폐경 후 암컷의 급성 운동에 대한 비타민 C의 효과 (PM-VitC)
2026년 7월 15일 업데이트: Jason Allen, University of Virginia
폐경 후 여성에서 운동으로 인한 산화 스트레스에 대한 비타민 C의 효과
이 연구는 비타민 C가 폐경 후 여성의 산화 스트레스 및 혈관 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
며칠 동안 다른 양의 비타민 C를 복용하면 신체가 운동으로 스트레스를 처리하는 방식이 바뀌는 지 알 수 있습니다.
이것은 호르몬 요법을 사용하지 않고 심장병으로부터 여성을 보호하는 더 안전한 방법으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심혈관 질환 (CVD)은 미국에서 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 폐경 후, 암컷은 에스트로겐의 감소로 인해 CVD 위험이 크게 증가하여 산화 질소 생산 및 혈관 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 이는 반응성 산소 종 (ROS)의 증가와 일치하며, 환원 신호 전달의 불균형을 초래하여 운동에 유리한 적응을 둔화시킬 수 있습니다.
비타민 C (아스코르브 산)는 산화 환원 균형과 내피 기능을 회복시킬 수있는 강력한 항산화 제입니다. 그러나, 대부분의 연구는 유익한 ROS 신호 전달을 억제 할 수있는 고용량을 사용하는 남성에서 수행되었습니다. 대조적으로,이 시험은 ROS/No Balance에서 단기 비타민 C 보충 (200 mg, 500 mg 및 1000 mg/day)의 용량-반응 효과에 중점을 둡니다.
이 연구에는 45 세 이상 15 명의 좌식 PMF와 15 명의 좌식 연령-일치 남성이 포함됩니다. 참가자는 5-6 개의 총 연구 방문을 완료합니다. 1 개의 기준선/선별 방문 및 무작위 크로스 오버 설계에서 4 번의 중재 방문. 각 중재 방문은 3 일의 보충과 금식 혈액 무승부, 혈관 검사 및 사이클 에르고 미터에서 200kcal 고강도 운동 시합으로 구성됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Casey Derella, PhD
- 전화번호: 434-924-1655
- 이메일: bxg7vn@uvahealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ben Stephenson, M.Ed
- 전화번호: 434-924-1062
- 이메일: bls4qq@uvahealth.org
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 폐경 후 (여성의 경우; 1 년 동안 월경 주기로 정의)
- 좌식 (주당 중등도 강도 운동 <150 분 또는 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않음)
- 금연
- 체중 안정 (지난 3 개월 동안 +/- 3kg)
제외 기준 :
- 명백한 CVD
- 안전한 운동에 금기 된 상태 또는 약물
- 호르몬 대체 요법 (마지막 3 개월)
- 혈관 활성 약물 (예 : 칼슘 채널 차단제, 스타틴, ACE 억제제, ARB, 질산염, 알파-/베타 차단제, 이뇨제), 당뇨병 또는 불안정한 약물 요법의 사용
- 당뇨병
- 이전 4 주 이내에 구강 항생제 사용
- 구강 건강 설문지에 의해 결정된 구강 질환 또는 구강 건강 불량
- 항균 구강 세정제 또는 클로르헥시딘을 함유 한 구강 세정제 사용 및 사용을 중단하지 않으려는
- 암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 비교기 1 : 200mg 비타민 c
피험자들은 3 일 동안 하루에 200mg의 비타민 C 2x를 보충합니다.
아침에는 100mg을, 저녁에는 100mg을 섭취합니다.
세 번째 날, 피험자들은 보관 후 테스트를 위해 돌아올 예정이며 도착하기 전에 200mg의 전액 200mg 복용량을 섭취하도록 지시받습니다.
|
피험자에게는 0mg, 200mg, 500mg, 1000mg의 다음 비타민 C 용량이 보충됩니다.
|
|
실험적: 활성 비교기 1 : 500mg 비타민 c
피험자들은 3 일 동안 하루에 500mg의 비타민 C 2x를 보충합니다.
피험자들은 아침에 절반 복용량을, 저녁에는 복용량의 절반을 차지합니다.
3 일째, 피험자들은 보관 후 테스트를 위해 돌아올 예정이며 도착하기 전에 30 분 전 복용량을 복용하도록 지시받습니다.
|
피험자에게는 0mg, 200mg, 500mg, 1000mg의 다음 비타민 C 용량이 보충됩니다.
|
|
실험적: 활성 비교기 1 : 1000mg 비타민 c
피험자들은 3 일 동안 하루에 1000mg의 비타민 C 2x를 보충합니다.
피험자들은 아침에 절반 복용량을, 저녁에는 복용량의 절반을 차지합니다.
3 일째, 피험자들은 보관 후 테스트를 위해 돌아올 예정이며 도착하기 전에 30 분 전 복용량을 복용하도록 지시받습니다.
|
피험자에게는 0mg, 200mg, 500mg, 1000mg의 다음 비타민 C 용량이 보충됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약 비교기 1 : 0mg 비타민 c
피험자는 3 일 동안 하루에 0mg의 비타민 C 2x를 보충합니다.
피험자들은 아침에 절반 복용량을, 저녁에는 복용량의 절반을 차지합니다.
3 일째, 피험자들은 보관 후 테스트를 위해 돌아올 예정이며 도착하기 전에 30 분 전 복용량을 복용하도록 지시받습니다.
|
피험자에게는 0mg, 200mg, 500mg, 1000mg의 다음 비타민 C 용량이 보충됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유동 - 매개 팽창 (FMD%) - 상완 동맥 내피 기능
기간: 5x : 기준선/UN- 보충; 3 일 후 200mg의 비타민 C 보충 후; 3 일 후 500mg의 비타민 C 보충 후; 3 일 후 1000mg의 비타민 C 보충 후; 비타민 C/위약 보충제 3 일 후
|
상완 동맥 내피 기능은 각 참가자 5x (기준선 및 0mg (위약) 200mg, 500mg 및 1000mg의 비타민 C 이후)에서 유동-매개 팽창 (FMD)에 의해 측정 될 것이다.
참가자들은 왼쪽 팔뚝이 약간 연장되어 다리로 똑바로 뻗어있는 앙와위 위치에 배치됩니다.
상완 동맥은 휴식시 고해상도 7.5MHz 선형 어레이 트랜스 듀서, 커프 인플레이션 (250mmHG)을 통한 5 분 동안 팔뚝 폐색 (250mmHg)을 사용하여 이미지화 될 것입니다. EKG 트리거는 심장 사이클의 종말 기간 동안 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다.
|
5x : 기준선/UN- 보충; 3 일 후 200mg의 비타민 C 보충 후; 3 일 후 500mg의 비타민 C 보충 후; 3 일 후 1000mg의 비타민 C 보충 후; 비타민 C/위약 보충제 3 일 후
|
|
기저 ROS 농도-혈장 8- 이소 프로 스탄 (8-ISO) 및 Malondialdehyde (MDA)
기간: 기준선 및 0mg/위약, 200mg, 500mg 및 1000mg 용량의 비타민 C 후 각각 3 일 동안
|
정맥 혈액 샘플은 전경 포사의 정맥에서 수집됩니다.
혈장은 8- 이소 프로 스탄 (8-ISO)의 농도 및 Malondialdehyde (MDA)의 농도가 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 통해 측정 될 때까지 -80C에서 분리되어 저장 될 것이다.
ROS 농도는 5 배 지점에서 측정됩니다 : 기준선 및 0mg (위약), 200mg, 500mg 및 1000mg의 비타민 C 이후에 측정됩니다.
|
기준선 및 0mg/위약, 200mg, 500mg 및 1000mg 용량의 비타민 C 후 각각 3 일 동안
|
|
휴식 ROS/NO BALANCE- 혈장 N- 옥사이드 (아질산염 및 질산염)
기간: 기준선 및 3 일 후 위약, 200mg, 500mg 및 1000mg 용량의 비타민 C
|
정맥 혈액 샘플은 전 튜브 피탈 포자 정맥으로부터 수집 될 것이다.
혈장은 분리되어 분석 될 때까지 -80C에서 저장됩니다.
혈장 N- 옥사이드 (아질산염 및 질산염)는 Sievers NOA 모델 280i를 사용하여 오존 기반 화학 발광을 통해 혈장으로부터 평가 될 것이다.
N- 산화물은 ROS/NO 균형을 계산하기 위해 측정 된 기저 ROS와 비교됩니다.
|
기준선 및 3 일 후 위약, 200mg, 500mg 및 1000mg 용량의 비타민 C
|
|
운동으로 인한 ROS (혈장 8- 이소 프로 스탄 (8- ISO) 및 말론 디 알데히드 (MDA)) 및 NO (혈장 질산염 및 아질산염)
기간: 16 배 포인트 : 4 혈액과의 운동 세션은 운동 직후, 직후 15 분, 운동 후 30 분 직전에 수집됩니다.
|
정맥 내 카테터는 엑스 튜브 피부에서 정맥에 배치됩니다.
참가자는 4 개의 고강도 운동 세션 (~ 200kcals)을 완료합니다.
각 운동 세션은 3 일의 비타민 C 보충 (0mg/위약, 200mg, 500mg 및 1000mg) 이후입니다.
혈액은 운동 직후, 직후 15 분, 운동 후 30 분 직전에 수집됩니다.
혈장은 분리되어 ROS (혈장 8- 이소 프로 스탄 (8- ISO) 및 말론 디 알데히드 (MDA)) 및 NO (혈장 질산염 및 아질산염)의 변화를 기준/REST의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
16 배 포인트 : 4 혈액과의 운동 세션은 운동 직후, 직후 15 분, 운동 후 30 분 직전에 수집됩니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 c
기간: 5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
준수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
우리는 각 보충 단계 후에 비타민 C 농도를 측정 할 것입니다.
|
5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
|
구강 질산염 감소 용량
기간: 5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
질산염을 아질산염으로 줄이는 경구 미생물 군의 능력에 대한 평가.
이것은 자극되지 않은 타액 샘플과 표준 질산염 용액의 헹굼을 통해 측정됩니다.
|
5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
|
펄스 파동 분석 및 속도
기간: 5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
상완 동맥 혈압은 표준 혈압계를 사용하여 얻을 것입니다.
대동맥 혈압은 Applanation Tonometry (Shogmocor 버전 8.0, Atcor Medical)를 사용하여 얻을 것입니다.
|
5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
|
미세 혈관 기능
기간: 5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
참가자는 왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝이 약간 연장되고 대체되어있는 앙와위 위치에 남아 있습니다.
FMD에 사용되는 커프는 제자리에 남아 있고 참가자 확장 팔뚝에 2 개의 원형 디스크가 배치됩니다.
레이저 도플러 이미 저 (Moor Instruments -FLPI2)는 참가자 팔뚝 위에 직접 배치되어 미세 혈관 흐름 매개 확장, 아세틸 콜린 및 국소 열 난방의 세 가지 다른 방식으로 피부 혈류를 측정합니다.
|
5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
|
운동 능력
기간: 기준선 만
|
참가자는 의지 소진에 도달 할 때까지 전력 출력이 증가함에 따라 증분 사이클 에르고 미터 프로토콜을 사용하여 운동합니다.
전력 출력은 운동 시작 이전과 각 단계의 끝에서 혈액이 수집되는 3 분 단계에서 증가합니다.
LT는 혈액 젖산염 출력 관계를 분석하여 확립 될 것입니다.
VO2 피크는 테스트 중에 달성 된 최소 1 분 값으로 정의됩니다.
|
기준선 만
|
|
조직 관류 (NIRS)
기간: 5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
조직 산소화는 비 침습적, 근적외선 분광법 (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Netherlands)을 사용하여 비 침습적으로 포획 될 것입니다. Gastrocnemius (CALF) 또는 Vastus lateralis (Quad) Muscle (각 실험 방문 동안).
|
5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
|
중앙 혈역학 (Physioflow)
기간: 5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
: 중앙 혈역학 (심장 출력 등)의 척도는 VO2/LT 테스트와 각 실험 방문 (HIE 세션) 동안 비 침습적으로 포착됩니다.
참가자의 신체에 배치 된 전극과 신호 형태 임피던스 심장 촬영의 원리를 사용하여 Physioflow는 휴식과 운동 중에 비 침습적으로 중심 심장 측정의 추정치를 제공합니다.
|
5-6 주에 걸친 5 배 포인트 : (1) 기준선/보충 및 3 일 후 (2) 0mg/위약, (3) 200mg, (4) 500mg 및 (5) 1000mg의 비타민 C 보충 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jason Allen, PhD, UVA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 302767
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .