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Gli effetti della vitamina C sull'esercizio acuto nelle femmine postmenopausa (PM-VitC)

15 luglio 2026 aggiornato da: Jason Allen, University of Virginia

Gli effetti della vitamina C sullo stress ossidativo indotto dall'esercizio nelle femmine postmenopausa

Questo studio sta esaminando se la vitamina C può aiutare a migliorare lo stress ossidativo e la salute dei vasi sanguigni nelle femmine dopo la menopausa. Vedremo se assumere diverse quantità di vitamina C per alcuni giorni cambia il modo in cui il corpo gestisce lo stress dall'esercizio. Ciò potrebbe portare a modi più sicuri per proteggere le femmine dalle malattie cardiache senza usare la terapia ormonale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La malattia cardiovascolare (CVD) rimane la principale causa di morte negli Stati Uniti. Dopo la menopausa, le femmine affrontano un rischio significativamente aumentato di CVD a causa del calo degli estrogeni, che incidono negativamente sulla produzione di ossido nitrico (NO) e salute vascolare. Ciò coincide con un aumento delle specie reattive dell'ossigeno (ROS), portando a uno squilibrio nella segnalazione redox che può attenuare gli adattamenti benefici all'esercizio fisico.

La vitamina C (acido ascorbico) è un potente antiossidante che può ripristinare l'equilibrio redox e la funzione endoteliale. Tuttavia, la maggior parte degli studi sono stati condotti nei maschi usando dosi elevate che possono sopprimere la segnalazione benefica ROS. Al contrario, questo studio si concentra sugli effetti dose-risposta della supplementazione di vitamina C a breve termine (200 mg, 500 mg e 1000 mg/die per 3 giorni) sull'equilibrio ROS/NO, sia a riposo che in risposta all'esercizio acuto, in PMF rispetto ai maschi abbinati all'età.

Lo studio comprende 15 PMF sedentari e 15 maschi sedentari abbinati all'età, di età pari o superiore a 45 anni. I partecipanti completano 5-6 visite di studio totali: una visita di base/screening e quattro visite di intervento in un design crossover randomizzato. Ogni visita di intervento è composta da 3 giorni di integrazione seguiti da prelievi di sangue a digiuno, test vascolari e un esercizio di esercizio ad alta intensità di 200 kcal su un ergometro a ciclo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Post-menopausa (per femmine; definito come ciclo mestruale per 1 anno)
  • Sedentario (<150 minuti di esercizio di intensità moderata a settimana o non impegnato in un regolarmente di esercizi)
  • Non fumatori
  • Peso stabile (+/- 3 kg negli ultimi 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • CVD palese
  • Qualsiasi condizione o farmaco controindicando l'esercizio sicuro
  • Terapia ormonale sostitutiva (ultimo 3 mesi)
  • Uso di farmaci vasoattivi (ad es. Bloccanti del canale di calcio, statine, ACE inibitori, ARB, nitrati, alfa/beta-bloccanti, diuretici), diabete o regimi di farmaci instabili
  • Diabete
  • Uso antibiotico orale nelle precedenti quattro settimane
  • Malattia orale o cattiva salute orale determinata dal questionario sulla salute orale
  • Usando un collutorio antibatterico o un collutorio contenente clorhexidina e non disposto a interrompere l'uso
  • Diagnosi del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Comparatore attivo 1: Vitamina C 200mg
I soggetti integreranno con 200 mg di vitamina C 2x al giorno per 3 giorni. 100 mg saranno presi al mattino e 100 mg di sera. Il 3 ° giorno, i soggetti saranno programmati per tornare per i test post-supplementazione e saranno istruiti a prendere una dose completa di 30 minuti di 30 minuti prima dell'arrivo.
Integratore alimentare: Vitamina C (acido ascorbico)
I soggetti saranno integrati con le seguenti dosi di vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
Sperimentale: Comparatore attivo 1: 500 mg di vitamina C
I soggetti integreranno con 500 mg di vitamina C 2x al giorno per 3 giorni. I soggetti prendono metà della dose al mattino e metà della dose la sera. Il 3 ° giorno, i soggetti saranno programmati per tornare per i test post-supplementazione e saranno istruiti a assumere una dose completa di 30 minuti prima dell'arrivo.
Integratore alimentare: Vitamina C (acido ascorbico)
I soggetti saranno integrati con le seguenti dosi di vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
Sperimentale: Comparatore attivo 1: 1000 mg di vitamina C
I soggetti integreranno con 1000 mg di vitamina C 2x al giorno per 3 giorni. I soggetti prendono metà della dose al mattino e metà della dose la sera. Il 3 ° giorno, i soggetti saranno programmati per tornare per i test post-supplementazione e saranno istruiti a assumere una dose completa di 30 minuti prima dell'arrivo.
Integratore alimentare: Vitamina C (acido ascorbico)
I soggetti saranno integrati con le seguenti dosi di vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
Comparatore placebo: Comparatore placebo 1: 0mg di vitamina C
I soggetti integreranno con 0 mg di vitamina C 2x al giorno per 3 giorni. I soggetti prendono metà della dose al mattino e metà della dose la sera. Il 3 ° giorno, i soggetti saranno programmati per tornare per i test post-supplementazione e saranno istruiti a assumere una dose completa di 30 minuti prima dell'arrivo.
Integratore alimentare: Vitamina C (acido ascorbico)
I soggetti saranno integrati con le seguenti dosi di vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso (FMD%) - Funzione endoteliale dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 5x: basale/non-supplemento; dopo 3 giorni di 200 mg di supplementazione di vitamina C; dopo 3 giorni di 500 mg di supplementazione di vitamina C; dopo 3 giorni di 1000 mg di supplementazione di vitamina C; Dopo 3 giorni di 0 mg di supplementazione di vitamina C/placebo
La funzione endoteliale dell'arteria brachiale sarà misurata mediante dilatazione mediata dal flusso (FMD) in ciascun partecipante 5x (al basale e dopo 0mg (placebo) 200mg, 500 mg e 1000 mg di vitamina C). I partecipanti saranno collocati in posizione supina con l'avambraccio sinistro leggermente esteso e supinato con le gambe dritte. L'arteria brachiale verrà ripresa usando un trasduttore di array lineare ad alta risoluzione a riposo, per 5 minuti di occlusione dell'avambraccio tramite inflazione del cuffio (250 mmHg) e continuamente per 2 minuti dopo l'occlusione; Verrà utilizzato un trigger ECG per catturare immagini durante la diastole terminale del ciclo cardiaco.
5x: basale/non-supplemento; dopo 3 giorni di 200 mg di supplementazione di vitamina C; dopo 3 giorni di 500 mg di supplementazione di vitamina C; dopo 3 giorni di 1000 mg di supplementazione di vitamina C; Dopo 3 giorni di 0 mg di supplementazione di vitamina C/placebo
Concentrazioni ROS basali-Plasma 8-isoprostano (8-ISO) e malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: basale e dopo 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg e 1000 mg di dose di vitamina C per 3 giorni ciascuno
Un campione di sangue venoso verrà raccolto da una vena nella fossa antecubitale. Il plasma verrà separato e conservato a -80 ° C fino a quando le concentrazioni di 8-isoprostane (8-ISO) e malondialdeide (MDA) sono misurate tramite kit ELISA disponibili in commercio. Le concentrazioni di ROS saranno misurate a 5x punti: al basale e dopo 0 mg (placebo), 200 mg, 500 mg e 1000 mg di vitamina C
basale e dopo 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg e 1000 mg di dose di vitamina C per 3 giorni ciascuno
Equilibrio ROS a riposo/No - N -ossidi plasmatici (nitrito e nitrato)
Lasso di tempo: Dosi di base e dopo 3 giorni di placebo, 200 mg, 500 mg e 1000 mg di vitamina C
I campioni di sangue venoso saranno raccolti da una vena fossa antecubitale. Il plasma verrà separato e conservato a -80 ° C fino all'analisi. Gli ossidi N plasmatici (nitrito e nitrato) saranno valutati dal plasma tramite chemiluminescenza a base di ozono usando un modello NOA Sievers 280i. Gli ossidi N verranno confrontati anche con il ROS basale misurato per calcolare un equilibrio ROS/NO.
Dosi di base e dopo 3 giorni di placebo, 200 mg, 500 mg e 1000 mg di vitamina C
ROS indotto dall'esercizio (plasma 8-isoprostano (8-ISO) e malondialdeide (MDA)) e NO (nitrato plasmatico e nitrito)
Lasso di tempo: 16x punti: 4 sessione di allenamento con sangue verrà raccolta immediatamente prima, immediatamente dopo, 15 minuti dopo e 30 minuti dopo l'esercizio fisico
Un catetere endovenoso sarà posto in una vena nella fossa antecubitale. I partecipanti completeranno 4 sessioni di esercizi ad alta intensità (~ 200kcals). Ogni sessione di esercizio sarà dopo 3 giorni di supplementazione di vitamina C (0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg e 1000 mg). Il sangue verrà raccolto immediatamente prima, immediatamente dopo, 15 minuti dopo e 30 minuti dopo l'esercizio. Il plasma verrà separato e utilizzato per valutare i cambiamenti nel ROS (plasma 8-isoprostano (8-ISO) e malondialdeide (MDA)) e NO (nitrato plasmatico e nitrito) da basale/riposo.
16x punti: 4 sessione di allenamento con sangue verrà raccolta immediatamente prima, immediatamente dopo, 15 minuti dopo e 30 minuti dopo l'esercizio fisico

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitamina C
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
I campioni di sangue saranno raccolti per valutare la conformità. Misurare le concentrazioni di vitamina C dopo ogni fase di integrazione.
5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
Capacità di riduzione dei nitrati orali
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
Valutazione della capacità del microbioma orale di ridurre il nitrato al nitrito. Questo verrà misurato attraverso un campione di saliva non stimolato e un risciacquo di una soluzione di nitrato standard.
5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
Analisi delle onde di impulso e velocità
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
Le pressioni del sangue dell'arteria brachiale saranno ottenute utilizzando uno sfidmomanometro standard. Le pressioni del sangue aortico saranno ottenute utilizzando la tonometria dell'applanazione (sfidmocor versione 8.0, ATCOR Medical).
5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
Funzione microvascolare
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
I partecipanti rimarranno in una posizione supina con l'avambraccio sinistro o destro leggero esteso e supinato. Il bracciale utilizzato per FMD rimarrà in posizione e due dischi circolari saranno posizionati sull'avambraccio esteso dei partecipanti. Un Imager Doppler laser (strumenti Moor - FLPI2) verrà posizionato direttamente sull'avambraccio dei partecipanti per misurare il flusso sanguigno della pelle in tre diversi modi: dilatazione mediata dal flusso microvascolare, acetilcolina e riscaldamento termico locale.
5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Solo basale
I partecipanti si eserciteranno utilizzando un protocollo di ergometro a ciclo incrementale con l'aumentare della potenza fino a raggiungere l'esaurimento volontario. L'output di potenza aumenterà in fasi di 3 minuti, in cui il sangue viene raccolto prima dell'inizio dell'esercizio fisico e alla fine di ogni fase. Il LT sarà stabilito analizzando la relazione di uscita del lattato di lattato nel sangue. Il picco VO2 verrà definito come il valore di un min più alto raggiunto durante il test.
Solo basale
Perfusione tissutale (NIRS)
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
L'ossigenazione tissutale verrà catturata in modo non invasivo usando la spettrometria non invasiva, vicino a infrarossi (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Paesi Bassi) posizionati sul Gastrocnemio (Caref) o Vastus Lateralis (Quad) durante il test VO2/LT e durante ogni visita sperimentale (SIESS HIE).
5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
Emodinamica centrale (Physioflow)
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
: Le misure dell'emodinamica centrale (gittata cardiaca, ecc.) Verranno catturate in modo non invasivamente durante il test VO2/LT e durante ogni visita sperimentale (sessioni HIE). L'uso di elettrodi posizionati sul corpo del partecipante e i principi dell'impedenza della morfologia del segnale la cardiografia fisioflow fornisce stime delle misure cardiache centrali a riposo e durante l'esercizio fisico in modo non invasivo.
5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Virginia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jason Allen, PhD, UVA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 302767

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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