이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ICU 생존자와 지역 사회 거주 성인의 장애를 삼키고 있습니다

2026년 5월 29일 업데이트: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center

오래된 ICU 생존자의 회복 개선 : 삼키기 기능 장애 및 흡인 위험 평가

신체적,인지 적, 심리 사회적 문제로 구성된 집중 치료 후 증후군 (PICS)은 구형 집중 치료실 (ICU) 생존자에게는 광범위한 합병증이며 해로운 건강 결과와 삶의 질 감소에 기여합니다. 그러나 사진, 삼키기 어려움 (dysphagia) 및 연약함 및 알츠하이머 병 및 관련 치매 (ADRD)와 같은 다른 ICU 관련 부정적인 결과 사이의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구 연구의 주요 목적은 연하 곤란증의 유병률과 심각성, 편도증 발달의 위험 요인, 시간이 지남에 따라 연하 곤란의 회복 패턴, 건강 결과, 삶의 질, 그리고 PICS를 가진 성인 ICU 생존자의 치료 파트너 부담에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
빼는

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구에는 지역 사회 주택 성인을위한 한 명의 직접 연구 방문과 중환자가 아픈 성인 (중환자 실에서 1 개월, 병원 퇴원 후 3 개월간 1 개월간)을위한 2 개의 연구 방문이 포함되며, 이는 약 1 시간 지속되며 스크리닝, 기침 테스트, 삼키는 기능 테스트, 손 그립 및 혀 강도 평가 및 설문지 완성으로 구성됩니다. ICU 생존자 간병인은 3 개월 후속 방문에서 설문지를 완료 할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 포함 기준을 충족하는 100 명의 지역 사회 주거 성인, 포함 기준을 충족하는 180 명의 중환자 성인 및 포함 기준을 충족하는 중환자가있는 성인 180 명의 간병인을 등록 할 것입니다.

설명

포함 기준 커뮤니티 거주 성인 :

1) 성인 ≥18 세, 2) 신경계 질환 또는 호흡기 질환의 사전 병력 없음, 3) 두부 및 목 수술/머리 및 목암의 사전 병력/두경부 영역에 대한 사전 병력 없음 4) dysphagia의 이전 병력 없음.

제외 기준 지역 사회 거주 성인 : 1) 18 세, 2) 신경계 질환 또는 호흡기 질환 진단, 3) 두부 및 목 암/수술, 두부 및 목도 영역, 4) dysphagia의 병력.

포함 기준 비판적인 성인 : 1) 성인 ≥ 18 세, 2) ICU 환자는 호흡기 부전 및/또는 충격 (예 : 저 폴트, 패 혈성 및/또는 심장 생성), 3) 의학적 동의를 제공하려는인지 능력 및 기의 의지 (예 : 예 : SP0 2). > 30 분 동안 환기 또는 CPAP/BIPAP, 호흡 속도 <30 bpm] 및 Richmond Enititation-Sedation Scale 점수는 0 (깨어 있고 경고)입니다.

제외 기준 비판적 아픈 성인 : 1) 신경계 질환 진단, 2) 두부 및 목 암/수술의 병력, 두부 및 목 부위, 3) ICU 입원 전 연하 곤란의 병력.

포함 기준 간병인 : 1) 연구를위한 포함 기준을 충족하는 중환자가 아픈 성인의 간병인, 2) 설문지를 작성하려는 의향.

제외 기준 간병인 : 1) 비판적으로 아픈 성인의 간병인이 아니라 2) 설문지를 작성하지 않으려는.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
건강한 지역 사회 주택 성인
연구의 포함 기준을 충족하는 건강한 지역 사회 주택이 등록됩니다.
ICU 생존자 및 간호 파트너
연구에 대한 포함 기준을 충족하는 비판적으로 아픈 성인과 간호 파트너가 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
안전과 효율성을 삼키고 있습니다
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
삼키는 독성 (Digest) 척도의 검증 된 동적 이미징 등급은 삼키는 안전성 및 효율성을 측정하는 데 사용됩니다.
지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자발적인 기침 피크 호기 흐름
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
기침 강도의 척도
지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
그립 강도
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
그립 강도는 디지털 핸드 동력계를 사용하여 임상 연약함을 정량화하는 데 사용됩니다.
지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
혀 힘
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
혀 강도는 IOWA 경구 압력 기기 (IOPI)를 사용하여 평가됩니다.
지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
삼키기 및 식사 관련 피로 설문지 (SERF)
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
SERF 범위 0-48의 점수는 더 높은 점수로 장애가 더 높아집니다.
지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
식사 평가 도구 10 (EAT-10)
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
EAT-10에는 10 개의 질문 (점수 범위 : 0-40)이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 장애가 더 커집니다.
지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
3 온스 물 삼키는 테스트
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
참가자에게는 3 온스의 물 컵이 주어지고 물을 지속적으로 마시도록 지시합니다. 실패 기준에는 음주 작업 중 또는 즉시 직후에 중단 된 음주 및/또는 기침/목이 제거됩니다.
지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
반사 기침
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
참가자는 반사 기침 테스트를받습니다.
지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
경구 연약한 도구 선별 (소프트)
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
경구 연약함은 경구 연약 도구 스크리닝을 사용하여 현재/부재로 평가됩니다.
지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 등록시 기준선 방문 중에 및 병든 성인의 병원 퇴원 3 개월.
관련된 삶의 질 설문지를 삼키기 (SWAL-QOL)
기간: 지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 치명적인 성인의 병원 퇴원 후 3 개월.
SWAL-QOL의 점수는 0-100에서 더 낮은 점수로 손상이 더 높습니다.
지역 사회 주택 성인을위한 등록시 기준 방문 중. 치명적인 성인의 병원 퇴원 후 3 개월.
삼키기 장애에 대한보고 된 경험의 간병인 분석 (CARES) 설문지
기간: 치명적인 성인의 간호 파트너를위한 병원 퇴원 3 개월.
CARES의 점수는 0-26에서 더 높은 점수로 간병인 부담이 높아집니다.
치명적인 성인의 간호 파트너를위한 병원 퇴원 3 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 250839

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리