AZD3632 단일 요법 또는 KMT2AR, NPM1M 또는 HOX 과발현과 관련된 기타 유전자형을 갖는 고급 혈액 학적 악성 종양을 가진 참가자의 항암제와의 결합에 대한 연구 (MOMENTUM)
2026년 7월 17일 업데이트: AstraZeneca
모듈 식 위상 I/II, 오픈 라벨, 다중 센터 연구는 AZD3632 단독 요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 효능 또는 KMT2AR, NPM1M, 또는 다른 유전자 지각을 갖는 참가자와의 항암제와의 조합 또는 다른 유전자와 관련된 항암제, 또는 다른 유전자와 관련된 항암제 또는 다른 중심의 연구를위한 다중 센터 연구.
이 연구의 목적은 KMT2AR, NPM1M, 또는 HOX)과 관련된 다른 유전자체 (HOX)과 관련된 고급 혈액 악성 악성 종양을 가진 참가자에서 안전, 내약성, 효능, 약동학 (PK), 약력학 (PD), 예비 효능을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 HOX 과발현 유전자형을 갖는 재발 성 또는 내화성 급성 백혈병 또는 골수성 형성 증후군 (MDS)을 가진 참가자에서 AZD3632에 대한 인간 (FTIH), 오픈 라벨, 다중 센터 연구입니다.
이 연구는 특정 모집단 및/또는 다른 항암제와 함께 AZD3632를 조사하는 여러 모듈 (모듈 1 및 모듈 2)을 포함합니다.
모듈 1은 AZD3632 단일 요법의 용량 에스컬레이션입니다. 모듈 2는 포사 코나 졸과 공동으로 관리 할 때 안전, PK 및 내약성을 조사합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
84
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Research Site
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Research Site
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Research Site
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Frankfurt A. Main, 독일, 60590
- 모병
- Research Site
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Halle, 독일, 06097
- 모병
- Research Site
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Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- Research Site
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München, 독일, 81377
- 모병
- Research Site
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Ulm, 독일, 89081
- 모병
- Research Site
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Illinois
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- 모병
- Research Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Research Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 정지된
- Research Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Research Site
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 모병
- Research Site
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London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Research Site
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- Research Site
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Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- Research Site
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Newcastle, 영국, NE7 7DN
- 정지된
- Research Site
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Research Site
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Ravenna, 이탈리아, 48121
- 모병
- Research Site
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Bunkyō City, 일본, 113-8677
- 모병
- Research Site
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Kashiwa, 일본, 277-8577
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Okayama, 일본, 700-8558
- 모병
- Research Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 정지된
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 정지된
- Research Site
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Fitzroy, 호주, 3065
- 정지된
- Research Site
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Perth, 호주, WA 6000
- 정지된
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
핵심 기준 :
- 적절한 장기 기능.
- 참가자 또는 참가자 파트너의 피임약 사용은 임상 연구에 참여하는 사람들에 대한 피임 방법에 관한 지역 규정과 일치해야합니다.
모듈 1 :
- 고급 혈액 학적 악성 종양 - a) 용량 에스컬레이션을위한 - 급성 백혈병 또는 골수성 형성 신 생물 (MDS)의 진단 및 HOX의 상향 조절과 관련된 국소 시험 당 유전자 변형 중 하나를 보유하고; b) 백필의 경우 - 로컬 테스트 당 KMT2AR 또는 NPM1m의 항목 진단.
- 참가자는 재발/내화 (R/R) 및 측정 가능한 질병을 가져야합니다. a) 1 내지 2주기의 집중 화학 요법 또는 베네토 클랙 조합을 포함하되 이에 국한되지 않는 표준 치료 요법 후 재발 및 내화 (R/R) 급성 백혈병; B) R/R MDS는 골수에서 ≥ 5% 블라스트 및/또는 적어도 HMA로 처리 한 후 말초 폭발의 지속성에 의해 정의된다. HMA로 치료할 수없는 참가자 및 기타 표준 치료 (SOC) 옵션없이 등록 할 수 있습니다. C) 백혈구 수는 25,000/μl 미만입니다. 참가자는 프로토콜 지정 기준 당 세포화를받을 수 있습니다. D) 성능 상태 : 동부 협동 조합 운영 그룹 (ECOG) ≤ 2; e) 기대 수명 : ≥ 8 주.
모듈 2 :
- 참가자는 재발/내화성 및 측정 가능한 질병을 가져야합니다. B) R/R MDS는 골수에서 ≥ 5% 블라스트 및/또는 적어도 HMA로 처리 한 후 말초 폭발의 지속성에 의해 정의된다. HMA로 치료할 수없고 다른 SOC 옵션이없는 참가자는 등록 할 수 있습니다. C) 백혈구 수는 25,000/μl 미만입니다. 참가자는 프로토콜 지정 기준 당 세포화를받을 수 있습니다. d) 성능 상태 : ECOG ≤ 2; e) 기대 수명 : ≥ 8 주.
주요 제외 기준 :
핵심 기준 :
- Burkitt 림프종/백혈병 또는 급성 프로모션 백혈병 참가자.
- 백혈병에 의한 활성 고환 또는 활성 중추 신경계 (CNS) (> CNS1 또는 방사선 학적) 관여.
- 해결되지 않은 치료 관련 독성 이전 치료에서 ≥ 2 등급.
- AZD3632의 첫 번째 용량 전 칼륨 또는 마그네슘의 비정상적인 수준.
모듈 1 :
- 2 주 이내에 비 -CNS 방사선 요법 및 첫 번째 예정된 용량으로 8 주 이내에 CNS 방사선 요법을 수신 하였다.
- 비 생물 제제, 생물학적 제제 및/또는 사전 치료를 포함하여 조사 또는 비 투자 적 항암제의 수령.
- 중첩 식품 효과 참가자 - 당뇨병 진단 (I 형 또는 II 형).
모듈 2 :
- 비 생물 제제 및/또는 생물학적 제제를 포함한 비 침입 항암제의 수령 또는 비 CNS 또는 CNS 방사선 요법의 수령.
- Posaconazole로 치료하는 사람은 지역 처방 정보에 따라 금기 사항입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
7
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모듈 1 : AZD3632 용량 1
참가자는 치료 기간 동안 AZD3632 (복용량 1)를 받게됩니다.
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AZD3632는 경구로 관리됩니다.
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실험적: 모듈 1 : AZD3632 용량 2
참가자는 치료 기간 동안 AZD3632 (복용량 2)를 받게됩니다.
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AZD3632는 경구로 관리됩니다.
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실험적: 모듈 1 : AZD3632 용량 3
참가자는 치료 기간 동안 AZD3632 (복용량 3)를 받게됩니다.
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AZD3632는 경구로 관리됩니다.
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실험적: 모듈 1 : AZD3632 용량 4
참가자는 치료 기간 동안 AZD3632 (복용량 4)를 받게됩니다.
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AZD3632는 경구로 관리됩니다.
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실험적: 모듈 1 : AZD3632 용량 5
참가자는 치료 기간 동안 AZD3632 (복용량 5)를 받게됩니다.
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AZD3632는 경구로 관리됩니다.
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실험적: 모듈 1 : AZD3632 용량 6
참가자는 치료 기간 동안 AZD3632 (복용량 6)를 받게됩니다.
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AZD3632는 경구로 관리됩니다.
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실험적: 모듈 2 : AZD3632 + posaconazole
참가자는 AZD3632 만 받으면 처리 기간을 통해 Posaconazole과 함께 AZD3632를 받게됩니다.
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AZD3632는 경구로 관리됩니다.
Posaconazole은 경구 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모듈 1 : 용량 제한 독성이있는 참가자 수 (DLT)
기간: 사이클 1이 끝날 때 (각주기는 28 일입니다)
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고급 혈액 학적 악성 종양을 가진 참가자의 AZD3632 단일 요법의 안전성 및 내약성이 평가 될 것이다.
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사이클 1이 끝날 때 (각주기는 28 일입니다)
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모듈 1 및 모듈 2: 이상사례(AE)로 인한 투약 변경, 지연 및 중단이 발생한 참가자 수
기간: 최대 3년 1개월
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AZD3632 단독요법의 진행성 혈액암 환자에서의 안전성과 내약성이 평가될 것입니다.
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최대 3년 1개월
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모듈 1 및 모듈 2: 치료 중 발생한 이상사례(TEAE), 치료 관련 이상사례(TRAE) 및 중대한 이상사례(SAE)가 발생한 참가자 수
기간: 최종 투여 후 최대 30일(약 3년 1개월)
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AZD3632 단독요법의 진행성 혈액암 환자에서의 안전성 및 내약성이 평가될 것입니다.
부작용은 연구 치료 또는 안전성 추적 관찰 기간 동안 발병하거나 악화된 경우(연구자의 강도 변화 보고에 의함) 후속 암 치료 이전에 치료 관련으로 정의됩니다.
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최종 투여 후 최대 30일(약 3년 1개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모듈 1 및 모듈 2: AZD3632의 최대 농도(Cmax)
기간: 1일차부터 3년 1개월까지
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AZD3632 단독요법(모듈 1) 및 포사코나졸과의 병용요법(모듈 2)에서의 약동학이 평가될 것이다.
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1일차부터 3년 1개월까지
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모듈 1 및 모듈 2: AZD3632의 최대 농도 시간(Tmax)
기간: 1일차부터 3년 1개월까지
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AZD3632의 단일 요법(모듈 1) 및 포사코나졸과의 병용 요법(모듈 2)에서의 약동학이 평가될 것입니다.
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1일차부터 3년 1개월까지
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모듈 1: AZD3632의 최저 농도(Ctrough)
기간: 1일부터 3년 1개월까지
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AZD3632 단독요법으로서의 약동학이 평가될 것입니다.
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1일부터 3년 1개월까지
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모듈 1: Time Zero에서 무한대까지의 AZD3632 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 (AUC[inf])
기간: 1일차부터 3년 1개월까지
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AZD3632 단독요법으로서의 약동학(PK)이 평가될 것입니다.
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1일차부터 3년 1개월까지
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모듈 1 및 모듈 2: AZD3632의 시간 0부터 마지막 측정 가능 농도 시간까지의 곡선 하 면적(AUC[0-t])
기간: 1일차부터 3년 1개월까지
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AZD3632의 단독요법(모듈 1) 및 포사코나졸과의 병용요법(모듈 2)에서의 약동학이 평가될 것입니다.
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1일차부터 3년 1개월까지
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모듈 1: AZD3632의 투약 간격 내 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCtau)
기간: 1일부터 3년 1개월까지
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AZD3632 단독요법으로서의 약동학이 평가될 것입니다.
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1일부터 3년 1개월까지
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모듈 1: AZD3632의 겉보기 총체적 청소율 (CL/F)
기간: 1일부터 3년 1개월까지
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AZD3632 단독요법의 약동학이 평가될 것입니다.
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1일부터 3년 1개월까지
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모듈 1: AZD3632의 말기 단계 기반 명목 분포 용적(VZ/F)
기간: 1일부터 3년 1개월까지
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AZD3632 단독요법의 약동학이 평가될 것입니다.
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1일부터 3년 1개월까지
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모듈 1: AZD3632의 반감기(t1/2)
기간: 1일부터 3년 1개월까지
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단독요법으로서의 AZD3632의 약동학이 평가될 것입니다.
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1일부터 3년 1개월까지
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모듈 1: AZD3632의 최대 농도 (Cmax) (식이 영향)
기간: 1일차부터 3년 1개월까지
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AZD3632의 혈장 약동학에 대한 음식의 예비 영향(백필 중 중첩 평가에서 수행됨)이 평가될 것입니다.
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1일차부터 3년 1개월까지
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모듈 1: AZD3632 최대 농도 시간 (Tmax) (식이 효과)
기간: 1일차부터 3년 1개월까지
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AZD3632의 혈장 약동학(백필 기간 중 중첩 평가로 수행됨)에 대한 음식의 예비 효과가 평가될 것입니다.
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1일차부터 3년 1개월까지
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모듈 1과 모듈 2: AZD3632의 음식 효과에 따른 시간 0부터 마지막 측정 가능 농도 시점까지의 곡선하면적(AUC[0-t])
기간: 1일부터 3년 1개월까지
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AZD3632의 혈장 약동학에 대한 음식의 예비 효과(백필 중 중첩 평가에서 수행됨)가 평가될 것입니다.
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1일부터 3년 1개월까지
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모듈 1: AZD3632의 투약 간격 내 농도-시간 곡선 하 면적 (AUCtau) (식이 효과)
기간: 1일차부터 3년 1개월까지
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AZD3632의 혈장 약동학에 대한 음식의 예비 효과(백필 중 중첩 평가에서 수행됨)가 평가될 것입니다.
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1일차부터 3년 1개월까지
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모듈 1: AZD3632 최소 농도(Cmin) (음식 효과)
기간: 1일부터 3년 1개월까지
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AZD3632의 혈장 약동학에 대한 음식의 예비 효과(백필 중 중첩 평가에서 수행됨)가 평가될 것입니다.
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1일부터 3년 1개월까지
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모듈 1: 식후와 공복 상태 간 Cmax 비율
기간: 1일차부터 3년 1개월까지
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AZD3632의 혈장 약동학에 대한 음식의 예비 효과(백필 중 중첩 평가에서 수행됨)가 평가될 것입니다.
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1일차부터 3년 1개월까지
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모듈 1: 식후 및 공복 상태 간 AUC(0-t) 비율
기간: 1일차부터 3년 1개월까지
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AZD3632의 혈장 약동학에 대한 음식의 예비 효과(백필 중 중첩 평가에서 수행됨)가 평가될 것입니다.
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1일차부터 3년 1개월까지
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모듈 1: 식후 및 공복 상태 간 AUCtau 비율
기간: 1일부터 3년 1개월까지
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AZD3632의 혈장 약동학에 대한 음식의 예비 효과(백필 중 중첩 평가에서 수행됨)를 평가할 것입니다.
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1일부터 3년 1개월까지
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모듈 2: Cmax의 혈장 기하 평균 비율
기간: 1일부터 3년 1개월까지
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AZD3632과 포사코나졸을 함께 투여했을 때의 AZD3632 약동학이 평가될 것입니다.
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1일부터 3년 1개월까지
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모듈 2: AUC의 혈장 기하 평균 비율
기간: 1일부터 3년 1개월까지
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포사코나졸과 함께 투여될 때 AZD3632의 약동학이 평가될 것입니다.
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1일부터 3년 1개월까지
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모듈 2: 포사코나졸 혈장 농도
기간: 1일차부터 3년 1개월까지
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AZD3632와 포사코나졸을 병용 투여했을 때의 약동학이 평가될 것입니다.
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1일차부터 3년 1개월까지
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모듈 1 및 모듈 2: 완전 반응률 (CR + CRh)
기간: 최대 3년 1개월
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완전 반응률은 현지 기관의 연구자가 평가한 완전 관해(CR) 또는 부분 혈액학적 회복을 동반한 완전 관해(CRh)를 보인 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 3년 1개월
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모듈 1 및 모듈 2: 반응 시간(TTR)
기간: 최대 3년 1개월
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급성 백혈병 환자의 TTR은 현지 연구 현장에서 연구자가 평가한 완전 관해(CR/CRh)를 달성한 반응 평가 가능 집단 내 급성 백혈병 환자 중 첫 투약일부터 최초 문서화된 완전 관해(CR/CRh) 일자까지의 시간으로 정의됩니다. MDS 환자의 TTR은 현지 연구 현장에서 연구자가 평가한 객관적 반응을 달성한 반응 평가 가능 집단 내 MDS 환자 중 첫 투약일부터 최초 문서화된 객관적 반응(완전 관해[CR 또는 CR 동등], 제한적 혈구 수 회복을 동반한 완전 관해[CRL], CRh, 부분 관해[PR], 또는 혈액학적 개선[HI]) 일자까지의 시간으로 정의됩니다. |
최대 3년 1개월
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모듈 1 및 모듈 2: 반응 지속 기간 (DoR)
기간: 최대 3년 1개월
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급성 백혈병 환자의 DoR는 현지 연구 기관의 연구자가 평가한 바와 같이, 최초 문서화된 완전 관해(CR/CRh) 날짜부터 최초 문서화된 재발 또는 사망(재발이 없는 경우 모든 원인에 의한) 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. MDS 환자의 DoR는 현지 연구 기관의 연구자가 평가한 바와 같이, 최초 문서화된 객관적 반응 CR(또는 CR 동등), CRL, CRh, PR 또는 HI 날짜부터 최초 문서화된 재발 또는 사망(재발이 없는 경우 모든 원인에 의한) 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. |
최대 3년 1개월
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모듈 1 및 모듈 2: 수혈 독립성(TI)
기간: 최대 3년 1개월
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TI는 AZD3632 치료 시작 후 기준 시점 이후 최소 56일 동안 연속적으로 적혈구 및 혈소판 수혈이 없거나, AZD3632 치료를 중단한 후 후속 새로운 치료를 시작하기 전까지의 기간으로 정의됩니다.
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최대 3년 1개월
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모듈 1 및 모듈 2: 무사건 생존율 (EFS)
기간: 사이클 2 1일차부터(각 사이클은 28일) 질병 추적 관찰까지(약 3년 1개월)
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급성 백혈병 참가자의 EFS는 첫 투약일부터 재발일, 진행성 질환, 사이클 6 종료 시 최소 형태학적 백혈병 무병 상태(MLFS) 달성 실패, 또는 현지 사이트 연구자가 평가한 모든 원인에 의한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. MDS 참가자의 EFS는 첫 투약일부터 재발일, 진행성 질환, 사이클 6 종료 시 최소 혈액학적 개선(HI) 달성 실패, 또는 모든 원인에 의한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. |
사이클 2 1일차부터(각 사이클은 28일) 질병 추적 관찰까지(약 3년 1개월)
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모듈 1 및 모듈 2: 전체 생존율(OS)
기간: 2주기 1일차부터(각 주기는 28일) 질병 추적 관찰까지(약 3년 1개월)
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OS는 참가자가 연구 치료를 중단하거나 다른 항암 치료를 받는지 여부에 관계없이 첫 투약일로부터 사망일까지의 기간으로 정의됩니다.
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2주기 1일차부터(각 주기는 28일) 질병 추적 관찰까지(약 3년 1개월)
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모듈 1 및 모듈 2: 이종 조혈모세포 이식(HSCT)을 후속적으로 받은 참가자 비율
기간: 최대 3년 1개월
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급성 백혈병 및 MDS 환자 중 이후 동종 조혈모세포 이식을 받는 참가자의 비율이 보고됩니다.
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최대 3년 1개월
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모듈 1 및 모듈 2: 전체 반응률 (ORR)
기간: 최대 3년 1개월
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골수이형성증후군(MDS) 환자의 ORR은 CR(또는 CR 등가), CRL, CRh, PR 또는 HI를 보이는 참가자의 비율로 정의되며, 이는 현지 연구 기관의 연구자에 의해 결정됩니다.
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최대 3년 1개월
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모듈 1 및 모듈 2: 급성 골수성 백혈병(AML)으로의 진행 시간
기간: 최대 3년 1개월
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AML로의 진행 시간은 치료 중단 또는 후속 치료 수령 여부와 관계없이 AZD3632 첫 투여 시점부터 AML 첫 진단 시점까지로 정의됩니다.
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최대 3년 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- D8620C00001
- 2025-521299-76-00 (기타 식별자: EU CT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 portalvivli.org를 통해 AstraZeneca Group of Company의 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다.
AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지 만 모든 요청이 공유되는 것은 아닙니다.
IPD 공유 기간
Astrazeneca는 EFPIA Phrma 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과 할 것입니다.
타임 라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure의 공개 약정을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 보안 연구 환경 vivli.org를 통해 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청 된 정보에 액세스하기 전에 서명 된 데이터 사용 계약 (데이터 액세서에 대한 협상 불가능한 계약)이 마련해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .