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Die Auswirkungen von Vitamin C auf die akute Fahrt bei postmenopausalen Frauen (PM-VitC)

15. Juli 2026 aktualisiert von: Jason Allen, University of Virginia

Die Auswirkungen von Vitamin C auf durch kühneninduzierte oxidativen Stress bei postmenopausalen Weibchen

In dieser Studie wird untersucht, ob Vitamin C bei Frauen nach den Wechseljahren oxidativen Stress und Blutgefäßgesundheit verbessern kann. Wir werden sehen, ob das Einnehmen unterschiedlicher Mengen an Vitamin C für ein paar Tage die Art und Weise verändert, wie der Körper Stress durch das Training umgeht. Dies könnte zu sichereren Möglichkeiten führen, Frauen vor Herzerkrankungen ohne Hormontherapie zu schützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD) sind nach wie vor die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Nach den Wechseljahren sind Frauen aufgrund von Östrogenrückgängen ein signifikant erhöhtes CVD -Risiko ausgesetzt, was sich negativ auf die Produktion von Stickoxid (NO) und die Gefäßgesundheit auswirkt. Dies fällt mit einer Zunahme der reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) zusammen, was zu einem Ungleichgewicht der Redoxsignalübertragung führt, die vorteilhafte Anpassungen an das Training stumpf können.

Vitamin C (Ascorbinsäure) ist ein starkes Antioxidans, das Redox -Gleichgewicht und Endothelfunktion wiederherstellen kann. Die meisten Studien wurden jedoch bei Männern mit hohen Dosen durchgeführt, die die vorteilhafte ROS -Signalübertragung unterdrücken können. Im Gegensatz dazu konzentriert sich diese Studie auf die Dosis-Wirkungs-Effekte der kurzfristigen Vitamin-C-Supplementierung (200 mg, 500 mg und 1000 mg/Tag für 3 Tage) für ROS/NO-Balance, sowohl zur Ruhe als auch als Reaktion auf akute Übungen bei PMF-gegen-alter-Match-Männern.

Die Studie umfasst 15 sitzende PMF- und 15 sitzende altersübergreifende Männer im Alter von 45 Jahren. Die Teilnehmer absolvieren 5-6 Studienbesuche: Ein Basis-/Screening-Besuch und vier Interventionsbesuche in einem randomisierten Crossover-Design. Jeder Interventionsbesuch besteht aus 3 Tagen Supplementierung, gefolgt von Nüchternblutentwürfen, Gefäßtests und einem 200-kcal-Anfall mit hoher Intensität auf einem Zyklus-Ergometer.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Post-Menopausal (für Weibchen; definiert als 1-Jahres als kein Menstruationszyklus)
  • Sesshaft (<150 Minuten mäßiger Intensitätsübungen pro Woche oder nicht an einem regulären Trainingsprogramm beteiligt)
  • Nichtraucher
  • Gewichtsstabil (+/- 3 kg in den letzten 3 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Offener CVD
  • Jede Bedingung oder Medikamente kontraindizieren sicherer Bewegung
  • Hormonersatztherapie (letzte 3 Monate)
  • Verwendung von vasoaktiven Medikamenten (z. B. Calciumkanalblocker, Statine, ACE-Inhibitoren, ARBs, Nitrate, Alpha-/Beta-Blocker, Diuretik), Diabetes oder instabilen Medikamentenregimen
  • Diabetes
  • Orale Antibiotika -Anwendung innerhalb der letzten vier Wochen
  • Mundkrankheit oder schlechte Mundgesundheit, wie durch den Fragebogen der Mundgesundheit bestimmt
  • Mit einem antibakteriellen Mundwasser oder einem Mundwasser, das Chlorhexidin enthält und nicht bereit ist, den Gebrauch abzubrechen
  • Krebsdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktiver Komparator 1: 200 mg Vitamin C.
Die Probanden ergänzen 3 Tage lang 200 mg Vitamin C 2x pro Tag. 100 mg werden morgens und abends 100 mg eingenommen. Am 3. Tag sollen die Probanden für Tests nach der Supplementierung zurückkehren und angewiesen werden, eine volle 200-mg-Dosis 30-Minuten-Dosis vor der Ankunft zu machen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C (Ascorbinsäure)
Die Probanden werden mit den folgenden Vitamin -C -Dosen ergänzt: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
Experimental: Aktiver Komparator 1: 500 mg Vitamin C.
Die Probanden ergänzen 3 Tage lang 500 mg Vitamin C 2x pro Tag. Die Probanden nehmen am Morgen die Hälfte der Dosis und die Hälfte der Dosis am Abend. Am 3. Tag sollen die Probanden für Tests nach der Ausübung zurückkehren und angewiesen werden, vor der Ankunft eine vollständige Dosis 30 Minuten zu machen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C (Ascorbinsäure)
Die Probanden werden mit den folgenden Vitamin -C -Dosen ergänzt: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
Experimental: Aktiver Komparator 1: 1000 mg Vitamin C.
Die Probanden ergänzen 3 Tage lang 1000 mg Vitamin C 2x pro Tag. Die Probanden nehmen am Morgen die Hälfte der Dosis und die Hälfte der Dosis am Abend. Am 3. Tag sollen die Probanden für Tests nach der Ausübung zurückkehren und angewiesen werden, vor der Ankunft eine vollständige Dosis 30 Minuten zu machen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C (Ascorbinsäure)
Die Probanden werden mit den folgenden Vitamin -C -Dosen ergänzt: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
Placebo-Komparator: Placebo -Komparator 1: 0mg Vitamin C.
Die Probanden ergänzen 3 Tage lang mit 0 mg Vitamin C 2x pro Tag. Die Probanden nehmen am Morgen die Hälfte der Dosis und die Hälfte der Dosis am Abend. Am 3. Tag sollen die Probanden für Tests nach der Ausübung zurückkehren und angewiesen werden, vor der Ankunft eine vollständige Dosis 30 Minuten zu machen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C (Ascorbinsäure)
Die Probanden werden mit den folgenden Vitamin -C -Dosen ergänzt: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchfluss -vermittelte Dilatation (FMD%) - Endothelfunktion der Brachialarterie
Zeitfenster: 5x: Basislinie/nicht supplementiert; nach 3 Tagen von 200 mg Vitamin C-Supplementierung; nach 3 Tagen von 500 mg Vitamin-C-Supplementierung; Nach 3-Tage-Supplementierung von 1000 mg Vitamin C; Nach 3 Tagen 0 mg Vitamin C/Placebo-Supplementierung
Die Endothelfunktion der Brachialarterie wird durch fließende Dilatation (FMD) in jedem Teilnehmer 5x (zu Studienbeginn und nach 0 mg (Placebo) 200 mg, 500 mg und 1000 mg Vitamin C) gemessen. Die Teilnehmer werden in Rückenlage mit ihrem linken Unterarm leicht ausgedehnt und mit Beinen gerade supiniert. Die Brachialarterie wird unter Verwendung eines hochauflösenden 7,5-MHz-linearen Array-Wandlers in Ruhe, während 5 Minuten des Unterarmverschlusses durch Manschettenblase (250 mmHg) und kontinuierlich 2 Minuten nach der Aufnahme abgebildet. Ein EKG-Trigger wird verwendet, um Bilder während des Enddiastols des Herzzyklus zu erfassen.
5x: Basislinie/nicht supplementiert; nach 3 Tagen von 200 mg Vitamin C-Supplementierung; nach 3 Tagen von 500 mg Vitamin-C-Supplementierung; Nach 3-Tage-Supplementierung von 1000 mg Vitamin C; Nach 3 Tagen 0 mg Vitamin C/Placebo-Supplementierung
Basale ROS-Konzentrationen-Plasma 8-Isoprostan (8-ISO) und Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 0 mg/Placebo, 200 mg, 500 mg und 1000 mg Dosis Vitamin C für jeweils 3 Tage
Eine venöse Blutprobe wird aus einer Vene in der Antecubital -Fossa gesammelt. Das Plasma wird getrennt und bei -80 ° C gelagert, bis die Konzentrationen von 8-Isoprostan (8-ISO) und Malondialdehyd (MDA) über täglich verfügbare Elisa-Kits gemessen werden. Die ROS -Konzentrationen werden an 5x Punkten gemessen: zu Studienbeginn und nach 0 mg (Placebo), 200 mg, 500 mg und 1000 mg Vitamin C
Grundlinie und nach 0 mg/Placebo, 200 mg, 500 mg und 1000 mg Dosis Vitamin C für jeweils 3 Tage
Ruhen ROS/kein Gleichgewicht - Plasma -N -Oxide (Nitrit und Nitrat)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 3 Tagen Placebo, 200 mg, 500 mg und 1000 mg Dosen Vitamin C
Venöse Blutproben werden aus einer Antecubital -Fossa -Vene entnommen. Das Plasma wird bis zur Analyse bei -80 ° C abgetrennt und gespeichert. Plasma-N-Oxide (Nitrit und Nitrat) werden über Ozonbasis Chemilumineszenz unter Verwendung eines Sievers NOA-Modells 280i aus dem Plasma bewertet. Die N-Oxide werden mit dem Basal-ROS verglichen, das ebenfalls gemessen wurde, um einen ROS/NO-Gleichgewicht zu berechnen.
Grundlinie und nach 3 Tagen Placebo, 200 mg, 500 mg und 1000 mg Dosen Vitamin C
Übungsinduziertes ROS (Plasma 8-Isoprostan (8-ISO) und Malondialdehyd (MDA)) und NO (Plasma-Nitrat und Nitrit)
Zeitfenster: 16x Punkte: 4 Übungssitzung mit Blut werden unmittelbar zuvor unmittelbar nach 15 Minuten und 30 Minuten nach dem Training gesammelt
Ein intravenöser Katheter wird in der Antecubital -Fossa in eine Vene gebracht. Die Teilnehmer werden 4 Trainingseinheiten mit hoher Intensität (~ 200kcals) abschließen. Jede Übungssitzung erfolgt nach 3-tägiger Vitamin-C-Supplementierung (0 mg/Placebo, 200 mg, 500 mg und 1000 mg). Das Blut wird unmittelbar vor, unmittelbar nach 15 min nach und 30 Minuten nach dem Training gesammelt. Das Plasma wird von der ROS (Plasma 8-Isoprostan (8-ISO) und Malondialdehyd (MDA) und NO (Plasma-Nitrat und Nitrit) von Basislinie/Ruhe bewertet.
16x Punkte: 4 Übungssitzung mit Blut werden unmittelbar zuvor unmittelbar nach 15 Minuten und 30 Minuten nach dem Training gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin c
Zeitfenster: 5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
Es werden Blutproben gesammelt, um die Einhaltung zu bewerten. Wir werden die Vitamin -C -Konzentrationen nach jeder Ergänzungsphase messen.
5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
Orale Nitratreduzierungskapazität
Zeitfenster: 5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
Bewertung der Fähigkeit des oralen Mikrobioms, Nitrat auf Nitrit zu reduzieren. Dies wird durch eine nicht stimulierte Speichelprobe und eine Spülung einer Standard -Nitratlösung gemessen.
5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
Pulswellenanalyse und Geschwindigkeit
Zeitfenster: 5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
Die Blutdrücke der Brachialarterien werden unter Verwendung eines Standardarmometermometers erhalten. Aortenblutdrücke werden unter Verwendung von Applanationstonometrie (Sphygmocor Version 8.0, ATCOR Medical) erhalten.
5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
Mikrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: 5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
Die Teilnehmer bleiben in Rückenlage mit dem linken oder rechten Unterarm leicht verlängert und supiniert. Die für FMD verwendete Manschette bleibt an Ort und Stelle und zwei kreisförmige Scheiben werden den Teilnehmern erweitertem Unterarm platziert. Ein Laser -Doppler -Imager (Moorinstrumente - FLPI2) wird direkt über den Unterern der Teilnehmer positioniert, um den Hautblutfluss auf drei verschiedene Arten zu messen: mikrovaskulärer fließender Dilatation, Acetylcholin und lokales thermisches Erwärmen.
5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
Trainingskapazität
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Die Teilnehmer trainieren mit einem inkrementellen Ergometerprotokoll mit zunehmendem Leistungsausgang, bis die gewaltige Erschöpfung erreicht ist. Die Leistungsabgabe steigt in 3-Minuten-Stadien, in denen Blut vor Beginn des Trainings und am Ende jeder Stufe erfasst wird. Der LT wird durch Analyse der Ausgangsbeziehung von Blutlaktatleisten festgelegt. Der VO2 -Peak wird definiert als der höchste Wert von einem Min -Minen, der während des Tests erreicht wird.
Nur Grundlinie
Gewebeperfusion (NIRs)
Zeitfenster: 5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
Gewebe-Sauerstoffversorgung wird nichtinvasiv unter Verwendung von nicht-invasiven Nahinfrarot-Spektrometrie (NIRs, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Niederlande) auf dem Gastrocnemius (Kalb) oder Vastus lateralis (Quad) Muskeln während der Vo2/lt-Tests und während der jeweiligen Experiment-Besucher (Hie (Hie) (Hie) (Hie) (Hie) (Hie Sesssions), erfasst.
5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
Zentrale Hämodynamik (Physioflow)
Zeitfenster: 5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung
: Die Messungen der zentralen Hämodynamik (Herzzeitleistung usw.) werden während des gesamten VO2/LT-Tests und während jedes experimentellen Besuchs (HIE-Sitzungen) nicht invasiv erfasst. Die Verwendung von Elektroden, die am Körper des Teilnehmers platziert sind, und die Prinzipien der Signalmorphologie Impedanzkardiographie Physioflow liefert Schätzungen von zentralen kardialen Maßnahmen in Ruhe und während des Trainings nicht-invasiv.
5x Punkte über 5-6 Wochen: (1) Grundlinie/Nicht supplementiert und nach 3 Tagen von (2) 0 mg/Placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg und (5) 1000 mg Vitamin C-Supplementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Virginia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jason Allen, PhD, UVA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 302767

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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