenoptagelse
  • Metabolisk profil: Fastende blodmarkører, inklusive glukose, lipidprofil og insulinresistens
  • Vaskulær funktion: ultralyd (brachial arterie flow-medieret dilation)
  • Leverundersøgelse: ultralyd (leverstatose og stivhed)
  • Hvilende metabolisk hastighed: Indirekte kalorimetri
  • Aerob kapacitet: Kardiopulmonal træningstest (spirometri)
  • Muskelstyrke: Dynamometri
  • Fysisk aktivitet og søvn: Accelerometri
  • Diætindtag: Spørgsmål om madfrekvens

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ungdom (13 til 17 år) og unge voksne (18 til 21 år), der tidligere deltog i Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov #NCT03221673; IRB #206217) og MI Energy Study (ClinicalTrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 13 til 21 år.
  • Drenge eller piger.
  • Alle etniske grupper.
  • Alle BMI'er.
  • Tidligere deltagelse i Arkansas Active Kids Study og MI Energy Study.
  • Deltagere, der tidligere blev enige om at blive kontaktet til fremtidig forskning på ACNC.
  • Deltagere, der er enige om brugen af ​​deres tidligere indsamlede information og prøver fra AAK eller MI Energy Studies til opfølgningsundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Astma, der kræver daglig brug af inhalatorer for at holde symptomer under kontrol.
  • Astma, der kræver brug af redningsinhalatorer (f.eks. Albuterol)> 2 dage om ugen.
  • Øvelse-induceret astma.
  • Autismespektrumforstyrrelse (f.eks. Autistisk lidelse, RETT-lidelse, Asperger-lidelse, børneopløsning, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke ellers er specificeret (PDD-NOS).
  • Neurologiske lidelser (f.eks. epilepsi eller anfald).
  • Kræft.
  • Hormonel sygdom (f.eks. Hypothyreoidisme og væksthormonmangel).
  • Autoimmune sygdomme (f.eks. Lupus, thyroiditis, ungdoms idiopatisk arthritis).
  • Blødningsforstyrrelser (f.eks. Hæmofili).
  • Kroniske infektioner (f.eks. HIV, hepatitis B, hepatitis C).
  • Andre allerede eksisterende medicinske tilstande eller medicin som bestemt af efterforskerne for at påvirke resultaterne af interesse.
  • Graviditet (verbal vurdering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat score af kardiometabolisk sundhedsstatus.
Tidsramme: Baselinevurdering i barndommen (i alderen 7-10) og opfølgningsvurdering i ungdomsårene eller tidlig voksen alder (i alderen 13-21)
Dette sammensatte resultat evaluerer kardiometabolisk sundhed på tværs af to tidspunkter (før-/tidlig ungdom og ungdom/tidlig voksen alder). It is calculated as the mean of z-scores for: fasting triglycerides and total cholesterol/HDL ratio (from fasting blood samples), HOMA2-IR (from fasting glucose and insulin), systolic blood pressure (automated sphygmomanometer), fat mass index [DXA-derived fat mass (kg)/height²], and inverse peak oxygen uptake (measured via graded exercise test with indirekte kalorimetri). Kompositten giver et samlet mål for kardiometabolisk sundhedsstatus. Målet er at vurdere, om barndoms aerob kondition, søvnkvalitet og diætkvalitet uafhængigt forudsiger denne score, der kontrollerer for fedthed [DXA-afledt fedtmasseindeks (kg/m²)].
Baselinevurdering i barndommen (i alderen 7-10) og opfølgningsvurdering i ungdomsårene eller tidlig voksen alder (i alderen 13-21)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arkansas Children's Hospital Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 297969

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger