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궤적 연구 : 어린 시절의 체력, 수면 및식이 요법을 기반으로 청소년과 청년의 심장 대사 건강 예측 (Trajectory)

2025년 6월 30일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
궤적 연구는 유년기 호기성 피트니스, 수면 품질 및식이 품질이 지방과 독립적으로 사춘기와 초기 성인기 동안 심장 대사 건강을 예측하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

궤적 연구는 종단 관찰 연구입니다. 참가자는 기존의 두 소아과 코호트에서 리콜됩니다 : Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov ID : NCT03221673; IRB #206217) 및 MI 에너지 연구 (ClinicalTrials.gov ID : NCT04427462; IRB #260376). 둘 다 성, BMI 또는 민족에 관계없이 7 세에서 10 세 사이의 어린이를 모집하는 비슷한 디자인을 가진 단면 연구였습니다. 궤적 연구는 청소년기 또는 초기 성인 (13-21 세) 동안의 후속 성분 역할을합니다. 약 250 명의 참가자가 후속 방문을 완료 할 것으로 예상됩니다.

ARKANSAS 어린이 영양 센터 (ACNC)의 후속 방문 동안 다음과 같은 주요 측정이 수행됩니다.

  • 체성분 : 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)
  • 대사 프로파일 : 포도당, 지질 프로파일 및 인슐린 저항성을 포함한 공복 혈액 마커
  • 혈관 기능 : 초음파 (상완 동맥 흐름-매개 확장)
  • 간 검사 : 초음파 (간 지방증 및 강성)
  • 휴식 대사 속도 : 간접 열량 측정
  • 호기성 용량 : 심폐 운동 검사 (폐활량 측정)
  • 근육 강도 : 다이너마 모트
  • 신체 활동 및 수면 : 가속도 측정
  • 식이 섭취 : 음식 주파수 질문

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov에 참여한 청소년)와 청년 (18 세에서 21 세) #NCT03221673; IRB #206217) 및 MI 에너지 연구 (ClinicalTrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

설명

포함 기준 :

  • 13 세에서 21 세.
  • 소년 또는 여자.
  • 모든 민족.
  • 모든 BMI.
  • Arkansas Active Kids Study 및 MI Energy Study에 대한 이전 참여.
  • 이전에 ACNC에서 향후 연구를 위해 연락하기로 동의 한 참가자.
  • 후속 연구를 위해 AAK 또는 MI 에너지 연구에서 이전에 수집 한 정보 및 샘플의 사용에 동의하는 참가자.

제외 기준 :

  • 증상을 통제하기 위해 흡입기를 매일 사용해야하는 천식.
  • 구조 흡입기 (예 : 알부 테롤)> 주당 2 일의 사용이 필요한 천식.
  • 운동으로 인한 천식.
  • 자폐 스펙트럼 장애 (예 : 자폐 장애, RETT 장애, Asperger 장애, 유년기 붕괴 장애, 널리 퍼져있는 발달 장애가 명시되지 않은 (PDD-NOS).
  • 신경계 장애 (예 : 간질 또는 발작).
  • 암.
  • 호르몬 질환 (예 : 갑상선 기능 항진증 및 성장 호르몬 결핍).
  • 자가 면역 질환 (예 : 루푸스, 갑상선염, 청소년 특발성 관절염).
  • 출혈 장애 (예 : 혈우병).
  • 만성 감염 (예 ​​: HIV, B 형 간염, C 형 간염).
  • 조사자가 관심의 결과에 영향을 미치기 위해 결정한 다른 기존 의학적 상태 또는 약물.
  • 임신 (언어 평가).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 대사 건강 상태의 복합 점수.
기간: 어린 시절 (7-10 세)의 기준 평가 및 청소년기 또는 초기 성인기의 후속 평가 (13-21 세)
이 복합 결과는 2 개의 시점 (사전/초기 사육 및 청소년기/초기 성인)에 걸쳐 심장 대사 건강을 평가합니다. 그것은 금식 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤/HDL 비율 (공복 혈액 샘플), HOMA2-IR (공복 글루코스 및 인슐린), 수축기 혈압 (자동 혈그 모노 미터), DXA- 유래 지방 질량 (KG)/높이 콩 (KG) 및 회전 된 산소 테스트를 통해 (DXA- 유도 된 지방 질량 ²)에 대한 Z- 점수의 평균으로 계산됩니다. 열량 측정). 복합재는 심장 대사 건강 상태의 전반적인 척도를 제공합니다. 목표는 아동 호기성 체력, 수면 품질 및식이 품질 이이 점수를 독립적으로 예측하여 지방을 제어하는지 평가하는 것입니다 [DXA- 유래 지방 질량 지수 (kg/m²)].
어린 시절 (7-10 세)의 기준 평가 및 청소년기 또는 초기 성인기의 후속 평가 (13-21 세)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arkansas Children's Hospital Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 297969

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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