매트릭스 회전 플랩 대 단일 절개 측면 Sulcus 유방 성형술 (SLIM)
상부 사분면 유방 암종에서 매트릭스 회전 대 단일 절개 측면 Sulcus 유방 성형술의 결과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 유방 암종 치료에 사용되는 두 가지 유방 보존 수술 기술, 즉 단일 배출 측면 유방 성형술과 매트릭스 회전 플랩 사이의 포괄적 인 비교를 수행하도록 설계되었습니다. 이 절차는 유방암 수술을받는 환자에서 종양 학적 안전성 및 미적 보존을 달성하기 위해 사용됩니다.
이 연구의 주요 목표는 각 기술과 관련된 수술 후 합병증의 발생률과 특성을 평가하고 비교하는 것입니다. 여기에는 상처 치유 문제, 감염률, 혈종 또는 혈청 형성 및 재수술의 필요성이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
이차 목표는 수술 후 환자의 미용 결과와 전반적인 만족도를 평가하는 데 중점을 둡니다. 성형 평가는 표준화 된 스코어링 시스템 및 사진 문서를 활용하여 외과 의사-평가 및 환자보고 결과를 통해 수행 될 것입니다. 환자 만족도는 신체 이미지, 미적 결과 및 절차에 따른 삶의 질을 포착하도록 설계된 검증 된 설문지를 통해 측정됩니다.
이러한 매개 변수를 체계적으로 분석함으로써,이 연구는 어떤 기술이 외과 적 안전, 미적 질 및 환자 만족도의보다 유리한 균형을 제공함으로써 유방암에 대한 유방 보존 수술에서 임상 의사 결정을 안내하는 것을 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo
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Giza, Cairo, 이집트, 13511
- Faculty of Medicine, Benha University, Benha, Egypt
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 상부 사분면 유방암.
제외 기준 :
- T4 종양, 염증성 유방암 및 먼 전이 환자, 하나 이상의 사분면 및 확산 미세 계산에서 다중 중심 유방암이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 MRF
매트릭스 회전 플랩 MRF 수술 절차
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매트릭스 회전 플랩은 종양 절제 후 부분 유방 결함의 재구성에 사용되는 다목적 종양성 외과 기술입니다. 이 방법은 인접한 유방 조직에서 동원 된 회전 피부 및 선 플랩의 생성을 포함하며, 일반적으로 지개측 또는 추론 적 페디 클을 사용합니다. 플랩은 곡선 또는 반원형 방식으로 설계되어 적절한 혈관 공급을 유지하면서 결함 부위로 회전 할 수 있습니다. MRF 기술은 유방의 하부 사분면의 결함에 특히 유용하며, 직접 조직 진행이 제한 될 수 있습니다. 외과 의사는 절제 공동에 인접한 피부 패들을 조심스럽게 설명하고 주변 유방 실질을 훼손합니다. 그런 다음 플랩을 회전시키고 종양 침대에 삽입하여 결함을 채우고, 피부 패들은 필요한 경우 부피 교체 및 피부 재 포장에 기여합니다. 이 접근법은 수술 공동의 강력한 커버리지를 제공하며 유방 공동 회복에 도움이됩니다. |
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실험적: 그룹 슬림
단일 절개 측면 Sulcus 유방 성형술 (슬림).
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단일 조항 측면 Sulcus 유방 성형술은 유방 보존 수술 기술로, 적외선 주름의 측면 측면을 따라 또는 측면 설 쿠스의 자연 피부 주름 내에서 단일 절개를하는 것입니다. 이 접근법은 유방암에 일반적으로 영향을받는 유방의 측면 사분면에 직접 접근하여 유방 윤곽을 보존하면서 효과적인 종양 절제를 가능하게합니다. SILSM에서는 절개가 천연 해부 라인과 정렬하여 최적의 미용 결과와 최소한의 가시 흉터를 보장하도록 신중하게 계획됩니다. 이 측면 접근 지점을 통해 외과의는 종양 절제술과 선을 재구성합니다. 이 기술은 종종 종양 절제에 의해 남겨진 결함을 채우기 위해 나머지 유방 조직의 동원 및 재 배열을 포함하여 유방 대칭 및 부피를 유지합니다. 이 기술 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 4 주
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상처 감염, 혈종 및 세로마와 같은 수술 후 합병증을받은 각 그룹의 참가자의 총 수 (백분율).
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 결과
기간: 6 개월
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밴쿠버의 흉터 스케일은 0 (정상 피부)에서 13 (최악의 흉터) 범위입니다.
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6 개월
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환자의 만족
기간: 6 개월
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5 점 리 커트 스케일은 우수하고, 2 개의 선, 3 개의 공정한, 4 명의 가난한, 5 명입니다.
점수가 높을수록 결과가 악화됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC 9-4-2022
- PNURSP2025R168 (기타 보조금/기금 번호: Princess Nourah bint Abdulrahman University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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